维生素 C 输注对脓毒症术后机械通气新生儿的作用
2025年1月13日 更新者：Amany Mohamed Abotaleb、Tanta University
本研究旨在评估静脉输注维生素 C 对接受机械通气参数、撤机时间和正性肌力支持需求等手术干预的脓毒症机械通气足月新生儿的影响。
研究概览
详细说明
新生儿败血症是一种在宫外生命的最初 28 天内出现全身感染的非特异性体征和症状并伴有菌血症的综合征。 这种情况是一个公共卫生问题，仍然是导致高收入、低收入和中等收入国家新生儿重症监护病房 (NICU) 死亡率和发病率的一个因素。
维生素是必需的微量营养素，在与脓毒症相关的许多生物途径中发挥着关键作用。 其中一些相关的生物机制包括抗氧化和抗炎作用、蛋白质和激素合成、能量产生以及基因转录的调节。
维生素 C（抗坏血酸）是一种常见于植物（尤其是水果）中的水溶性必需微量营养素。 吸收后，它在生理 pH 值下解离形成抗坏血酸，这是细胞中最常见的维生素的氧化还原状态。 维生素 C 除了是一种有效的抗氧化剂之外，还是参与蛋白质和激素合成、能量产生的代谢途径以及基因转录调节的酶的辅助因子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 37 周。
- 男女皆宜。
- 患有败血症的新生儿在任何手术干预后均通过临床和血清学诊断。
排除标准：
- 主要先天性异常和染色体异常。
- 妊娠<37周的新生儿。
- 缺氧缺血性脑病（HIE）。
- 神经肌肉疾病。
- 脑室内出血（IV Hge）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组
机械通气新生儿将接受败血症的常规治疗方案和不含维生素 C 的安慰剂。
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机械通气新生儿将接受败血症的常规治疗方案和不含维生素 C 的安慰剂。
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实验性的：维生素C组
机械通气新生儿将接受脓毒症加维生素C的常规方案，负荷剂量为0.5克/公斤，维持剂量为0.5克/公斤/小时，调整6小时，持续7-10天。
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机械通气新生儿将接受脓毒症加维生素C的常规方案，负荷剂量为0.5克/公斤，维持剂量为0.5克/公斤/小时，调整6小时，持续7-10天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气持续时间
大体时间：自通气开始后28天
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记录从通气开始直至断奶或死亡的机械通气持续时间。
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自通气开始后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要正性肌力支持
大体时间：自通气开始后28天
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记录对正性肌力支持的需要。
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自通气开始后28天
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死亡
大体时间：自通气开始后28天
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记录死亡率。
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自通气开始后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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