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In-vivo-Validierung neuartiger diagnostischer Geräte im Vergleich zum visuellen ICDAS-II-Kriterien bei der Erkennung früher okklusaler Karies

18. Januar 2025 aktualisiert von: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University

In-vivo-Validierung neuartiger Diagnosegeräte im Vergleich zu visuellen ICDAS-II-Kriterien bei der Erkennung früher okklusaler Karies

Die Diagnose nicht kavitierter Okklusalkaries gilt als problematisch und stellt für Zahnärzte immer noch eine Herausforderung dar. Sie betrifft 60–90 % der Schulkinder und Erwachsenen. Klinisch wird Karies häufig durch visuelle Untersuchung und subjektive Beurteilung von Transluzenz, Farbe und Zahnhärte sowie durch Röntgenaufnahmen diagnostiziert. Diese Methoden zeigen jedoch eine geringe Empfindlichkeit für die Erkennung von okklusaler Karies. Bei einigen dieser Methoden handelt es sich um lichtbasierte Fluoreszenzgeräte, die die Vorteile der Fluoreszenzeigenschaften des Hartgewebes des Zahns nutzen, da in gesundem und demineralisiertem Zahngewebe ein Unterschied in der Fluoreszenz beobachtet wird .Es wurden andere Methoden verwendet, die auf der elektrischen Impedanz basieren. Ziel dieser Geräte war die AC-Impedanzspektroskopie-Technik (ACIST). Um Schwankungen der Mineraldichte im gesamten Zahn und nicht nur an der Oberfläche aufzuzeichnen, sendet ACIST einen Mikroampere-Strom mit niedriger Amplitude vom Kontakt der Sensorspitze durch die Pulpa, das Dentin und den Zahnschmelz Daher soll eine Kontrollstudie zur diagnostischen Genauigkeit durchgeführt werden, um die klinische Leistung eines auf quantitativer Lichtfluoreszenz basierenden Geräts (Vistacam Proof) und eines auf Impedanzspektroskopie basierenden Geräts (CariescanPRO) im Vergleich zur visuellen Untersuchung zu bewerten und digitales Röntgen zur Erkennung anfänglicher Grübchen- und Fissurenkaries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Other
      • Cairo, Other, Ägypten, 223453
        • The british university in egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden vom Forscher gemäß den Zulassungskriterien der Klinik für konservative Zahnheilkunde an der Fakultät für Zahnmedizin der Britischen Universität in Ägypten rekrutiert, wo ein kontinuierlicher und hoher Patientenstrom herrscht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 21 bis 50 Jahren.

    • Der Patient hat mindestens eine hintere Grübchen- und Fissurenokklusalkaries.
    • Keine Geschlechterbeschränkung
    • Kooperative Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
    • Gute allgemeine Gesundheit
    • Akzeptable Mundgesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.

    • Behinderungen.
    • Systemische Erkrankung oder schwere medizinische Komplikationen.
    • Allergische Geschichte über Methacrylat.
    • Rampfer Karies.
    • Starkes Rauchen.
    • Xerostomie.
    • Mangelnde Compliance.
    • Nachweis schwerer Bruxismus, Ballen oder Temporomandibularverbindungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit anfänglicher Okklusalkaries

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäre Okklusalkaries
Zeitfenster: 1 Woche
Seitenzahn mit okklusaler Verfärbung
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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