Diepe kernspieren en biopsychosociaal bij asymptomatische volwassenen en NSCLBP
17 januari 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Beoordeling van diepe kernspieren, houdingsanalyse, functionele en mentale prestaties bij verschillende leeftijdsgroepen van asymptomatische deelnemers en patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Het doel van deze observationele studie is (1) het onderzoeken van leeftijdseffecten op de kernspieren, het sensorimotorische systeem en psychosociale factoren bij asymptomatische volwassenen over de leeftijd heen; (2) de verschillen in biopsychosociale factoren onderzoeken tussen asymptomatische volwassenen en mensen met niet-specifieke chronische lage rugpijn (NSCLBP); (3) de correlaties tussen biopsychosociale factoren bij mensen met NSCLBP bestuderen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden:
- Worden de kernspieren, de lumbale proprioceptie en psychologische metingen veranderd naarmate de leeftijd toeneemt?
- Worden de kernspieren, de lumbale proprioceptie, functionele prestaties, psychologische metingen, invaliditeit en kwaliteit van leven beïnvloed door NSCLBP?
- na (2), zo ja, zijn er correlaties tussen de gemeten biopsychosociale factoren, handicap en kwaliteit van leven bij mensen met NSCLBP?
Onderzoekers zullen mensen met NSCLBP vergelijken met asymptomatische deelnemers van dezelfde leeftijd over de jaren heen om te zien of het effect van leeftijd en effect van NSCLBP bestond in biopsychosociale factoren.
Deelnemers zullen dat wel doen
- geobserveerd worden door middel van echografie in de lage rug- en buikgebieden om parameters te verzamelen die verband houden met de diepe kernspieren van de romp, zoals veranderingen in de spierdikte van rusttoestand tot contractie;
- geen MRI-onderzoek ondergaan om een beeld te krijgen van de diepe kernspieren;
- een lumbale herpositioneringstest uitvoeren die de lumbale proprioceptie kwantificeert;
- een getimede up-and-go-test en een vijfvoudige sit-to-stand-test uitvoeren, die worden gebruikt als een meting van de fysiek functionele prestaties;
- vul de psychosociale vragenlijsten in, waaronder: Patiënt-gerapporteerde resultatenmeting Informatiesysteem Short Form Depressie 4a en Angst 4a, Pittsburgh Sleep Quality Index, Pain Catastrofizing Scale, Fear-Avoidance Belief Questionnaire, Oswestry Disability Index en Heath Survey Short Form-36.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Taiwanese mensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 20 jaar
- Niet-specifieke chronische lage rug gedefinieerd als ongemak in de lage rug, dat gedurende de afgelopen drie maanden gedurende een dag aanhield en werd gediagnosticeerd als niet-specifieke lage rugpijn.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een operatie aan de lage rug of de onderste ledematen
- neurologische symptomen, zoals gevoelloosheid of tintelingen
- niet zelfstandig kunnen lopen of staan
- kanker
- systemische ontsteking, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus
- tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
aspecifieke chronische lage rugpijn
Deelnemers met niet-specifieke chronische lage rugpijn (CLRP) in de leeftijd van 20-65 jaar oud werden door middel van posters uit de gemeenschap gerekruteerd.
Aspecifieke chronische lage rugpijn werd gedefinieerd als ongemak in het lage ruggebied, dat gedurende de afgelopen drie maanden gedurende een dag aanhield en werd gediagnosticeerd als aspecifieke lage rugpijn.
Deelnemers die 1) een operatie aan de lage rug of de onderste extremiteit hadden ondergaan; 2) gepresenteerde neurologische symptomen, zoals gevoelloosheid of tintelingen; 3) kon niet zelfstandig lopen of staan; 4) kanker had; 5) systemische ontstekingen had, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus; 6) zwanger waren, werden uitgesloten van het onderzoek.
|
|
Asymptomatisch
Asymptomatische deelnemers van 20-65 jaar oud werden door middel van posters uit de gemeenschap gerekruteerd.
Deelnemers die 1) een operatie aan de lage rug of de onderste extremiteit hadden ondergaan; 2) gepresenteerde neurologische symptomen, zoals gevoelloosheid of tintelingen; 3) kon niet zelfstandig lopen of staan; 4) kanker had; 5) systemische ontstekingen had, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus; 6) zwanger waren, werden uitgesloten van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepe kernspierendikte door USI
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
De diepe kernspieren, waaronder transversus abdominis, psoas major en multifidus, worden geobserveerd door USI.
Tijdens USI-metingen krijgen deelnemers de opdracht om specifieke bewegingen uit te voeren binnen het normale bewegingsbereik om de spieren te activeren.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Dikte van diepe kernspieren door MRI
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters of op de dag die specifiek voor MRI is gepland.
|
De diepe kernspieren, waaronder de transversus abdominis, psoas major en multifidus, worden geobserveerd met MRI.
Gegevens verzameld door MRI worden geanalyseerd via ImageJ.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters of op de dag die specifiek voor MRI is gepland.
|
|
Dwarsdoorsnede van diepe kernspieren
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters of op de dag die specifiek voor MRI is gepland.
|
De diepe kernspieren, waaronder de transversus abdominis, psoas major en multifidus, worden geobserveerd met MRI.
Gegevens verzameld door MRI worden geanalyseerd via ImageJ met drempelmethode, om het functionele dwarsdoorsnedeoppervlak van de kernspieren te verkrijgen.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters of op de dag die specifiek voor MRI is gepland.
|
|
Lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Proprioceptie werd geëvalueerd door lumbale herpositioneringsfouten met het Zebris bewegingsanalysesysteem (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Duitsland).
Hoe kleiner de fout suggereert, hoe beter de proprioceptie is.
De herpositioneringstest werd uitgevoerd in staande positie.
De deelnemers kregen eerst instructies en oefenden het naar voren en naar achteren kantelen van het bekken met minimale activatie van de paraspinale spieren, en de neutrale positie van de lumbale wervelkolom werd geïdentificeerd.
Vervolgens werd het voorste en achterste bekken gekanteld naar het halve en maximale bereik geoefend met gesloten ogen.
Voor de daadwerkelijke tests voerden de deelnemers 5 herhalingen uit van het halve bereik van de anterieure kanteling, terug naar de neutrale wervelkolom, het halve bereik van de posterieure kanteling en terug naar de neutrale positie van de wervelkolom.
De uitvoering van de eerste herhaling diende als referentie voor de herpositioneringstest.
De fout tussen de referentie en de volgende vier herhalingen duidde op de proprioceptie van de lumbale wervelkolom.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Functionele prestaties - getimed up-and-go
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Timed-Up-and-Go (TUG) werd gebruikt om de functionele prestaties te testen.
Er werd een loopbrug van 3 meter aangelegd met aan de ene kant een stoel en aan de andere kant een markering.
Activering van de rompspieren voor stabilisatie, kracht van de onderste ledematen en mobiliteit waren vereist om de test te voltooien.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Functionele prestatie-vijf keer Sit-to-Stnad
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Om de functionele prestaties te testen, werd Five-Times Sit-To-Stand (5-STS) toegepast.
Deelnemers werd gevraagd om zo snel mogelijk 5 opeenvolgende herhalingen van zit naar stand uit te voeren.
Activering van de rompspieren voor stabilisatie, kracht van de onderste ledematen en mobiliteit waren vereist om 5-STS te voltooien.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Psychische problemen werden geëvalueerd met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Depression 4a en Anxiety 4a, dat voor elk domein vier vragen bevatte.
Ruwe scores van PROMIS Short Form Depression 4a en Angst 4a werden omgezet in T-scores volgens de scoringshandleiding (HealthMeasures; HealthMeasures).
Hogere PROMIS-scores duidden op een hogere mate van depressie of angst.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
De slaapkwaliteit werd onderzocht met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van één maand beoordeelt.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Cognitie ten opzichte van pijn
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) en Pain Catastrofizing Scale (PCS) werden ingevuld om de cognitie en het gedrag ten aanzien van pijn te kwantificeren.
Hogere scores op beide vragenlijsten duidden op een grotere angst of neiging tot catastroferen.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Om de handicap te meten werd de Oswestry Disability Index (ODI) gebruikt, die 10 vragen omvatte.
De totale scores van ODI varieerden van 0 tot 50 en hogere scores duidden op een hogere mate van invaliditeit.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
De Short Form-36 (SF-36) vragenlijst werd gebruikt om fysieke, psychologische en sociale factoren te beoordelen, waarvan de dimensies bestaan uit fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociale functie (SF), emotionele rol (RE) en geestelijke gezondheid (MH).
Gestandaardiseerde scores van elk domein in SF-36 varieerden van 0 tot 100 en hogere scores verwezen naar een hogere tevredenheid.
Ruwe scores van elk domein in SF-36 werden gestandaardiseerd volgens de SF-36 Health Survey Manual.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met een visuele analoge schaal, waarbij de 10 de ernstigste pijn aangeeft die deelnemers zich kunnen voorstellen.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Het bewegingsbereik van het heupgewricht werd gemeten, inclusief extensie, interne rotatie en externe rotatie.
|
Op de eerste dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
|
Stabiliteitstest
Tijdsspanne: Op de dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
De stabiliteit werd onderzocht met de Shraman-test.
Er waren vijf niveaus van bewegingstaken.
Het voltooien van de taken en tegelijkertijd het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom was een vereiste.
Het hogere voltooide niveau duidt op een betere stabiliteit.
|
Op de dag van gegevensverzameling voor alle parameters.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .