- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06790485
In-vivo-validering av nya diagnostiska enheter kontra visuella ICDAS-II-kriterier vid upptäckt av tidig ocklusal karies
18 januari 2025 uppdaterad av: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Vivo-validering av nya diagnostiska enheter kontra visuella ICDAS-II-kriterier vid upptäckt av tidiga occlusala karies
Diagnosen av icke-kaviterad ocklusal karies anses vara problematisk och fortfarande en utmaning för tandläkare.
Det drabbar 60-90 % av skolbarn och vuxna. Kliniskt utförs karies vanligen genom metoder för visuell undersökning och subjektiva bedömningar av genomskinlighet, färg och tandhårdhet, samt med hjälp av röntgenbild.
Dessa metoder uppvisar dock låg känslighet för ocklusal kariesdetektering. Vissa av dessa metoder är ljusbaserade fluorescensanordningar som utnyttjar fördelarna med fluorescensegenskaperna hos tandens hårda vävnader eftersom det finns en skillnad i fluorescens som observeras i ljud och avmineraliserad tandvävnad. .Andra metoder baserade på elektrisk impedans har använts.
Dessa enheter syftade till att använda AC-impedansspektroskopitekniken (ACIST) För att registrera variationer i mineraldensitet genom hela tanden, inte bara ytan, skickar ACIST en mikroamplitud med låg amplitud från sensorspetsens kontakt genom pulpan, dentinet och emaljen .Därför kommer ett kontrollförsök med diagnostisk noggrannhet att genomföras för att utvärdera den kliniska prestandan hos kvantitativ ljusfluorescensbaserad enhet (Vistacam Proof) och impedansspektroskopi baserad enhet (CariescanPRO) i jämförelse med visuell undersökning och digital radiografi vid upptäckt av initiala gropar och sprickor karies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypten, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras av forskare enligt behörighetskriterierna från Clinic of Conservative Dentistry Department vid fakulteten för tandvård vid det brittiska universitetet i Egypten, där det finns ett kontinuerligt och högt patientflöde
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldrarna 21 till 50 år.
- Patienten har minst en bakre gropar och fissur ocklusal karies.
- Ingen könsbegränsning
- Kooperativa patienter som undertecknade det informerade samtycket.
- Bra allmän hälsa
- Acceptabel munhälsa
Uteslutningskriterier:
Graviditet.
- Funktionshinder.
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
- Allergisk historia om metakrylat.
- Rampanta karies.
- Kraftig rökning.
- Xerostomia.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på allvarlig bruxism, knutning eller käkledsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient med initiala ocklusala karies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär ocklusal karies
Tidsram: 1 vecka
|
bakre tand med occlusal missfärgning
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .