Momentum SpineTM 구현: 특발성 척추측만증을 위한 새로운 3D 이미징 소프트웨어

본 연구는 특발성 척추측만증 환자를 집에서 모니터링할 수 있는 새로운 3D 영상 기술인 Momentum Spine™의 구현을 평가합니다. 목표는 Momentum Spine™이 척추 측만증 진행을 추적하는 동시에 방사선 노출을 줄이고 후속 조치 시기를 개선하는 데 있어 표준 방사선 평가만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구의 근거 및 배경:

특발성 척추 측만증은 소아 인구의 약 1~3%에 영향을 미치며 일반적으로 4~6개월마다 방사선 촬영을 통해 모니터링됩니다. 그러나 이러한 기존 접근 방식은 시간이 지남에 따라 어린이를 상당한 누적 방사선에 노출시키고 특히 성장이 급격하게 진행되는 동안 적시에 개입할 수 있는 기회를 놓치는 것과 관련이 있습니다. Momentum Spine™은 스마트폰으로 촬영한 임상 사진을 사용하여 몸통의 3D 지형 모델을 생성합니다. 이러한 모델을 사용하면 빈번한 방사선 촬영 없이도 Cobb 각도를 계산하고 만곡 진행을 감지할 수 있습니다.

연구 설계:

이 연구는 CHU Sainte-Justine에서 실시된 2군 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

대조군: 참가자는 현재 관행에 따라 방사선 촬영 평가 및 임상 방문을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.

중재 그룹: 참가자는 표준 치료와 함께 Momentum Spine™ 3D 이미징 소프트웨어를 사용합니다. Momentum Spine™ 애플리케이션을 사용하여 2개월마다 집에서 검사를 수행하도록 요청받을 것입니다. 이러한 스캔은 척추 측만증 진행을 추적하고 이를 표준 임상 평가와 비교하기 위해 검토됩니다.

연구 목표:

주요 목표: 표준 치료를 받는 참가자와 표준 치료에 추가로 Momentum Spine™을 사용하는 참가자 간의 임상 결과를 비교합니다. 주요 결과에는 24개월 후속 조치에 따른 Cobb 각도 및 곡선 진행의 변화가 포함됩니다.

2차 목표: 방사선학적 평가와 비교하여 Momentum Spine™ 알고리즘의 정확성, 피할 수 있는 X선 비율, 모니터링 기간 동안의 환자 만족도를 평가합니다.

연구 절차:

중재 그룹의 참가자는 Momentum Spine™을 사용하여 2개월마다 집에서 3D 지형 스캔을 캡처하는 방법에 대한 교육을 받습니다. 스캔은 자동화된 분석을 위해 보안 서버를 통해 Momentum Health에 제출됩니다. 스캔 결과 Cobb 각도가 6도 이상 진행된 것으로 나타나면 연구 코디네이터가 확인을 위해 참가자에게 연락합니다. 결과는 치료하는 정형외과 의사와 공유되어 고급 개입이 필요한지 여부를 결정합니다.

두 그룹의 표준 치료에는 척추측만증 진행을 평가하기 위한 정기적인 간격(4~6개월마다)의 임상 방문과 관찰, 보조기, 물리 치료 또는 필요한 경우 수술 의뢰를 포함한 표준 임상 관리 옵션이 포함됩니다.

참가자 안전:

모든 참가자는 의료 서비스 제공자가 권장하는 표준 척추측만증 치료 프로토콜을 따릅니다. 지형 스캔 및 Momentum Spine™ 평가는 불필요한 방사선 노출을 최소화하면서 척추 측만증 진행을 조기에 감지함으로써 표준 치료를 보완하기 위한 것입니다. 데이터 개인 정보 보호 및 기밀성은 이미지를 암호화하고 Momentum Health에서 분석한 모든 스캔을 익명화하여 엄격하게 유지됩니다.

예상 결과:

이 연구에서는 Momentum Spine™이 주 만곡의 Cobb 각도를 정확하게 예측하고 중요한 척추측만증 진행을 감지하는 데 사용될 수 있는지 평가할 것입니다. 또한 적절한 예측의 경우 피할 수 있었던 방사선 그래프의 수를 탐색합니다. 또한, 이 연구에서는 치료 만족도, 삶의 질, 전반적인 의료 시스템 사용과 관련된 환자 보고 경험을 평가할 것입니다.

이 연구는 척추 측만증 모니터링 및 관리에 대한 새로운 비침습적 접근 방식으로 이어질 수 있으며, 표준 영상 방법에서 누적 방사선 노출과 관련된 위험을 줄이면서 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.