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新型诊断设备与视觉 ICDAS-II 标准在早期咬合面龋齿检测中的体内验证

2025年1月18日 更新者:Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees、Cairo University
非空化咬合面龋齿的诊断被认为是有问题的,并且对于牙科专业人员来说仍然是一个挑战。 它影响60-90%的学童和成人。临床上,龋齿通常通过目视检查和半透明度、颜色和牙齿硬度的主观评估以及放射线成像的方法来进行。 然而,这些方法对于咬合面龋齿检测的灵敏度较低。其中一些方法是基于光的荧光装置,利用牙齿硬组织的荧光特性,因为在健全和脱矿质的牙齿组织中观察到的荧光存在差异.已经使用了基于电阻抗的其他方法。 这些设备旨在采用交流阻抗谱技术 (ACIST) 为了记录整个牙齿(而不仅仅是表面)矿物质密度的变化,ACIST 从传感器尖端接触点发送低振幅微安电流穿过牙髓、牙本质和牙釉质因此,将进行诊断准确性研究对照试验,以评估基于定量光荧光的设备(Vistacam Proof)和基于阻抗光谱的设备(CariescanPRO)的临床性能,并与目视检查和数字放射线照相检测进行比较最初的窝沟龋。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Other
      • Cairo、Other、埃及、223453
        • The British university in Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员将根据合格标准从埃及英国大学牙科学院保守牙科系诊所招募患者,那里的患者流量持续且很高

描述

纳入标准:

  • 21至50岁的患者。

    • 患者至少有1处后牙窝及裂隙咬合面龋。
    • 无性别限制
    • 合作患者均签署知情同意书。
    • 良好的一般健康
    • 可接受的口腔健康

排除标准:

  • 怀孕。

    • 残疾。
    • 全身性疾病或严重的医疗并发症。
    • 有关甲基丙烯酸酯的过敏史。
    • 龋齿猖獗。
    • 大量吸烟。
    • 口干症。
    • 缺乏合规性。
    • 严重磨牙症、咬牙切齿或颞下颌关节紊乱的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
初发咬合面龋病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
原发性咬合龋齿
大体时间:1周
后牙咬合变色
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月20日

初级完成 (实际的)

2024年10月24日

研究完成 (实际的)

2024年11月24日

研究注册日期

首次提交

2025年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月18日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-058

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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