Svaly hlubokého jádra a biopsychosociální u asymptomatických dospělých a NSCLBP
17. ledna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Hodnocení hlubokých svalů, posturální analýza, funkční a mentální výkonnost u různých věkových skupin asymptomatických účastníků a pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Cílem této observační studie je (1) zkoumat účinky věku na svaly jádra, senzomotorický systém, psychosociální faktory u asymptomatických dospělých ve věku let; (2) prozkoumat rozdíly v biopsychosociálních faktorech mezi asymptomatickými dospělými a lidmi s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (NSCLBP); (3) studovat korelace mezi biopsychosociálními faktory u lidí s NSCLBP.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět:
- Mění se základní svaly, bederní propriocepce a psychologická opatření s přibývajícím věkem?
- Ovlivňuje NSCLBP základní svaly, bederní propriocepci, funkční výkon, psychologická opatření, postižení a kvalitu života?
- následující (2), pokud ano, existují korelace mezi naměřenými biopsychosociálními faktory, postižením a kvalitou života u lidí s NSCLBP?
Výzkumníci budou porovnávat mezi lidmi s NSCLBP a věkově odpovídajícími asymptomatickými účastníky napříč lety, aby zjistili, zda vliv věku a účinek NSCLBP existoval v biopsychosociálních faktorech.
Účastníci budou
- být pozorován ultrazvukovým obrazem v oblasti dolní části zad a břicha, aby se shromáždily parametry související s hlubokými svaly trupu, jako jsou změny tloušťky svalů od klidového stavu po kontrakci;
- ungergo vyšetření magnetickou rezonancí k získání obrazu hlubokých svalů jádra;
- provést test bederní repozice, který kvantifikuje bederní propriocepci;
- provádět Timed Up-and-Go Test a Five-Times Sit-to-Stand test, které se používají jako měření fyzicky funkčního výkonu;
- vyplňte psychosociální dotazníky včetně: Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem, Krátká forma deprese 4a a úzkosti 4a, Pittsburghského indexu kvality spánku, škály katastrofizující bolesti, dotazníku víry ve vyhýbání se strachu, indexu postižení Oswestry a krátkého formuláře 36 z průzkumu Heath.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tchajwanští lidé
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku nad 20 let
- Nespecifická chronická dolní část zad definovaná jako nepohodlí v oblasti dolní části zad, které přetrvávalo přes den během posledních tří měsíců a bylo diagnostikováno jako nespecifická bolest dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace dolní části zad nebo dolní končetiny
- neurologické příznaky, jako je necitlivost nebo mravenčení
- není schopen samostatně chodit nebo stát
- rakovina
- systémový zánět, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes
- v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nespecifické chronické bolesti dolní části zad
Účastníci s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) ve věku 20-65 let byli rekrutováni z komunity prostřednictvím plakátů.
Nespecifická chronická dolní část zad byla definována jako nepohodlí v oblasti dolní části zad, které přetrvávalo přes den během posledních tří měsíců a bylo diagnostikováno jako nespecifická bolest dolní části zad.
Účastníci, kteří 1) prodělali operaci dolní části zad nebo dolní končetiny; 2) přítomné neurologické příznaky, jako je necitlivost nebo mravenčení; 3) nemohl samostatně chodit nebo stát; 4) měl rakovinu; 5) měl systémový zánět, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes; 6), které byly v těhotenství, byly ze studie vyloučeny.
|
|
Bezpříznakové
Asymptomatičtí účastníci ve věku 20-65 let byli rekrutováni z komunity prostřednictvím plakátů.
Účastníci, kteří 1) prodělali operaci dolní části zad nebo dolní končetiny; 2) přítomné neurologické příznaky, jako je necitlivost nebo mravenčení; 3) nemohl samostatně chodit nebo stát; 4) měl rakovinu; 5) měl systémový zánět, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes; 6), které byly v těhotenství, byly ze studie vyloučeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka hlubokých svalů podle USI
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Hluboké svaly jádra, včetně transversus abdominis, psoas major a multifidus, jsou pozorovány pomocí USI.
Během měření USI jsou účastníci instruováni, aby prováděli konkrétní pohyb v normálním rozsahu pohybu, aby aktivovali svaly.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Tloušťka hlubokých svalů podle MRI
Časové okno: V 1. den sběru dat pro všechny parametry nebo v den uspořádaný speciálně pro MRI.
|
Hluboké svaly jádra, včetně transversus abdominis, psoas major a multifidus, jsou pozorovány pomocí MRI.
Data shromážděná pomocí MRI jsou analyzována pomocí ImageJ.
|
V 1. den sběru dat pro všechny parametry nebo v den uspořádaný speciálně pro MRI.
|
|
Oblast průřezu hlubokých svalů jádra
Časové okno: V 1. den sběru dat pro všechny parametry nebo v den uspořádaný speciálně pro MRI.
|
Hluboké svaly jádra, včetně transversus abdominis, psoas major a multifidus, jsou pozorovány pomocí MRI.
Data shromážděná pomocí MRI jsou analyzována pomocí ImageJ s prahovou metodou, aby se získala funkční průřezová plocha svalů jádra.
|
V 1. den sběru dat pro všechny parametry nebo v den uspořádaný speciálně pro MRI.
|
|
Bederní propriocepce
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Propriocepce byla hodnocena chybou bederní repozice pomocí systému analýzy pohybu Zebris (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Německo).
Čím menší chyba naznačuje, tím lepší propriocepce.
Repoziční test byl proveden ve stoje.
Účastníci byli nejprve instruováni a procvičovali přední a zadní předklon pánve s minimální aktivací paraspinálních svalů a bylo identifikováno neutrální postavení bederní páteře.
Poté byly se zavřenýma očima procvičovány přední a zadní náklony pánve do poloviny a maximálního rozsahu.
Pro skutečné testy účastníci provedli 5 opakování polovičního rozsahu předního náklonu, zády do neutrální páteře, polovičního rozsahu zadního náklonu a zpět do neutrální polohy páteře.
Provedení prvního opakování sloužilo jako reference pro test změny polohy.
Chyba mezi referencí a následujícími 4 opakováními ukazovala na propriocepci bederní páteře.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Funkční výkon – načasované up-and-Go
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Timed-Up-and-Go (TUG) byl přijat k testování funkčního výkonu.
Byl vytvořen 10 stop dlouhý chodník se židlí na jednom konci a značkou na druhém.
K dokončení testu byla nutná aktivace trupového svalu pro stabilizaci, sílu dolních končetin a pohyblivost.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Funkční výkon-Pětkrát Sit-to-Stnad
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
K testování funkčního výkonu byl přijat systém Five-Times Sit-To-Stand (5-STS).
Účastníci byli požádáni, aby co nejrychleji provedli po sobě jdoucích 5 opakování sed do stoje.
K dokončení 5-STS byla nutná aktivace trupových svalů pro stabilizaci, sílu dolních končetin a pohyblivost.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Psychická tíseň byla hodnocena pomocí informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Short Form Depression 4a a Anxiety 4a, který zahrnoval 4 otázky pro každou doménu.
Nezpracované skóre PROMIS Short Form Depression 4a a Anxiety 4a bylo transformováno na T skóre podle skórovacího manuálu (HealthMeasures; HealthMeasures).
Vyšší skóre PROMIS indikovalo vyšší stupeň deprese nebo úzkosti.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Kvalita spánku byla zkoumána pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), dotazníku s vlastní zprávou, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Poznání vůči bolesti
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Byly vyplněny dotazníky Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) a Pain Catastrophizing Scale (PCS), aby bylo možné kvantifikovat poznání a chování vůči bolesti.
Vyšší skóre v obou dotaznících naznačovalo větší strach nebo tendenci ke katastrofám.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Postižení
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
K měření postižení byl použit Oswestry Disability Index (ODI), který zahrnoval 10 otázek.
Celkové skóre ODI se pohybovalo od 0 do 50 a vyšší skóre indikovalo vyšší rozsah postižení.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Krátký dotazník Form-36 (SF-36) byl použit k posouzení fyzických, psychologických a sociálních faktorů, jejichž dimenze zahrnují fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkový zdravotní stav (GH), vitalitu (VT), sociální funkce (SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH).
Standardizované skóre každé domény v SF-36 se pohybovalo od 0 do 100 a vyšší skóre odkazovalo na vyšší spokojenost.
Nezpracované skóre každé domény v SF-36 bylo standardizováno podle SF-36 Health Survey Manual.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Intenzita bolesti se měří pomocí vizuální analogové škály, ve které 10 označuje nejsilnější bolest, jakou si účastníci mohou představit.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Rozsah pohybu kyčle
Časové okno: 1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
Byl měřen rozsah pohybu kyčelního kloubu, včetně extenze, vnitřní rotace a vnější rotace.
|
1. den sběru dat pro všechny parametry.
|
|
Test stability
Časové okno: V den sběru dat pro všechny parametry.
|
Stabilita byla zkoumána Shramanovým testem.
Pohybových úkolů bylo pět úrovní.
Dokončení úkolů při zachování stability páteře bylo požadováno.
Vyšší úroveň znamená lepší stabilitu.
|
V den sběru dat pro všechny parametry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .