- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06790485
Валидация in-vivo новых диагностических устройств в сравнении с визуальными критериями ICDAS-II при обнаружении раннего окклюзионного кариеса
18 января 2025 г. обновлено: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Диагноз не каритированного окклюзионного кариеса считается проблематичным и по-прежнему является проблемой для стоматологических специалистов.
Это затрагивает 60-90% школьников и взрослых. Клинически кариес обычно выполняется методами визуального обследования и субъективных оценок, полупрозрачности, цвета и твердости зубов, а также с помощью рентгенографической визуализации.
Эти методы, однако, показывают низкую чувствительность к обнаружению окклюзионного кариеса. Некоторые из этих методов - это флуоресцентные устройства на основе света, принимающие преимущества флуоресцентных свойств твердых тканей зуба, так как существует разница в флуоресценции, наблюдаемой в звуковых и деминерализованных зубных тканях . Другие методы, основанные на электрическом сопротивлении, использовались.
Эти устройства были направлены на использование методики спектроскопии спектроскопии сопротивления переменного тока (ACIST) для регистрации изменений в плотности минералов по всему зубу, а не только поверхности, ACIST посылает ток микроампа с низкой амплитудой из контакта с кончиком датчика через пульпу, дентин и эмаль Отсутствие диагностического контрольного исследования точности исследования для оценки клинической характеристики устройства на основе количественной флуоресценции на основе световой флуоресценции (доказательство Vistacam) и устройства на основе спектроскопии импедансной спектроскопии (cariescanpro) по сравнению с визуальным обследованием и цифровой радиографией при обнаружении начальных пит. и трещины кариес.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Other
-
Cairo, Other, Египет, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны исследователем в соответствии с критериями приемлемости от клиники Департамента консервативной стоматологии на факультете стоматологии в Британском университете в Египте, где существует непрерывный и высокий поток пациентов
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 21 до 50 лет.
- Пациент, по крайней мере, имеет одну заднюю ямы и кариес с трещиной.
- Нет гендерного ограничения
- Кооперативные пациенты, подписавшие информированное согласие.
- Хорошее общее состояние здоровья
- Приемлемое здоровье полости рта
Критерии исключения:
Беременность.
- Инвалидность.
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения.
- Аллергическая история, касающаяся метакрилата.
- Безудержный кариес.
- Тяжелое курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
- Свидетельство тяжелого бруксизма, сжигания или височно -нижнечелюстных расстройств суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с начальным окклюзионным кариесом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный окклюзионный кариес
Временное ограничение: 1 неделя
|
задний зуб с окклюзионным изменением цвета
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .