Dybe kernemuskler og biopsykosocial hos asymptomatiske voksne og NSCLBP
17. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vurdering af dybe kernemuskler, postural analyse, funktionel og mental præstation hos forskellige aldersgrupper af asymptomatiske deltagere og patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Målet med dette observationsstudie er at (1) undersøge alderseffekter på kernemuskler, sansemotoriske system, psykosociale faktorer hos asymptomatiske voksne på tværs af alderen; (2) udforske forskellene i biopsykosociale faktorer mellem asymptomatiske voksne og mennesker med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter (NSCLBP); (3) studere sammenhænge mellem biopsykosociale faktorer hos mennesker med NSCLBP.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare:
- Ændres kernemuskulaturen, lændeproprioction og psykologiske foranstaltninger, efterhånden som alderen stiger?
- Påvirkes kernemusklerne, lumbal proprioction, funktionel ydeevne, psykologiske mål, handicap og livskvalitet af NSCLBP?
- følgende (2), hvis ja, er der sammenhænge mellem de målte biopsykosociale faktorer, handicap og livskvalitet hos mennesker med NSCLBP?
Forskere vil sammenligne mellem mennesker med NSCLBP og aldersmatchede asymptomatiske deltagere på tværs af alderen for at se, om effekten af alder og effekten af NSCLBP eksisterede i biopsykosociale faktorer.
Deltagerne vil
- observeres ved ultralydsbillede i lænden og abdominalområderne for at indsamle parametre relateret til trunks dybe kernemuskler, såsom ændringer i muskeltykkelse fra hviletilstand til sammentrækning;
- ungergo MR-undersøgelse for at opnå billede af dybe kernemuskler;
- udføre lumbal repositioning test, som kvantificerer lumbal proprioception;
- udføre Timed Up-and-Go Test og Five-Times Sit-to-Stand test, som bruges som en måling af fysisk funktionel ydeevne;
- udfyld de psykosociale spørgeskemaer, herunder: Patient-rapporterede resultater Måling Information System Short Form Depression 4a og angst 4a, Pittsburgh Sleep Quality Index, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Belief Questionnaire, Oswestry Disability Index og Heath Survey Short Form-36.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Taiwanske folk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen over 20 år
- Uspecifik kronisk lænderyg defineret som ubehag i lænderygområdet, som varede over en dag i løbet af de seneste tre måneder og blev diagnosticeret som uspecifikke lænderygsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- historie med operation i lænden eller underekstremiteten
- neurologiske symptomer, såsom følelsesløshed eller prikken
- ikke kan gå eller stå selvstændigt
- kræft
- systemisk inflammation, såsom ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus
- i graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
uspecifikke kroniske lændesmerter
Deltagere med ikke-specifikke kroniske lændesmerter (CLBP) i alderen 20-65 år blev rekrutteret fra samfundet af plakater.
Uspecifik kronisk lænderyg blev defineret som ubehag i lænderygområdet, som varede over en dag i løbet af de sidste tre måneder og blev diagnosticeret som uspecifikke lænderygsmerter.
Deltagere, der 1) havde gennemgået en operation i lænden eller underekstremiteten; 2) viste neurologiske symptomer, såsom følelsesløshed eller prikken; 3) kunne ikke gå eller stå selvstændigt; 4) havde cancer; 5) havde systemisk inflammation, såsom ankyloserende spondylitis, rheumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus; 6) var under graviditet blev udelukket fra undersøgelsen.
|
|
Asymptomatisk
Asymptomatiske deltagere i alderen 20-65 år blev rekrutteret fra lokalsamfundet af plakater.
Deltagere, der 1) havde gennemgået en operation i lænden eller underekstremiteten; 2) viste neurologiske symptomer, såsom følelsesløshed eller prikken; 3) kunne ikke gå eller stå selvstændigt; 4) havde cancer; 5) havde systemisk inflammation, såsom ankyloserende spondylitis, rheumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus; 6) var under graviditet blev udelukket fra undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyb kernemuskulatur tykkelse af USI
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
De dybe kernemuskler, inklusive transversus abdominis, psoas major og multifidus, observeres af USI.
Under USI-målinger bliver deltagerne instrueret i at udføre specifik bevægelse inden for normalt bevægelsesområde for at aktivere muskler.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Dybe kernemusklers tykkelse ved MR
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre eller dagen arrangeret specifikt til MR.
|
De dybe kernemuskler, inklusive transversus abdominis, psoas major og multifidus, observeres ved MR.
Data indsamlet ved MR analyseres gennem ImageJ.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre eller dagen arrangeret specifikt til MR.
|
|
Dyb kernemuskulatur tværsnitsareal
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre eller dagen arrangeret specifikt til MR.
|
De dybe kernemuskler, inklusive transversus abdominis, psoas major og multifidus, observeres ved MR.
Data indsamlet ved MR analyseres gennem ImageJ med tærskelmetode for at erhverve funktionelt tværsnitsareal af kernemuskler.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre eller dagen arrangeret specifikt til MR.
|
|
Lumbal proprioception
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Proprioception blev evalueret ved lumbal repositioneringsfejl med Zebris bevægelsesanalysesystemet (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Tyskland).
Jo mindre fejlen antyder, jo bedre proprioception.
Repositioneringstest blev udført i stående stilling.
Deltagerne blev først instrueret og øvet anterior og posterior bækkenvipning med minimal paraspinal muskelaktivering, og den neutrale position af lændehvirvelsøjlen blev identificeret.
Derefter blev anterior og posterior bækkenvipning til det halve og maksimale område øvet med lukkede øjne.
Til de faktiske tests udførte deltagerne 5 gentagelser af halv rækkevidde af anterior tilt, tilbage til neutral rygsøjle, halv range af posterior vipning og tilbage til neutral rygsøjleposition.
Udførelsen af den første gentagelse tjente som reference for repositioneringstesten.
Fejlen mellem referencen og de følgende 4 gentagelser indikerede proprioceptionen af lændehvirvelsøjlen.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Funktionel ydeevne-Timed Up-and-Go
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Timed-Up-and-Go (TUG) blev brugt til at teste funktionel ydeevne.
En 10-fods gangbro blev sat med en stol i den ene ende og et mærke i den anden.
Trunkmuskelaktivering for stabilisering, underekstremitetsstyrke og mobilitet var påkrævet for at fuldføre testen.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Funktionel ydeevne-Fem gange Sit-to-Stnad
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Five-Times Sit-To-Stand (5-STS) blev brugt til at teste funktionel ydeevne.
Deltagerne blev bedt om at udføre sidde til stå i på hinanden følgende 5 gentagelser så hurtigt som muligt.
Trunkmuskelaktivering for stabilisering, underekstremitetsstyrke og mobilitet var påkrævet for at fuldføre 5-STS.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Psykologiske lidelser blev evalueret med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Depression 4a og Angst 4a, som inkluderede 4 spørgsmål for hvert domæne.
Rå score af PROMIS Short Form Depression 4a og Angst 4a blev transformeret til T-score i henhold til scoringsmanualen (HealthMeasures; HealthMeasures).
Højere score af PROMIS indikerede en højere grad af depression eller angst.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Søvnkvaliteten blev undersøgt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Erkendelse mod smerte
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og Pain Catastrophizing Scale (PCS) blev udfyldt for at kvantificere kognition og adfærd over for smerte.
Højere score på begge spørgeskemaer indikerede større frygt eller tendens til katastrofe.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Handicap
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Oswestry Disability Index (ODI) blev brugt til at måle handicappet, som omfattede 10 spørgsmål.
Den samlede score for ODI varierede fra 0 til 50, og højere score indikerede en højere grad af handicap.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Kort Form-36 (SF-36) spørgeskema blev brugt til at vurdere fysiske, psykologiske og sociale faktorer, hvis dimensioner omfatter fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), følelsesmæssig rolle (RE) og mental sundhed (MH).
Standardiserede score for hvert domæne i SF-36 varierede fra 0 til 100, og højere score refererede til højere tilfredshed.
Rå score for hvert domæne i SF-36 blev standardiseret i henhold til SF-36 Health Survey Manual.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Smerteintensiteten måles ved Visual Analog Scale, hvor 10 angiver de mest alvorlige smerter, deltagerne kan forestille sig.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Hoftens bevægelsesområde
Tidsramme: På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
Hofteleddets bevægelsesområde blev målt, herunder ekstension, intern rotation og ekstern rotation.
|
På den 1 dag med dataindsamling for alle parametre.
|
|
Stabilitetstest
Tidsramme: På dagen for dataindsamling for alle parametre.
|
Stabiliteten blev undersøgt ved Shramans test.
Der var fem niveauer af bevægelsesopgaver.
Det var nødvendigt at fuldføre opgaverne og samtidig bevare rygsøjlens stabilitet.
Jo højere niveau fuldført indikerer bedre stabilitet.
|
På dagen for dataindsamling for alle parametre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .