무증상 성인과 NSCLBP의 심부 코어 근육과 생물심리사회적 특성
2025년 1월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
무증상 참가자와 비특이성 요통 환자의 연령대별 심부 코어 근육, 자세 분석, 기능적 및 정신적 수행 능력 평가
이 관찰 연구의 목표는 (1) 연령에 따른 무증상 성인의 코어 근육, 감각 운동 시스템, 심리사회적 요인에 대한 연령 영향을 조사하는 것입니다. (2) 무증상 성인과 비특이적 만성 요통(NSCLBP) 환자 간의 생물심리사회적 요인의 차이를 탐색합니다. (3) NSCLBP 환자의 생물심리사회적 요인 간의 상관관계를 연구합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연령이 증가함에 따라 코어 근육, 요추 고유근 및 심리적 척도가 변경됩니까?
- NSCLBP가 코어 근육, 요추 고유 기능, 기능 수행, 심리적 측정, 장애 및 삶의 질에 영향을 미치나요?
- 다음 (2), 그렇다면 측정된 생물심리사회적 요인, 장애, NSCLBP 환자의 삶의 질 사이에 상관관계가 있습니까?
연구자들은 NSCLBP 환자와 연령이 일치하는 무증상 참가자를 연령에 따른 영향과 NSCLBP의 영향이 생물심리사회적 요인에 존재하는지 알아볼 예정입니다.
참가자는
- 휴식 상태에서 수축까지의 근육 두께 변화와 같은 몸통 심부 코어 근육과 관련된 매개변수를 수집하기 위해 허리 및 복부 부위의 초음파 영상을 관찰합니다.
- 심부 코어 근육의 이미지를 얻기 위해 MRI 검사를 진행합니다.
- 요추 고유 감각을 정량화하는 요추 재배치 테스트를 수행합니다.
- 신체적 기능 수행 능력의 측정으로 사용되는 Timed Up-and-Go 테스트 및 5회 앉았다 일어서기 테스트를 수행합니다.
- 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 우울증 4a 및 불안 4a, 피츠버그 수면 질 지수, 통증 재앙 척도, 두려움 회피 신념 설문지, Oswestry 장애 지수 및 건강 설문조사 약식-36을 포함한 심리사회적 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만 사람
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 비특이성 만성요통은 허리 부위에 불편함이 지난 3개월 동안 하루 이상 지속되어 비특이성 요통으로 진단된 경우를 말합니다.
제외 기준:
- 허리 또는 하지 수술 이력
- 무감각이나 따끔거림과 같은 신경학적 증상
- 독립적으로 걷거나 설 수 없음
- 암
- 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스와 같은 전신 염증
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비특이성 만성요통
20~65세의 비특이적 만성요통(CLBP) 참가자를 포스터를 통해 지역사회에서 모집했습니다.
비특이성 만성요통은 허리 부위에 불편함이 지난 3개월 동안 하루 이상 지속되어 비특이성 요통으로 진단된 경우로 정의하였다.
1) 허리 또는 하지 수술을 받은 참가자; 2) 무감각이나 따끔거림과 같은 신경학적 증상이 나타났습니다. 3) 독립적으로 걷거나 설 수 없습니다. 4) 암에 걸렸습니다. 5) 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 전신홍반루푸스 등 전신 염증이 있는 경우; 6) 임신 중인 경우는 연구에서 제외하였다.
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무증상
20~65세의 무증상 참가자는 포스터를 통해 지역 사회에서 모집되었습니다.
1) 허리 또는 하지 수술을 받은 참가자; 2) 무감각이나 따끔거림과 같은 신경학적 증상이 나타났습니다. 3) 독립적으로 걷거나 설 수 없습니다. 4) 암에 걸렸습니다. 5) 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 전신홍반루푸스 등 전신 염증이 있는 경우; 6) 임신 중인 경우는 연구에서 제외하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USI에 의한 깊은 코어 근육 두께
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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USI에서는 복횡근, 대요근, 다열근을 포함한 심부 코어 근육을 관찰합니다.
USI 측정 중에 참가자는 근육을 활성화하기 위해 정상적인 운동 범위 내에서 특정 움직임을 수행하도록 지시받습니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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MRI로 측정한 심부 코어 근육 두께
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일 또는 MRI를 위해 특별히 준비된 날.
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복부횡근, 대요근, 다열근을 포함한 심부 코어 근육이 MRI로 관찰됩니다.
MRI로 수집된 데이터는 ImageJ를 통해 분석됩니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일 또는 MRI를 위해 특별히 준비된 날.
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깊은 코어 근육 단면적
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일 또는 MRI를 위해 특별히 준비된 날.
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MRI로 복횡근, 대요근, 다열근을 포함한 심부 코어 근육을 관찰합니다.
MRI로 수집된 데이터는 ImageJ를 통해 Threshold Method로 분석되어 코어 근육의 기능적 단면적을 획득합니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일 또는 MRI를 위해 특별히 준비된 날.
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요추 고유감각
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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고유 감각은 Zebris 운동 분석 시스템(Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Germany)을 사용하여 요추 재배치 오류를 통해 평가되었습니다.
오류가 작을수록 고유 감각이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
위치 조정 테스트는 선 자세에서 수행되었습니다.
참가자들은 먼저 척추 주위 근육의 활성화를 최소화하면서 골반 전방 및 후방 경사를 교육하고 연습했으며 요추의 중립 위치를 확인했습니다.
그 후, 눈을 감은 상태에서 골반의 전방 및 후방 경사를 절반으로 기울이고 최대 범위를 연습했습니다.
실제 테스트를 위해 참가자들은 전방 경사 절반 범위, 척추 중립 위치로 복귀, 후방 경사 절반 범위, 척추 중립 위치로 복귀를 5회 반복 수행했습니다.
첫 번째 반복의 성능은 재배치 테스트의 기준으로 사용되었습니다.
참고 자료와 다음 4회 반복 사이의 오류는 요추의 고유 감각을 나타냅니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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기능적 성능 - Timed Up-and-Go
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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기능적 성능을 테스트하기 위해 TUG(Timed-Up-and-Go)가 채택되었습니다.
한쪽 끝에는 의자가 있고 다른 쪽 끝에는 표시가 있는 10피트 길이의 통로가 설치되었습니다.
테스트를 완료하려면 안정화, 하지 근력 및 이동성을 위한 몸통 근육 활성화가 필요했습니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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기능적 수행 - 5회 앉은 자세로 앉기
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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기능적 성능을 테스트하기 위해 5-STS(Five-Time Sit-To-Stand)가 채택되었습니다.
참가자들은 앉았다 일어서기를 가능한 한 빨리 연속 5회 반복하도록 요청받았습니다.
5-STS를 완료하려면 안정화, 하지 근력 및 이동성을 위한 몸통 근육 활성화가 필요했습니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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심리적 고통
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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심리적 고통은 각 영역에 대해 4개의 질문이 포함된 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 단축 우울증 4a 및 불안 4a를 사용하여 평가되었습니다.
PROMIS 단기 우울증 4a 및 불안 4a의 원시 점수는 채점 매뉴얼(HealthMeasures; HealthMeasures)에 따라 T 점수로 변환되었습니다.
PROMIS 점수가 높을수록 우울증이나 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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수면의 질
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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수면의 질은 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지인 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 검사되었습니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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통증에 대한 인지
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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통증에 대한 인지 및 행동을 정량화하기 위해 FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) 및 PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 작성했습니다.
두 설문지 모두에서 점수가 높을수록 두려움이나 파멸 경향이 더 큰 것을 나타냅니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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무능
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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장애를 측정하기 위해 Oswestry Disability Index(ODI)가 사용되었으며, 여기에는 10개의 질문이 포함되었습니다.
ODI의 총점은 0점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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삶의 질
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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SF-36(Short Form-36) 설문지는 신체적 기능(PF), 신체적 역할(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력을 포함하는 신체적, 심리적, 사회적 요인을 평가하는 데 사용되었습니다. (VT), 사회적 기능(SF), 감정적 역할(RE), 정신 건강(MH).
SF-36의 각 영역에 대한 표준화된 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
SF-36의 각 영역의 원점수는 SF-36 건강 조사 매뉴얼에 따라 표준화되었습니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 측정되며, 10은 참가자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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엉덩이 운동 범위
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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신전, 내회전, 외회전을 포함한 고관절의 운동범위를 측정하였다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 1일째.
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안정성 테스트
기간: 모든 매개변수에 대한 데이터 수집 당일.
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안정성은 Shraman 테스트를 통해 검사되었습니다.
5가지 수준의 움직임 작업이 있었습니다.
척추 안정성을 유지하면서 작업을 완료하는 것이 필요했습니다.
완료된 레벨이 높을수록 안정성이 향상됩니다.
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모든 매개변수에 대한 데이터 수집 당일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council, Taiwan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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