Mély magizmok és biopszichoszociális izmok tünetmentes felnőtteknél és NSCLBP
2025. január 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
A mély izmok felmérése, testtartás elemzése, funkcionális és mentális teljesítménye tünetmentes résztvevők és nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek különböző korcsoportjaiban
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy (1) megvizsgálja az életkornak a törzsizmokra, a szenzomotoros rendszerre és a pszichoszociális tényezőkre gyakorolt hatását tünetmentes felnőtteknél éves korban; (2) vizsgálja meg a biopszichoszociális tényezők különbségeit a tünetmentes felnőttek és a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban (NSCLBP) szenvedők között; (3) tanulmányozza a biopszichoszociális tényezők közötti összefüggéseket NSCLBP-ben szenvedő betegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Változnak-e a törzsizmok, az ágyéki propriocpció és a pszichológiai intézkedések az életkor növekedésével?
- Befolyásolja-e az NSCLBP a törzsizmokat, az ágyéki propriocpciót, a funkcionális teljesítményt, a pszichológiai intézkedéseket, a fogyatékosságot és az életminőséget?
- a (2) után, ha igen, van-e összefüggés a mért biopszichoszociális tényezők, a fogyatékosság és az NSCLBP-s betegek életminősége között?
A kutatók összehasonlítják az NSCLBP-ben szenvedő embereket és az életkorhoz igazodó, tünetmentes résztvevőket éves koronként, hogy megnézzék, az életkor és az NSCLBP hatása fennáll-e a biopszichoszociális tényezőkben.
A résztvevők megteszik
- ultrahanggal megfigyelhető a derék és a has területén, hogy összegyűjtsék a törzs mély izmaira vonatkozó paramétereket, például az izomvastagság változásait a nyugalmi állapottól az összehúzódásig;
- ungergo MRI vizsgálat a mély magizmok képének beszerzésére;
- végezzen ágyéki repozíciós vizsgálatot, amely számszerűsíti az ágyéki propriocepciót;
- időzített fel-menés tesztet és ötszörös üléstől-állni tesztet hajt végre, amelyeket a fizikailag funkcionális teljesítmény mérésére használnak;
- töltse ki a pszichoszociális kérdőíveket, beleértve a következőket: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, Short Form Depression 4a and Anxiety 4a, Pittsburgh Sleep Quality Index, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Belief Questionnaire, Oswestry Disability Index és Heath-Surve6 Short.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tajvani emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év felettiek
- A nem specifikus krónikus deréktáji diszkomfort a deréktájban, amely az elmúlt három hónapban egy napon keresztül fennállt, és nem specifikus derékfájásként diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- deréktáji vagy alsó végtag műtéti előzményei
- neurológiai tünetek, például zsibbadás vagy bizsergés
- nem tud önállóan járni vagy állni
- Rák
- szisztémás gyulladások, például spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus
- terhességben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom
A nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő, 20-65 éves résztvevőket plakátokkal toborozták a közösségből.
A nem specifikus krónikus deréktáji diszkomfort a deréktájban, amely az elmúlt három hónapban egy napon keresztül fennállt, és nem specifikus derékfájásként diagnosztizálták.
Olyan résztvevők, akik 1) a deréktáji vagy alsó végtag műtéten estek át; 2) neurológiai tünetek, például zsibbadás vagy bizsergés; 3) nem tudott önállóan járni vagy állni; 4) rákos volt; 5) szisztémás gyulladása volt, például spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus; 6) terhességben voltak, kizárták a vizsgálatból.
|
|
Tünetmentes
A 20-65 év közötti, tünetmentes résztvevőket plakátokkal toborozták a közösségből.
Olyan résztvevők, akik 1) a deréktáji vagy alsó végtag műtéten estek át; 2) neurológiai tünetek, például zsibbadás vagy bizsergés; 3) nem tudott önállóan járni vagy állni; 4) rákos volt; 5) szisztémás gyulladása volt, például spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus; 6) terhességben voltak, kizárták a vizsgálatból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mély izmok vastagsága USI szerint
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A mély core izmokat, beleértve a transversus abdominist, a psoas majort és a multifidust, az USI figyeli meg.
Az USI mérések során a résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek meghatározott mozgást a normál mozgástartományon belül, hogy aktiválják az izmokat.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
A mély izmok vastagsága MRI-vel
Időkeret: Az összes paraméter adatfelvételének 1. napján vagy a kifejezetten MRI-re egyeztetett napon.
|
A mély core izmokat, beleértve a transversus abdominist, a psoas majort és a multifidust, MRI-vel figyeljük meg.
Az MRI által gyűjtött adatokat az ImageJ elemzi.
|
Az összes paraméter adatfelvételének 1. napján vagy a kifejezetten MRI-re egyeztetett napon.
|
|
Mély magizmok keresztmetszeti területe
Időkeret: Az összes paraméter adatfelvételének 1. napján vagy a kifejezetten MRI-re egyeztetett napon.
|
A mély core izmokat, beleértve a transversus abdominist, a psoas majort és a multifidust, MRI-vel figyeljük meg.
Az MRI-vel gyűjtött adatokat az ImageJ-n keresztül küszöbérték módszerrel elemzik, hogy meghatározzák a core izmok funkcionális keresztmetszeti területét.
|
Az összes paraméter adatfelvételének 1. napján vagy a kifejezetten MRI-re egyeztetett napon.
|
|
Ágyéki propriocepció
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A propriocepciót ágyéki repozíciós hibával értékeltük a Zebris mozgáselemző rendszerrel (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Németország).
Minél kisebb a hiba, annál jobb a propriocepció.
Az áthelyezési tesztet álló helyzetben végeztük.
A résztvevőket először oktatták és gyakorolták az elülső és hátsó medencebillentést minimális paraspinalis izomaktiváció mellett, és azonosították az ágyéki gerinc semleges helyzetét.
Ezután csukott szemmel gyakoroltuk az elülső és hátsó medence félig és maximális tartományba dőlését.
A tényleges tesztekhez a résztvevők 5 ismétlést hajtottak végre az elülső dőlés tartományának felével, vissza a semleges gerincbe, a hátsó dőlés tartományának felével, és vissza a semleges gerinchelyzetbe.
Az első ismétlés teljesítménye szolgált referenciaként a repozicionálási teszthez.
A referencia és a következő 4 ismétlés közötti hiba az ágyéki gerinc propriocepciójára utalt.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Funkcionális teljesítmény – időzített fel és indulás
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A Timed-Up-and-Go (TUG) funkciót a funkcionális teljesítmény tesztelésére alkalmazták.
Egy 10 méteres sétányt helyeztek el, amelynek egyik végén egy szék, a másikon egy jelölés.
A teszt befejezéséhez törzsizom-aktiválásra volt szükség a stabilizálás, az alsó végtagok erőssége és a mobilitás érdekében.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Funkcionális teljesítmény - Ötször ülve állva
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A funkcionális teljesítmény tesztelésére a Five-Time-St-To-Stand (5-STS) módszert alkalmazták.
A résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban üljenek fel, és álljanak fel 5 egymást követő ismétlésben.
Az 5-STS befejezéséhez törzsizom-aktiválásra volt szükség a stabilizálás, az alsó végtagok erőssége és a mobilitás érdekében.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Pszichológiai distressz
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A pszichológiai szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerével (PROMIS) a Short Form Depression 4a és az Anxiety 4a (szorongás 4a) segítségével értékelték, amelyek mindegyik területre vonatkozóan 4 kérdést tartalmaztak.
A PROMIS Short Form Depression 4a és Anxiety 4a nyers pontszámait a pontozási kézikönyv (HealthMeasures; HealthMeasures) szerint T-pontszámokká alakítottuk át.
A PROMIS magasabb pontszámai magasabb fokú depressziót vagy szorongást jeleztek.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) önbeszámolós kérdőív segítségével vizsgálták, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Kogníció a fájdalom felé
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) és a Pain Catastrophizing Skála (PCS) kitöltése a kogníció és a fájdalommal kapcsolatos viselkedés számszerűsítésére szolgált.
Mindkét kérdőív magasabb pontszáma nagyobb félelmet vagy katasztrófára való hajlamot jelez.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A fogyatékosság mérésére Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) használtak, amely 10 kérdést tartalmazott.
Az ODI összpontszáma 0-tól 50-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig a fogyatékosság magasabb fokát jelezték.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Életminőség
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A Short Form-36 (SF-36) kérdőívet a fizikai, pszichológiai és szociális tényezők felmérésére használtuk, amelyek dimenziói közé tartozik a fizikai működés (PF), a fizikai szerep (RP), a testi fájdalom (BP), az általános egészségi állapot (GH), a vitalitás (VT), szociális funkció (SF), szerep érzelmi (RE) és mentális egészség (MH).
Az egyes tartományok standardizált pontszámai az SF-36-ban 0 és 100 között voltak, a magasabb pontszámok pedig magasabb elégedettségre utaltak.
Az SF-36-ban az egyes domének nyers pontszámait az SF-36 Health Survey Manual szerint szabványosították.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála méri, amelyben a 10 a résztvevők által elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Csípő mozgástartománya
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
Mértük a csípőízület mozgási tartományát, beleértve az extenziót, a belső rotációt és a külső forgást.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének 1 napján.
|
|
Stabilitási teszt
Időkeret: Az összes paraméter adatgyűjtésének napján.
|
A stabilitást Shraman teszttel vizsgáltuk.
Öt szintű mozgásfeladat volt.
A feladatok elvégzése közben a gerinc stabilitásának megőrzése volt a szükséges.
A magasabb teljesített szint jobb stabilitást jelez.
|
Az összes paraméter adatgyűjtésének napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science and Technology Council, Taiwan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .