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Muscles profonds et biopsychosocial chez les adultes asymptomatiques et NSCLBP

17 janvier 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Évaluation des muscles profonds, analyse posturale, performances fonctionnelles et mentales dans différents groupes d'âge de participants asymptomatiques et de patients souffrant de lombalgie non spécifique

Le but de cette étude observationnelle est (1) d'étudier les effets de l'âge sur les muscles centraux, le système sensorimoteur et les facteurs psychosociaux chez les adultes asymptomatiques à travers les années d'âge ; (2) explorer les différences dans les facteurs biopsychosociaux entre les adultes asymptomatiques et les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (NSCLBP) ; (3) étudier les corrélations entre les facteurs biopsychosociaux chez les personnes atteintes de NSCLBP.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre :

Les muscles centraux, la proprioception lombaire et les mesures psychologiques sont-ils modifiés à mesure que l'âge augmente ?
Les muscles centraux, la propriocation lombaire, les performances fonctionnelles, les mesures psychologiques, le handicap et la qualité de vie sont-ils affectés par le NSCLBP ?
suivant (2), si oui, existe-t-il des corrélations entre les facteurs biopsychosociaux mesurés, le handicap et la qualité de vie des personnes atteintes de NSCLBP ?

Les chercheurs compareront les personnes atteintes de NSCLBP et les participants asymptomatiques du même âge selon l'âge pour voir si l'effet de l'âge et l'effet du NSCLBP existaient sur les facteurs biopsychosociaux.

Les participants

être observé par image échographique au niveau du bas du dos et des zones abdominales pour collecter des paramètres liés aux muscles profonds du tronc, tels que les changements d'épaisseur musculaire de l'état de repos à la contraction ;
passer un examen IRM pour acquérir une image des muscles profonds du tronc ;
effectuer un test de repositionnement lombaire qui quantifie la proprioception lombaire ;
effectuer un test Up-and-Go chronométré et un test assis-debout cinq fois, qui sont utilisés comme mesure de la performance physiquement fonctionnelle ;
remplir les questionnaires psychosociaux, notamment : Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients, forme courte de dépression 4a et d'anxiété 4a, indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, échelle de catastrophisation de la douleur, questionnaire de croyance d'évitement de la peur, indice d'invalidité d'Oswestry et formulaire court de l'enquête sur la santé-36.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei City, Taïwan, 110
    - School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les Taïwanais

La description

Critères d'intégration :

âgé de plus de 20 ans
Lombalgie chronique non spécifique définie comme une gêne dans la région lombaire, qui a persisté pendant une journée au cours des trois derniers mois et a été diagnostiquée comme une lombalgie non spécifique.

Critères d'exclusion :

antécédents de chirurgie au bas du dos ou aux membres inférieurs
symptômes neurologiques, tels qu'un engourdissement ou des picotements
incapable de marcher ou de se tenir debout de manière autonome
cancer
inflammation systémique, telle que la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux systémique
pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
lombalgie chronique non spécifique Les participants souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CLBP) âgés de 20 à 65 ans ont été recrutés dans la communauté par affiches. La lombalgie chronique non spécifique a été définie comme une gêne dans la région lombaire, qui a persisté pendant une journée au cours des trois derniers mois et a été diagnostiquée comme une lombalgie non spécifique. Les participants qui 1) avaient subi une intervention chirurgicale au bas du dos ou aux membres inférieurs ; 2) présentait des symptômes neurologiques, tels qu'un engourdissement ou des picotements ; 3) ne pouvait pas marcher ou se tenir debout de façon autonome ; 4) avait un cancer ; 5) présentaient une inflammation systémique, telle qu'une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde et un lupus érythémateux disséminé ; 6) étaient enceintes ont été exclues de l’étude.
Asymptomatique Les participants asymptomatiques âgés de 20 à 65 ans ont été recrutés dans la communauté au moyen d'affiches. Les participants qui 1) avaient subi une intervention chirurgicale au bas du dos ou aux membres inférieurs ; 2) présentait des symptômes neurologiques, tels qu'un engourdissement ou des picotements ; 3) ne pouvait pas marcher ou se tenir debout de façon autonome ; 4) avait un cancer ; 5) présentaient une inflammation systémique, telle qu'une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde et un lupus érythémateux disséminé ; 6) étaient enceintes ont été exclues de l’étude.

Groupe / Cohorte

lombalgie chronique non spécifique

Les participants souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CLBP) âgés de 20 à 65 ans ont été recrutés dans la communauté par affiches. La lombalgie chronique non spécifique a été définie comme une gêne dans la région lombaire, qui a persisté pendant une journée au cours des trois derniers mois et a été diagnostiquée comme une lombalgie non spécifique. Les participants qui 1) avaient subi une intervention chirurgicale au bas du dos ou aux membres inférieurs ; 2) présentait des symptômes neurologiques, tels qu'un engourdissement ou des picotements ; 3) ne pouvait pas marcher ou se tenir debout de façon autonome ; 4) avait un cancer ; 5) présentaient une inflammation systémique, telle qu'une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde et un lupus érythémateux disséminé ; 6) étaient enceintes ont été exclues de l’étude.

Asymptomatique

Les participants asymptomatiques âgés de 20 à 65 ans ont été recrutés dans la communauté au moyen d'affiches. Les participants qui 1) avaient subi une intervention chirurgicale au bas du dos ou aux membres inférieurs ; 2) présentait des symptômes neurologiques, tels qu'un engourdissement ou des picotements ; 3) ne pouvait pas marcher ou se tenir debout de façon autonome ; 4) avait un cancer ; 5) présentaient une inflammation systémique, telle qu'une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde et un lupus érythémateux disséminé ; 6) étaient enceintes ont été exclues de l’étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Épaisseur des muscles profonds du tronc par USI Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	Les muscles profonds du tronc, notamment le transversal de l'abdomen, le psoas majeur et le multifidus, sont observés par USI. Pendant les mesures USI, les participants doivent effectuer des mouvements spécifiques dans l'amplitude de mouvement normale pour activer les muscles.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Épaisseur des muscles profonds du tronc par IRM Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres ou le jour aménagé spécifiquement pour l'IRM.	Les muscles profonds du tronc, notamment le transversal de l'abdomen, le psoas majeur et le multifidus, sont observés par IRM. Les données collectées par IRM sont analysées via ImageJ.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres ou le jour aménagé spécifiquement pour l'IRM.
Zone transversale des muscles profonds du tronc Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres ou le jour aménagé spécifiquement pour l'IRM.	Les muscles profonds du tronc, notamment le transversal de l'abdomen, le psoas majeur et le multifidus, sont observés par IRM. Les données collectées par IRM sont analysées via ImageJ avec la méthode du seuil, pour acquérir la zone transversale fonctionnelle des muscles centraux.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres ou le jour aménagé spécifiquement pour l'IRM.
Proprioception lombaire Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	La proprioception a été évaluée par erreur de repositionnement lombaire avec le système d'analyse de mouvement Zebris (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Allemagne). Plus l’erreur est petite, meilleure est la proprioception. Le test de repositionnement a été réalisé en position debout. Les participants ont d'abord reçu des instructions et ont pratiqué l'inclinaison pelvienne antérieure et postérieure avec une activation minimale des muscles paraspinaux, et la position neutre de la colonne lombaire a été identifiée. Ensuite, les inclinaisons du bassin antérieur et postérieur à mi-amplitude et maximale ont été pratiquées les yeux fermés. Pour les tests réels, les participants ont effectué 5 répétitions de demi-plage d'inclinaison antérieure, retour à la colonne vertébrale neutre, demi-plage d'inclinaison postérieure et retour à la position neutre de la colonne vertébrale. La performance de la première répétition a servi de référence pour le test de repositionnement. L'erreur entre la référence et les 4 répétitions suivantes indiquait la proprioception du rachis lombaire.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Performance fonctionnelle-Timed Up-and-Go Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	Timed-Up-and-Go (TUG) a été adopté pour tester les performances fonctionnelles. Une passerelle de 10 pieds a été aménagée avec une chaise à une extrémité et une marque à l'autre. L'activation des muscles du tronc pour la stabilisation, la force des membres inférieurs et la mobilité était nécessaire pour terminer le test.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Performance fonctionnelle-cinq fois assis à debout Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	Five-Times Sit-To-Stand (5-STS) a été adopté pour tester les performances fonctionnelles. Les participants ont été invités à effectuer 5 répétitions consécutives assis-debout aussi rapidement que possible. L'activation des muscles du tronc pour la stabilisation, la force des membres inférieurs et la mobilité était nécessaire pour réaliser le 5-STS.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Détresse psychologique Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	La détresse psychologique a été évaluée à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Short Form Depression 4a et Anxiety 4a, qui comprenait 4 questions pour chaque domaine. Les scores bruts de PROMIS Short Form Depression 4a et Anxiety 4a ont été transformés en scores T conformément au manuel de notation (HealthMeasures ; HealthMeasures). Des scores plus élevés de PROMIS indiquaient un degré plus élevé de dépression ou d’anxiété.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Qualité du sommeil Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	La qualité du sommeil a été examinée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Cognition face à la douleur Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	Un questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) et une échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) ont été remplis pour quantifier la cognition et les comportements face à la douleur. Des scores plus élevés aux deux questionnaires indiquaient une plus grande peur ou une plus grande tendance au catastrophisme.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Invalidité Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) a été utilisé pour mesurer le handicap, qui comprenait 10 questions. Les scores totaux de l'ODI variaient de 0 à 50 et des scores plus élevés indiquaient un degré d'incapacité plus élevé.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Qualité de vie Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	Le questionnaire Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer les facteurs physiques, psychologiques et sociaux, dont les dimensions incluent le fonctionnement physique (PF), le rôle physique (RP), la douleur corporelle (BP), l'état de santé général (GH), la vitalité. (VT), fonction sociale (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH). Les scores standardisés de chaque domaine du SF-36 allaient de 0 à 100 et les scores plus élevés faisaient référence à une plus grande satisfaction. Les scores bruts de chaque domaine du SF-36 ont été standardisés conformément au Manuel d'enquête sur la santé du SF-36.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
SAV Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	L'intensité de la douleur est mesurée par une échelle visuelle analogique dans laquelle le 10 indique la douleur la plus intense que les participants peuvent imaginer.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Amplitude de mouvement de la hanche Délai: Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.	L'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche a été mesurée, y compris l'extension, la rotation interne et la rotation externe.	Le 1 jour de collecte des données pour tous les paramètres.
Test de stabilité Délai: Le jour de la collecte des données pour tous les paramètres.	La stabilité a été examinée par le test de Shraman. Il y avait cinq niveaux de tâches de mouvement. Il était nécessaire d'accomplir les tâches tout en maintenant la stabilité de la colonne vertébrale. Le niveau supérieur atteint indique une meilleure stabilité.	Le jour de la collecte des données pour tous les paramètres.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

National Science and Technology Council

National Taiwan University, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)