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无症状成人和 NSCLBP 的深层核心肌肉和生物心理社会

2025年1月17日更新者：National Taiwan University Hospital

不同年龄组无症状参与者和非特异性腰痛患者的深层核心肌肉、姿势分析、功能和心理表现评估

这项观察性研究的目标是（1）调查年龄对不同年龄的无症状成年人的核心肌肉、感觉运动系统、心理社会因素的影响；（2）探讨无症状成人与非特异性慢性腰痛（NSCLBP）患者生物心理社会因素的差异； (3)研究NSCLBP患者生物心理社会因素之间的相关性。

它旨在回答的主要问题：

随着年龄的增长，核心肌肉、腰椎本体和心理指标是否会发生变化？
NSCLBP 是否会影响核心肌肉、腰椎本体、功能表现、心理测量、残疾和生活质量？
以下（2），如果是，那么测得的 NSCLBP 患者的生物心理社会因素、残疾和生活质量之间是否存在相关性？

研究人员将对 NSCLBP 患者和年龄匹配的无症状参与者进行比较，看看年龄和 NSCLBP 的影响是否存在于生物心理社会因素中。

参与者将

通过腰部和腹部超声图像观察，收集与躯干深层核心肌肉相关的参数，如从静止状态到收缩状态下肌肉厚度的变化；
ungergo MRI 检查以获得深层核心肌肉的图像；
进行腰椎复位测试，量化腰椎本体感觉；
进行定时起立测试和五次坐站测试，用于衡量身体功能表现；
填写心理社会调查问卷，包括：患者报告结果测量信息系统简表抑郁 4a 和焦虑 4a、匹兹堡睡眠质量指数、疼痛灾难化量表、恐惧回避信念问卷、Oswestry 残疾指数和健康调查简表 36。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei City、台湾、110
    - School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

台湾人

描述

纳入标准：

20岁以上
非特异性慢性腰痛定义为腰部不适，在过去三个月内持续一天以上，诊断为非特异性腰痛。

排除标准：

腰部或下肢手术史
神经系统症状，例如麻木或刺痛
无法独立行走或站立
癌症
全身炎症，如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮
怀孕期间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
非特异性慢性腰痛通过海报从社区招募年龄 20-65 岁、患有非特异性慢性腰痛 (CLBP) 的参与者。非特异性慢性腰痛定义为腰部不适，在过去三个月内持续超过一天，诊断为非特异性腰痛。 1) 接受过腰部或下肢手术的参与者； 2) 出现神经系统症状，如麻木或刺痛； 3）不能独立行走或站立； 4）患有癌症； 5）有全身炎症，如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等； 6) 怀孕期间被排除在研究之外。
无症状通过海报从社区招募20-65岁的无症状参与者。 1) 接受过腰部或下肢手术的参与者； 2) 出现神经系统症状，如麻木或刺痛； 3）不能独立行走或站立； 4）患有癌症； 5）有全身炎症，如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等； 6) 怀孕期间被排除在研究之外。

团体/队列

非特异性慢性腰痛

通过海报从社区招募年龄 20-65 岁、患有非特异性慢性腰痛 (CLBP) 的参与者。非特异性慢性腰痛定义为腰部不适，在过去三个月内持续超过一天，诊断为非特异性腰痛。 1) 接受过腰部或下肢手术的参与者； 2) 出现神经系统症状，如麻木或刺痛； 3）不能独立行走或站立； 4）患有癌症； 5）有全身炎症，如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等； 6) 怀孕期间被排除在研究之外。

无症状

通过海报从社区招募20-65岁的无症状参与者。 1) 接受过腰部或下肢手术的参与者； 2) 出现神经系统症状，如麻木或刺痛； 3）不能独立行走或站立； 4）患有癌症； 5）有全身炎症，如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等； 6) 怀孕期间被排除在研究之外。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
USI 的深层核心肌肉厚度大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	通过 USI 观察深层核心肌肉，包括腹横肌、腰大肌和多裂肌。在 USI 测量期间，参与者被指示在正常运动范围内执行特定运动以激活肌肉。	在收集所有参数数据的第一天。
MRI 检测的深层核心肌肉厚度大体时间：所有参数数据收集的第一天或专门为 MRI 安排的一天。	通过 MRI 观察深层核心肌肉，包括腹横肌、腰大肌和多裂肌。 MRI 收集的数据通过 ImageJ 进行分析。	所有参数数据收集的第一天或专门为 MRI 安排的一天。
深层核心肌肉横截面积大体时间：所有参数数据收集的第一天或专门为 MRI 安排的一天。	通过 MRI 观察深层核心肌肉，包括腹横肌、腰大肌和多裂肌。将MRI采集的数据通过ImageJ进行阈值法分析，获得核心肌的功能横截面积。	所有参数数据收集的第一天或专门为 MRI 安排的一天。
腰椎本体感觉大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	使用 Zebris 运动分析系统（Zebris Medizintechnik GmbH，Isny，德国）通过腰椎重新定位误差来评估本体感觉。误差越小表明本体感觉越好。重新定位测试在站立位置进行。首先指导参与者并练习骨盆前倾和后倾，同时最小化椎旁肌激活，并确定腰椎的中立位置。然后闭眼练习骨盆前倾和后倾到一半和最大范围。在实际测试中，参与者重复进行 5 次前倾半程、脊柱回到中立位、后倾半程、脊柱回到中立位。第一次重复的表现作为重新定位测试的参考。参考与后续 4 次重复之间的误差表明了腰椎的本体感觉。	在收集所有参数数据的第一天。
功能性能-定时Up-and-Go 大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	采用定时启动（TUG）来测试功能性能。设置了一条 10 英尺长的走道，一端有一把椅子，另一端有一个标记。完成测试需要激活躯干肌肉以保持稳定性、下肢力量和灵活性。	在收集所有参数数据的第一天。
功能表现-五次 Sit-to-Stnad 大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	采用五次坐立（5-STS）来测试功能表现。参与者被要求尽可能快地连续重复 5 次坐立。完成 5-STS 需要激活躯干肌肉以保持稳定性、下肢力量和灵活性。	在收集所有参数数据的第一天。
心理困扰大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简式抑郁 4a 和焦虑 4a 评估心理困扰，其中每个领域包括 4 个问题。根据评分手册（HealthMeasures；HealthMeasures）将 PROMIS 简式抑郁 4a 和焦虑 4a 的原始评分转化为 T 评分。 PROMIS 分数越高表明抑郁或焦虑程度越高。	在收集所有参数数据的第一天。
睡眠质量大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行检查，这是一种自我报告问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。	在收集所有参数数据的第一天。
对疼痛的认知大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	填写恐惧回避信念问卷（FABQ）和疼痛灾难化量表（PCS）来量化对疼痛的认知和行为。两份问卷的得分越高，表明恐惧程度越高或灾难化倾向越强。	在收集所有参数数据的第一天。
残疾大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	Oswestry 残疾指数（ODI）用于衡量残疾程度，包括 10 个问题。 ODI总分范围为0～50，分数越高表示残疾程度越高。	在收集所有参数数据的第一天。
生活质量大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	Short Form-36（SF-36）问卷用于评估身体、心理和社会因素，其维度包括身体功能（PF）、角色身体（RP）、身体疼痛（BP）、一般健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、角色情感（RE）和心理健康（MH）。 SF-36 中每个领域的标准化分数范围为 0 到 100，分数越高表示满意度越高。 SF-36 中每个领域的原始分数根据 SF-36 健康调查手册进行标准化。	在收集所有参数数据的第一天。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
增值服务大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	疼痛强度通过视觉模拟量表来测量，其中 10 表示参与者可以想象的最严重的疼痛。	在收集所有参数数据的第一天。
髋关节活动范围大体时间：在收集所有参数数据的第一天。	测量髋关节的运动范围，包括伸展、内旋和外旋。	在收集所有参数数据的第一天。
稳定性测试大体时间：在所有参数的数据收集当天。	通过 Shraman 测试检查稳定性。运动任务分为五个级别。完成任务的同时保持脊柱稳定是必需的。完成的级别越高表示稳定性越好。	在所有参数的数据收集当天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

合作者

National Science and Technology Council

National Taiwan University, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)