Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокие мышцы кора и биопсихосоциальные факторы у бессимптомных взрослых и NSCLBP

17 января 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Оценка глубоких мышц кора, постуральный анализ, функциональные и умственные способности в различных возрастных группах бессимптомных участников и пациентов с неспецифической болью в пояснице

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы (1) изучить влияние возраста на основные мышцы, сенсомоторную систему и психосоциальные факторы у бессимптомных взрослых в разных возрастах; (2) изучить различия в биопсихосоциальных факторах между бессимптомными взрослыми и людьми с неспецифической хронической болью в пояснице (NSCLBP); (3) изучить корреляции между биопсихосоциальными факторами у людей с NSCLBP.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Изменяются ли основные мышцы, поясничная проприоцепция и психологические показатели с возрастом?
Влияет ли NSCLBP на основные мышцы, поясничную проприоцепцию, функциональные характеристики, психологические показатели, инвалидность и качество жизни?
после пункта (2), если да, то существуют ли корреляции между измеренными биопсихосоциальными факторами, инвалидностью и качеством жизни у людей с NSCLBP?

Исследователи будут сравнивать людей с NSCLBP и бессимптомных участников соответствующего возраста по годам, чтобы увидеть, существует ли влияние возраста и эффекта NSCLBP в биопсихосоциальных факторах.

Участники будут

наблюдать с помощью ультразвукового изображения в области поясницы и живота для сбора параметров, связанных с глубокими мышцами туловища, таких как изменения толщины мышц от состояния покоя до сокращения;
МРТ-обследование унгерго для получения изображения глубоких мышц кора;
выполнить тест на репозицию поясничного отдела, который количественно определит поясничную проприоцепцию;
выполнить тест «встать и пойти» на время и пятикратный тест «сидеть-встать», которые используются для измерения физических функциональных показателей;
заполните психосоциальные опросники, в том числе: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, краткая форма Депрессия 4а и тревога 4а, Питтсбургский индекс качества сна, шкала катастрофизации боли, анкета по убеждению в избегании страха, индекс инвалидности Освестри и краткая форма обследования здоровья - 36.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei City, Тайвань, 110
    - School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тайваньцы

Описание

Критерии включения:

возраст старше 20 лет
Неспецифическая хроническая боль в пояснице определяется как дискомфорт в области поясницы, который сохраняется в течение суток в течение последних трех месяцев и диагностируется как неспецифическая боль в пояснице.

Критерии исключения:

история операций на пояснице или нижних конечностях
неврологические симптомы, такие как онемение или покалывание
не может ходить или стоять самостоятельно
рак
системное воспаление, такое как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и системная красная волчанка
во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
неспецифическая хроническая боль в пояснице Участники с неспецифической хронической болью в пояснице (CLBP) в возрасте 20-65 лет были набраны из сообщества с помощью плакатов. Неспецифическая хроническая боль в пояснице определялась как дискомфорт в области поясницы, который сохранялся в течение суток в течение последних трех месяцев и диагностировался как неспецифическая боль в пояснице. Участники, которые 1) перенесли операцию на пояснице или нижних конечностях; 2) появились неврологические симптомы, такие как онемение или покалывание; 3) не мог самостоятельно ходить и стоять; 4) болел раком; 5) имели системное воспаление, такое как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и системная красная волчанка; 6) были беременными, были исключены из исследования.
Бессимптомный Бессимптомные участники в возрасте 20-65 лет были набраны из сообщества с помощью плакатов. Участники, которые 1) перенесли операцию на пояснице или нижних конечностях; 2) появились неврологические симптомы, такие как онемение или покалывание; 3) не мог самостоятельно ходить и стоять; 4) болел раком; 5) имели системное воспаление, такое как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и системная красная волчанка; 6) были беременными, были исключены из исследования.

Группа / когорта

неспецифическая хроническая боль в пояснице

Участники с неспецифической хронической болью в пояснице (CLBP) в возрасте 20-65 лет были набраны из сообщества с помощью плакатов. Неспецифическая хроническая боль в пояснице определялась как дискомфорт в области поясницы, который сохранялся в течение суток в течение последних трех месяцев и диагностировался как неспецифическая боль в пояснице. Участники, которые 1) перенесли операцию на пояснице или нижних конечностях; 2) появились неврологические симптомы, такие как онемение или покалывание; 3) не мог самостоятельно ходить и стоять; 4) болел раком; 5) имели системное воспаление, такое как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и системная красная волчанка; 6) были беременными, были исключены из исследования.

Бессимптомный

Бессимптомные участники в возрасте 20-65 лет были набраны из сообщества с помощью плакатов. Участники, которые 1) перенесли операцию на пояснице или нижних конечностях; 2) появились неврологические симптомы, такие как онемение или покалывание; 3) не мог самостоятельно ходить и стоять; 4) болел раком; 5) имели системное воспаление, такое как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и системная красная волчанка; 6) были беременными, были исключены из исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Толщина глубоких мышц кора по данным УЗИ Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Глубокие мышцы кора, включая поперечную мышцу живота, большую поясничную мышцу и многораздельную мышцу, наблюдают с помощью УЗИ. Во время измерений УЗИ участникам предлагается выполнять определенные движения в пределах нормального диапазона движений, чтобы активировать мышцы.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Толщина глубоких мышц кора по данным МРТ Временное ограничение: В 1 день сбора данных по всем параметрам или в день, специально назначенный для МРТ.	Глубокие мышцы кора, включая поперечную мышцу живота, большую поясничную мышцу и многораздельную мышцу, наблюдают с помощью МРТ. Данные, собранные с помощью МРТ, анализируются с помощью ImageJ.	В 1 день сбора данных по всем параметрам или в день, специально назначенный для МРТ.
Площадь поперечного сечения глубоких мышц кора Временное ограничение: В 1 день сбора данных по всем параметрам или в день, специально назначенный для МРТ.	Глубокие мышцы кора, включая поперечную мышцу живота, большую поясничную мышцу и многораздельную мышцу, наблюдают с помощью МРТ. Данные, собранные с помощью МРТ, анализируются с помощью ImageJ с помощью порогового метода для получения функциональной площади поперечного сечения основных мышц.	В 1 день сбора данных по всем параметрам или в день, специально назначенный для МРТ.
Поясничная проприоцепция Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Проприоцепцию оценивали по ошибке репозиции поясничного отдела с помощью системы анализа движений Zebris (Zebris Medizintechnik GmbH, Исни, Германия). Чем меньше ошибка, тем лучше проприоцепция. Тест на репозиционирование проводился в положении стоя. Сначала участников инструктировали и практиковали наклоны таза вперед и назад с минимальной активацией параспинальных мышц, а также определяли нейтральное положение поясничного отдела позвоночника. Затем с закрытыми глазами отрабатывались передние и задние наклоны таза в половину и максимальное положение. В реальных тестах участники выполнили 5 повторений наклона вперед на половину диапазона, назад в нейтральное положение позвоночника, наклона назад на половину диапазона и назад в нейтральное положение позвоночника. Выполнение первого повторения служило эталоном для теста на изменение положения. Ошибка между эталоном и последующими 4 повторениями указывала на проприоцепцию поясничного отдела позвоночника.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Функциональная производительность Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Timed-Up-and-Go (TUG) был принят для проверки функциональных характеристик. Была установлена 10-футовая дорожка со стулом на одном конце и отметкой на другом. Для завершения теста требовалась активация мышц туловища для стабилизации, силы нижних конечностей и подвижности.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Функциональная производительность - пять раз приседать до станда Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Пятикратное упражнение «сидеть-встать» (5-STS) было принято для проверки функциональных характеристик. Участникам было предложено выполнить 5 повторений подряд как можно быстрее. Для завершения 5-STS требовалась активация мышц туловища для стабилизации, силы нижних конечностей и подвижности.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Психологический дистресс Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Психологический дистресс оценивался с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Краткая форма депрессии 4а» и «Тревожность 4а», которая включала 4 вопроса для каждой области. Исходные баллы PROMIS Short Form Depression 4a и Anxiety 4a были преобразованы в T-баллы в соответствии с руководством по оценке (HealthMeasures; HealthMeasures). Более высокие баллы PROMIS указывали на более высокую степень депрессии или тревоги.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Качество сна Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) — анкеты для самоотчета, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Познание боли Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ) и шкала катастрофизации боли (PCS) были заполнены для количественной оценки когнитивных способностей и поведения по отношению к боли. Более высокие баллы по обоим опросникам указывали на больший страх или склонность к катастрофам.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Инвалидность Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Для измерения инвалидности использовался индекс инвалидности Освестри (ODI), который включал 10 вопросов. Суммарные баллы ODI варьировались от 0 до 50, причем более высокие баллы указывали на более высокую степень инвалидности.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Качество жизни Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Опросник краткой формы-36 (SF-36) использовался для оценки физических, психологических и социальных факторов, измерения которых включали физическое функционирование (PF), физическую роль (RP), телесную боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность. (VT), социальная функция (SF), ролевая эмоциональная (RE) и психическое здоровье (MH). Стандартизированные баллы по каждой области в SF-36 варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствовали более высокому удовлетворению. Исходные показатели каждого домена в SF-36 были стандартизированы в соответствии с Руководством по обследованию здоровья SF-36.	В первый день сбора данных по всем параметрам.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ВАС Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Интенсивность боли измеряется по визуально-аналоговой шкале, где цифра 10 означает самую сильную боль, которую участники могут себе представить.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Диапазон движений бедра Временное ограничение: В первый день сбора данных по всем параметрам.	Измерялся диапазон движений тазобедренного сустава, включая разгибание, внутреннюю ротацию и наружную ротацию.	В первый день сбора данных по всем параметрам.
Тест стабильности Временное ограничение: В день сбора данных по всем параметрам.	Стабильность проверяли с помощью теста Шрамана. Было пять уровней двигательных задач. Требовалось выполнить поставленные задачи, сохраняя при этом стабильность позвоночника. Чем выше пройденный уровень, тем выше стабильность.	В день сбора данных по всем параметрам.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

National Science and Technology Council

National Taiwan University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)