- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06790485
In-vivo-validering av nye diagnostiske enheter versus visuelle ICDAS-II-kriterier for påvisning av tidlig okklusal karies
18. januar 2025 oppdatert av: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
In-vivo validering av nye diagnostiske enheter kontra visuelle ICDAS-II-kriterier i deteksjon av tidlig okklusal karies
Diagnosen ikke-kavitert okklusal karies anses som problematisk og fortsatt en utfordring for tannlege.
Det rammer 60-90 % av skolebarn og voksne. Klinisk utføres karies vanligvis ved metoder for visuell undersøkelse og subjektive vurderinger av gjennomskinnelighet, farge og tannhardhet, samt ved hjelp av røntgenbilde.
Disse metodene viser imidlertid lav følsomhet for okklusal kariesdeteksjon. Noen av disse metodene er lysbaserte fluorescensenheter som tar fordelene av fluorescensegenskapene til det harde vevet i tannen, da det er en forskjell i fluorescens observert i lyd og demineralisert tannvev .Andre metoder basert på elektrisk impedans har blitt brukt.
Disse enhetene hadde som mål å bruke AC-impedansspektroskopiteknikken (ACIST) For å registrere variasjoner i mineraltetthet gjennom hele tannen, ikke bare overflaten, sender ACIST en mikroamplitudestrøm med lav amplitude fra sensorspissens kontakt gjennom massen, dentinet og emaljen .Derfor skal det avholdes en kontrollforsøk med diagnostisk nøyaktighet for å evaluere den kliniske ytelsen til kvantitativ lysfluorescensbasert enhet (Vistacam Proof) og impedansspektroskopibasert enhet (CariescanPRO) sammenlignet med visuell undersøkelse og digital radiografi ved påvisning av innledende groper og sprekker karies.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypt, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert av forsker i henhold til kvalifikasjonskriteriene fra klinikken ved konservativ odontologisk avdeling ved Fakultet for odontologi i British University i Egypt, hvor det er en kontinuerlig og høy pasientstrøm
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter fra 21 til 50 år.
- Pasienten har minst én bakre groper og fissur okklusal karies.
- Ingen kjønnsbegrensning
- Samarbeidspasienter som signerte det informerte samtykket.
- God generell helse
- Akseptabel oral helse
Eksklusjonskriterier:
Svangerskap.
- Funksjonshemminger.
- Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Allergisk historie angående metakrylat.
- Rampant karies.
- Kraftig røyking.
- Xerostomi.
- Mangel på samsvar.
- Bevis for alvorlig bruxisme, knusing eller temporomandibular leddforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient med innledende okklusale karies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær okklusale karies
Tidsramme: 1 uke
|
bakre tann med okklusal misfarging
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .