Syvät ydinlihakset ja biopsykososiaaliset oireettomat aikuiset ja NSCLBP
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Syvien ydinlihasten arviointi, asentoanalyysi, toiminnallinen ja henkinen suorituskyky eri ikäryhmissä oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia iän vaikutuksia sydänlihaksiin, sensorimotoriseen järjestelmään ja psykososiaalisiin tekijöihin oireettomilla aikuisilla yli vuoden iän; (2) tutkia eroja biopsykososiaalisissa tekijöissä oireettomien aikuisten ja epäspesifistä kroonista alaselkäkipua (NSCLBP) sairastavien ihmisten välillä; (3) tutkia korrelaatioita biopsykososiaalisten tekijöiden välillä ihmisillä, joilla on NSCLBP.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:
- Muuttuvatko ydinlihakset, lannerangan omistus ja psykologiset toimenpiteet iän kasvaessa?
- Vaikuttaako NSCLBP ydinlihaksiin, lannerangan omistukseen, toimintakykyyn, psykologisiin mittauksiin, vammaisuuteen ja elämänlaatuun?
- Jos näin on, onko mitattujen biopsykososiaalisten tekijöiden, vamman ja elämänlaadun välillä korrelaatioita ihmisillä, joilla on NSCLBP?
Tutkijat vertaavat NSCLBP:tä sairastavia ihmisiä ja ikään sopivia oireettomia osallistujia eri vuoden iässä nähdäkseen, onko iän ja NSCLBP:n vaikutus olemassa biopsykososiaalisissa tekijöissä.
Osallistujat tekevät
- tarkkailtava ultraäänikuvalla alaselän ja vatsan alueelta, jotta voidaan kerätä vartalon syviin sydänlihaksiin liittyviä parametreja, kuten lihaspaksuuden muutoksia lepotilasta supistukseen;
- ungergo MRI-tutkimus kuvan saamiseksi syvistä sydänlihaksista;
- suorittaa lannerangan uudelleenasemointitesti, joka määrittää lannerangan proprioseption;
- suorittaa Ajastettu ylös ja mene -testi ja viisi kertaa istumaan seisomaan -testi, joita käytetään fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen;
- täytä psykososiaaliset kyselylomakkeet, mukaan lukien: Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä, lyhytmuotoinen masennus 4a ja ahdistus 4a, Pittsburghin unen laatuindeksi, kivun katastrofaalinen asteikko, pelon välttäminen, uskomuskysely, Oswestryn vammaisuusindeksi ja Heath-3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Taiwanilaiset ihmiset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 20 vuotta vanha
- Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, joka määritellään alaselän alueen epämukavuudeksi, joka jatkui päivän ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana ja diagnosoitiin epäspesifiseksi alaselkäkivuksi.
Poissulkemiskriteerit:
- alaselän tai alaraajojen leikkaushistoria
- neurologiset oireet, kuten puutuminen tai pistely
- ei pysty kävelemään tai seisomaan itsenäisesti
- syöpä
- systeeminen tulehdus, kuten selkärankareuma, nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus
- raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epäspesifinen krooninen alaselän kipu
20–65-vuotiaat osallistujat, joilla oli epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (CLBP), värvättiin yhteisöstä julistein.
Epäspesifinen krooninen alaselän kipu määriteltiin alaselän alueen epämukavuudeksi, joka jatkui päivän ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana ja diagnosoitiin epäspesifiseksi alaselkäkivuksi.
Osallistujat, jotka 1) olivat käyneet läpi alaselän tai alaraajan leikkauksen; 2) esiintynyt neurologisia oireita, kuten puutumista tai pistelyä; 3) ei pystynyt kävelemään tai seisomaan itsenäisesti; 4) oli syöpä; 5) hänellä oli systeeminen tulehdus, kuten selkärankareuma, nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus; 6) jotka olivat raskaana, suljettiin pois tutkimuksesta.
|
|
Oireeton
Oireettomat 20–65-vuotiaat osallistujat rekrytoitiin yhteisöstä julistein.
Osallistujat, jotka 1) olivat käyneet läpi alaselän tai alaraajan leikkauksen; 2) esiintynyt neurologisia oireita, kuten puutumista tai pistelyä; 3) ei pystynyt kävelemään tai seisomaan itsenäisesti; 4) oli syöpä; 5) hänellä oli systeeminen tulehdus, kuten selkärankareuma, nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus; 6) jotka olivat raskaana, suljettiin pois tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien sydänlihasten paksuus USI:n mukaan
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
USI tarkkailee syvät ydinlihakset, mukaan lukien poikittaisvatsalihakset, psoas major ja multifidus.
USI-mittausten aikana osallistujia neuvotaan suorittamaan tiettyjä liikkeitä normaalilla liikealueella lihasten aktivoimiseksi.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Syvien sydänlihasten paksuus magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä tai erityisesti MRI:tä varten sovittuna päivänä.
|
MRI:llä tarkkaillaan syvät ydinlihakset, mukaan lukien poikittaisvatsalihakset, psoas major ja multifidus.
MRI:llä kerätyt tiedot analysoidaan ImageJ:n avulla.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä tai erityisesti MRI:tä varten sovittuna päivänä.
|
|
Syvien sydänlihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä tai erityisesti MRI:tä varten sovittuna päivänä.
|
MRI:llä tarkkaillaan syvät ydinlihakset, mukaan lukien poikittaisvatsalihakset, psoas major ja multifidus.
MRI:llä kerätyt tiedot analysoidaan ImageJ:n avulla kynnysmenetelmällä, jotta saadaan selville ydinlihasten funktionaalinen poikkileikkauspinta-ala.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä tai erityisesti MRI:tä varten sovittuna päivänä.
|
|
Lannerangan proprioseptio
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Proprioseptio arvioitiin lannerangan uudelleenasemointivirheellä Zebris-liikeanalyysijärjestelmällä (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Saksa).
Mitä pienempi virhe on, sitä parempi proprioseptio.
Uudelleenasentotesti suoritettiin seisoma-asennossa.
Osallistujia opastettiin ja harjoiteltiin ensin lantion etu- ja takakallistamista minimaalisella paraspinaalisten lihasten aktivaatiolla, ja lannerangan neutraali asento tunnistettiin.
Sitten harjoiteltiin lantion etu- ja takakallistamista puoliväliin ja maksimialueelle silmät kiinni.
Varsinaisia testejä varten osallistujat suorittivat 5 toistoa puolessa etuosan kallistusalueesta, takaisin neutraaliin selkärangaan, puoleen takakallistamiseen ja takaisin neutraaliin selkärangan asentoon.
Ensimmäisen toiston suoritus toimi referenssinä uudelleenasemointitestissä.
Virhe viittauksen ja seuraavan 4 toiston välillä osoitti lannerangan proprioseption.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Toimiva suorituskyky - Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Timed-Up-and-Go (TUG) otettiin käyttöön toiminnallisen suorituskyvyn testaamiseen.
10 jalan kävelytie asetettiin, jonka toisessa päässä oli tuoli ja toisessa merkintä.
Vartalon lihasten aktivointi vakauttamisen, alaraajan voiman ja liikkuvuuden vuoksi vaadittiin testin suorittamiseksi.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Toimiva suorituskyky - Viisi kertaa istu-to-stnad
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Five-Times Sit-To-Stand (5-STS) otettiin käyttöön toiminnallisen suorituskyvyn testaamiseksi.
Osallistujia pyydettiin istumaan seisomaan 5 peräkkäistä toistoa mahdollisimman nopeasti.
5-STS:n suorittamiseen vaadittiin vartalon lihasten aktivointi vakauttamista, alaraajojen voimaa ja liikkuvuutta varten.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Psykologista kärsimystä arvioitiin potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla lyhytmuotoinen masennus 4a ja ahdistus 4a, jotka sisälsivät 4 kysymystä kullekin alueelle.
PROMISin lyhytmuotoisen masennuksen 4a ja ahdistuneisuuden 4a raakapisteet muutettiin T-pisteiksi pisteytyskäsikirjan (HealthMeasures; HealthMeasures) mukaisesti.
Korkeammat PROMIS-pisteet osoittivat korkeampaa masennusta tai ahdistusta.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Unen laatua tutkittiin Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden aikavälillä.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Kognitio kohti kipua
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ja Pain Catastrophizing Scale (PCS) täytettiin kognition ja kipuun kohdistuvan käyttäytymisen kvantifioimiseksi.
Korkeammat pisteet molemmissa kyselylomakkeissa osoittivat suurempaa pelkoa tai taipumusta katastrofiin.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Vammaisuuden mittaamiseen käytettiin Oswestry Disability Indexiä (ODI), joka sisälsi 10 kysymystä.
ODI:n kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vamman astetta.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Lyhyellä Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella arvioitiin fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä, joiden ulottuvuuksiin kuuluvat fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoimaisuus. (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Kunkin alueen standardoidut pisteet SF-36:ssa vaihtelivat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet viittasivat korkeampaan tyytyväisyyteen.
SF-36:n kunkin domeenin raakapisteet standardisoitiin SF-36 Health Survey Manualin mukaisesti.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla, jossa 10 osoittaa vakavimman kivun, jonka osallistujat voivat kuvitella.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Lonkan liikerata
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Lonkkanivelen liikelaajuus mitattiin, mukaan lukien venytys, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
|
Vakaustesti
Aikaikkuna: Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Stabiilisuus tutkittiin Shramanin testillä.
Liikuntatehtäviä oli viisi tasoa.
Tehtävien suorittaminen ja samalla selkärangan vakauden ylläpitäminen oli välttämätöntä.
Korkeampi suoritettu taso osoittaa parempaa vakautta.
|
Kaikkien parametrien tiedonkeruupäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .