Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo validatie van nieuwe diagnostische apparaten versus visuele ICDAS-II-criteria bij de detectie van vroege occlusale cariës

18 januari 2025 bijgewerkt door: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University

In-vivo validatie van nieuwe diagnostische apparaten versus visuele ICDAS-II-criteria bij het detecteren van vroege occlusale cariës

De diagnose van niet-gecaviteerde occlusale cariës wordt als problematisch beschouwd en is nog steeds een uitdaging voor tandheelkundige professionals. Het treft 60-90% van de schoolkinderen en volwassenen. Klinisch gezien wordt cariës gewoonlijk uitgevoerd door middel van methoden van visueel onderzoek en subjectieve beoordelingen van de doorschijnendheid, kleur en tandhardheid, evenals door middel van radiografische beeldvorming. Deze methoden vertonen echter een lage gevoeligheid voor occlusale cariësdetectie. Sommige van deze methoden zijn op licht gebaseerde fluorescentieapparaten die de voordelen benutten van de fluorescentie-eigenschappen van de harde weefsels van de tand, aangezien er een verschil in fluorescentie wordt waargenomen in gezonde en gedemineraliseerd tandweefsel. Er zijn andere methoden gebruikt op basis van elektrische impedantie. Deze apparaten waren bedoeld om de AC Impedance Spectroscopy Technique (ACIST) te gebruiken. Om variaties in de mineraaldichtheid door de tand heen te registreren, en niet alleen op het oppervlak, stuurt ACIST een microampèrestroom met lage amplitude vanaf het contact van de sensortip door de pulpa, het dentine en het glazuur. Daarom moet er een controleonderzoek naar de diagnostische accuraatheid worden uitgevoerd om de klinische prestaties van een op kwantitatief lichtfluorescentie gebaseerd apparaat (Vistacam Proof) en een op impedantiespectroscopie gebaseerd apparaat (CariescanPRO) te evalueren in vergelijking met het visuele onderzoek en digitale radiografie bij het opsporen van initiële putjes en fissuren cariës.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Other
      • Cairo, Other, Egypte, 223453
        • The British university in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd door een onderzoeker op basis van de geschiktheidscriteria uit de kliniek van de conservatieve tandheelkundeafdeling van de Faculteit der Tandheelkunde van de Britse Universiteit in Egypte, waar er een continue en hoge patiëntenstroom is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 21 tot 50 jaar.

    • Patiënt heeft tenminste één achterste kuilen en scheurende occlusale cariës.
    • Geen geslachtsbeperking
    • Coöperatieve patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
    • Goede algemene gezondheid
    • Acceptabele mondgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.

    • Handicap.
    • Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
    • Allergische geschiedenis met betrekking tot methacrylaat.
    • Ongebreidelde cariës.
    • Zwaar roken.
    • Xerostomia.
    • Gebrek aan naleving.
    • Bewijs van ernstig bruxisme, klemmen of kaakgewrichtsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met eerste occlusale cariës

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire occlusale cariës
Tijdsspanne: 1 week
achterste tand met occlusale verkleuring
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren