Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djupa kärnmuskler och biopsykosocial hos asymtomatiska vuxna och NSCLBP

17 januari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Bedömning av djupa kärnmuskler, postural analys, funktionell och mental prestation hos olika åldersgrupper av asymtomatiska deltagare och patienter med ospecifik ländryggssmärta

Målet med denna observationsstudie är att (1) undersöka ålderseffekter på kärnmuskler, sensorimotoriska system, psykosociala faktorer hos asymtomatiska vuxna över åldern; (2) utforska skillnaderna i biopsykosociala faktorer mellan asymtomatiska vuxna och personer med ospecifik kronisk ländryggssmärta (NSCLBP); (3) studera sambanden mellan biopsykosociala faktorer hos personer med NSCLBP.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara:

  1. Ändras kärnmusklerna, ländryggens proprioction och psykologiska åtgärder när åldern ökar?
  2. Påverkas kärnmusklerna, ländryggen, funktionell prestation, psykologiska åtgärder, funktionshinder och livskvalitet av NSCLBP?
  3. följande (2), om så är fallet, finns det korrelationer mellan de uppmätta biopsykosociala faktorerna, funktionshinder och livskvalitet hos personer med NSCLBP?

Forskare kommer att jämföra personer med NSCLBP och åldersmatchade asymtomatiska deltagare över år för att se om effekten av ålder och effekt av NSCLBP fanns i biopsykosociala faktorer.

Deltagarna kommer

  1. observeras med ultraljudsbild i ländryggen och buken för att samla in parametrar relaterade till bålens djupa kärnmuskler, såsom förändringar i muskeltjocklek från viloläge till sammandragning;
  2. ungergo MRI-undersökning för att få bild av djupa kärnmuskler;
  3. utföra lumbal repositioning test som kvantifierar lumbal proprioception;
  4. utföra Timed Up-and-Go Test och Five-Times Sit-to-Stand-test, som används som ett mått på fysisk funktionell prestation;
  5. fyll i de psykosociala frågeformulären inklusive: Patientrapporterade resultatmätningssystem Kortform Depression 4a och ångest 4a, Pittsburgh Sleep Quality Index, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Belief Questionnaire, Oswestry Disability Index och Heath Survey Short Form-36.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei City, Taiwan, 110
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Taiwanesiska folk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 20 år
  • Icke-specifik kronisk ländrygg definieras som obehag i ländryggsområdet, som kvarstod under en dag under de senaste tre månaderna och diagnostiserades som ospecifik ländryggssmärta.

Uteslutningskriterier:

  • historia av operation i ländryggen eller nedre extremiteten
  • neurologiska symtom, såsom domningar eller stickningar
  • inte kan gå eller stå självständigt
  • cancer
  • systemisk inflammation, såsom ankyloserande spondylit, reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus
  • under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ospecifik kronisk ländryggssmärta
Deltagare med ospecifik kronisk ländryggssmärta (CLBP) i åldern 20-65 år rekryterades från samhället genom affischer. Icke-specifik kronisk ländrygg definierades som obehag i ländryggen, som kvarstod under en dag under de senaste tre månaderna och diagnostiserades som ospecifik ländryggssmärta. Deltagare som 1) hade genomgått operation i ländryggen eller nedre extremiteten; 2) uppvisade neurologiska symtom, såsom domningar eller stickningar; 3) kunde inte gå eller stå självständigt; 4) hade cancer; 5) hade systemisk inflammation, såsom ankyloserande spondylit, reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus; 6) var under graviditet uteslöts från studien.
Symtomfri
Asymtomatiska deltagare i åldern 20-65 år rekryterades från samhället genom affischer. Deltagare som 1) hade genomgått operation i ländryggen eller nedre extremiteten; 2) uppvisade neurologiska symtom, såsom domningar eller stickningar; 3) kunde inte gå eller stå självständigt; 4) hade cancer; 5) hade systemisk inflammation, såsom ankyloserande spondylit, reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus; 6) var under graviditet uteslöts från studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djup kärnmuskulatur tjocklek av USI
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
De djupa kärnmusklerna, inklusive transversus abdominis, psoas major och multifidus, observeras av USI. Under USI-mätningar instrueras deltagarna att utföra specifika rörelser inom normalt rörelseomfång för att aktivera muskler.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Djup kärnmuskulatur tjocklek genom MRT
Tidsram: På den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar eller dagen som arrangeras specifikt för MRT.
De djupa kärnmusklerna, inklusive transversus abdominis, psoas major och multifidus, observeras med MRT. Data som samlas in med MRT analyseras genom ImageJ.
På den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar eller dagen som arrangeras specifikt för MRT.
Djup core muskler tvärsnittsarea
Tidsram: På den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar eller dagen som arrangeras specifikt för MRT.
De djupa kärnmusklerna, inklusive transversus abdominis, psoas major och multifidus, observeras med MRT. Data som samlas in med MRT analyseras genom ImageJ med tröskelmetoden, för att förvärva funktionell tvärsnittsarea av kärnmusklerna.
På den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar eller dagen som arrangeras specifikt för MRT.
Lumbal proprioception
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Proprioception utvärderades genom ländryggsrepositioneringsfel med Zebris rörelseanalyssystem (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Tyskland). Ju mindre felet tyder på desto bättre proprioception. Ompositionstest utfördes i stående position. Deltagarna instruerades först och övade på främre och bakre bäckenlutning med minimal aktivering av paraspinalmuskeln, och den neutrala positionen av ländryggen identifierades. Sedan övades främre och bakre bäckenlutning till halva och maximala intervallet med slutna ögon. För de faktiska testerna utförde deltagarna 5 repetitioner av halva intervallet av främre lutning, tillbaka till neutral ryggrad, halva intervallet bakre lutning och tillbaka till neutral ryggradsposition. Utförandet av den första repetitionen fungerade som referens för ompositioneringstestet. Felet mellan referensen och följande 4 repetitioner indikerade proprioceptionen av ländryggen.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Funktionell prestanda-Timed Up-and-Go
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Timed-Up-and-Go (TUG) användes för att testa funktionell prestanda. En 10-fots gångväg sattes med en stol i ena änden och ett märke i den andra. Bålmuskelaktivering för stabilisering, styrka i nedre extremiteter och rörlighet krävdes för att slutföra testet.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Funktionell prestanda-Fem gånger Sit-to-Stnad
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Five-Times Sit-To-Stand (5-STS) användes för att testa funktionella prestanda. Deltagarna ombads att utföra sitta att stå i 5 på varandra följande repetitioner så snabbt som möjligt. Bålmuskelaktivering för stabilisering, styrka i nedre extremiteter och rörlighet krävdes för att slutföra 5-STS.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Psykologisk nöd
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Psykologisk ångest utvärderades med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Depression 4a och Anxiety 4a, som inkluderade 4 frågor för varje domän. Råpoäng av PROMIS kortformad depression 4a och ångest 4a omvandlades till T-poäng enligt poängmanualen (HealthMeasures; HealthMeasures). Högre poäng av PROMIS indikerade en högre grad av depression eller ångest.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Sömnkvalitet
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Sömnkvaliteten undersöktes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Kognition mot smärta
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) och Pain Catastrophizing Scale (PCS) fylldes i för att kvantifiera kognition och beteenden mot smärta. Högre poäng på båda frågeformulären indikerade större rädsla eller tendens till katastrof.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Handikapp
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Oswestry Disability Index (ODI) användes för att mäta funktionsnedsättningen, vilket inkluderade 10 frågor. De totala poängen för ODI varierade från 0 till 50 och högre poäng tydde på en högre grad av funktionshinder.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Livskvalitet
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Kort Form-36 (SF-36) frågeformulär användes för att bedöma fysiska, psykologiska och sociala faktorer, vars dimensioner inkluderar fysisk funktion (PF), fysisk roll (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), emotionell roll (RE) och mental hälsa (MH). Standardiserade poäng för varje domän i SF-36 varierade från 0 till 100 och högre poäng refererade till högre tillfredsställelse. Råpoäng för varje domän i SF-36 standardiserades enligt SF-36 Health Survey Manual.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Smärtans intensitet mäts med Visual Analog Scale där 10 anger den svåraste smärta som deltagarna kan föreställa sig.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Höftens rörelseomfång
Tidsram: Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Höftledens rörelseomfång mättes, inklusive extension, intern rotation och extern rotation.
Den 1 dagen av datainsamling för alla parametrar.
Stabilitetstest
Tidsram: På dagen för datainsamling för alla parametrar.
Stabiliteten undersöktes med Shramans test. Det fanns fem nivåer av rörelseuppgifter. Att slutföra uppgifterna och samtidigt bibehålla ryggradens stabilitet var nödvändigt. Den högre nivån som är klar indikerar bättre stabilitet.
På dagen för datainsamling för alla parametrar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202012268RIND
  • MOST 111-2221-E-002-059 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
  • MOST 112-2221-E-002-092 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera