评估达格列净与乙酰唑胺治疗急性心力衰竭患者的临床结果
2025年1月14日 更新者：Noha Mansour、Mansoura University
本研究调查了急性心力衰竭 (AHF) 住院患者中达格列净（一种 SGLT-2 抑制剂）与乙酰唑胺（一种碳酸酐酶抑制剂）的临床结果比较。
该试验旨在评估这些药物在改善钠尿和利尿反应以及缩短住院时间方面的有效性。
达格列净和乙酰唑胺将被添加到标准袢利尿疗法中，并将评估它们的安全性，以确定潜在的副作用。
这项研究旨在为将这些药物纳入 AHF 管理提供证据，并有可能改善临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hossameldin Sharaf, BSc
- 电话号码：+201009648197
- 邮箱：hossamsharaaf@gmail.com
学习地点
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Mansoura、埃及、35516
- 招聘中
- Noha Mansour
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接触：
- Noha Mansour, MD
- 电话号码：+201009648197
- 邮箱：nohamansaur@mans.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
因高血容量 AHF 住院的 18 岁或以上成年人，有充血证据的定义为：
- 出现以下 2 种体征或症状：外周水肿、腹水、颈静脉压 > 10mmHg、端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难、体重增加 5 磅，或胸部 X 光或肺部超声检查显示充血迹象。 或者
- 如果可以进行肺动脉插管，则肺毛细血管楔压大于 19 mmHg，加上全身体检发现上述列表中血容量过多。
- 因 AHF 住院 24 小时内随机分组。
- 目前住院期间计划使用静脉袢利尿剂治疗
- 预计肾小球滤过率 (eGFR) 至少为 30 毫升/分钟/1.73 平方米 通过 MDRD 方程。
排除标准：
- 无法遵循指示。
- 用任何近端管状利尿剂治疗。
- 收缩压低于 90 毫米汞柱。
- 估计肾小球滤过率 (GFR) 每 1.73 平方米体表面积低于 20 毫升。
- 1 型糖尿病。
- 呼吸困难主要是由非心脏原因引起的。
- 心源性休克。
- 随机分组前 30 天内患有急性冠状动脉综合征。
- 随机分组前 30 天内计划或最近进行过经皮或外科冠状动脉介入治疗。
- 酮症酸中毒和/或高渗性高血糖综合征的体征（pH>7.30 葡萄糖 >15 mmol/L 和 HCO3>18 mmol/L)。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：达格列净 10mg
除了袢利尿疗法和标准护理外，患者还将接受每日一次口服达格列净 10 mg，为期 3 天。
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Dapagliflozin 10 mg 是一种被归类为钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂的药物。
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有源比较器：乙酰唑酰胺 500mg
除了袢利尿疗法和标准护理 3 天外，患者还将接受每日一次口服乙酰唑胺 500 mg。
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Acetazolamide 500 mg 是一种被归类为碳酸酐酶抑制剂的药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难 VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：从基线到第 3 天
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比较 VAS 呼吸困难评分变化的曲线下面积 (AUC)。
为此，VAS 评分的个体变化将可视化为一条曲线，其中 x 轴显示研究日基线至第 3 天，y 轴显示 VAS 评分。
使用这种方法，将计算每个研究日的 AUC，并将其相加，得到总体 VAS AUC 评分 (mm × h)，可以在各个治疗组之间进行比较。
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从基线到第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noha Mansour, PhD、Department of Clinical Pharmacy & Pharmacy Practice, Faculty of Pharmacy, University of Mansoura
- 首席研究员：Moheb Magdy Mouris, MD、Department of Cardiology, Faculty of Medicine, University of Mansoura
- 学习椅：Mohamed El- Husseiny Shams, Professor、Department of Clinical Pharmacy & Pharmacy Practice, Faculty of Pharmacy, University of Mansoura
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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