- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06790485
In vivo validatie van nieuwe diagnostische apparaten versus visuele ICDAS-II-criteria bij de detectie van vroege occlusale cariës
18 januari 2025 bijgewerkt door: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
In-vivo validatie van nieuwe diagnostische apparaten versus visuele ICDAS-II-criteria bij het detecteren van vroege occlusale cariës
De diagnose van niet-gecaviteerde occlusale cariës wordt als problematisch beschouwd en is nog steeds een uitdaging voor tandheelkundige professionals.
Het treft 60-90% van de schoolkinderen en volwassenen. Klinisch gezien wordt cariës gewoonlijk uitgevoerd door middel van methoden van visueel onderzoek en subjectieve beoordelingen van de doorschijnendheid, kleur en tandhardheid, evenals door middel van radiografische beeldvorming.
Deze methoden vertonen echter een lage gevoeligheid voor occlusale cariësdetectie. Sommige van deze methoden zijn op licht gebaseerde fluorescentieapparaten die de voordelen benutten van de fluorescentie-eigenschappen van de harde weefsels van de tand, aangezien er een verschil in fluorescentie wordt waargenomen in gezonde en gedemineraliseerd tandweefsel. Er zijn andere methoden gebruikt op basis van elektrische impedantie.
Deze apparaten waren bedoeld om de AC Impedance Spectroscopy Technique (ACIST) te gebruiken. Om variaties in de mineraaldichtheid door de tand heen te registreren, en niet alleen op het oppervlak, stuurt ACIST een microampèrestroom met lage amplitude vanaf het contact van de sensortip door de pulpa, het dentine en het glazuur. Daarom moet er een controleonderzoek naar de diagnostische accuraatheid worden uitgevoerd om de klinische prestaties van een op kwantitatief lichtfluorescentie gebaseerd apparaat (Vistacam Proof) en een op impedantiespectroscopie gebaseerd apparaat (CariescanPRO) te evalueren in vergelijking met het visuele onderzoek en digitale radiografie bij het opsporen van initiële putjes en fissuren cariës.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypte, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd door een onderzoeker op basis van de geschiktheidscriteria uit de kliniek van de conservatieve tandheelkundeafdeling van de Faculteit der Tandheelkunde van de Britse Universiteit in Egypte, waar er een continue en hoge patiëntenstroom is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de leeftijd van 21 tot 50 jaar.
- Patiënt heeft tenminste één achterste kuilen en scheurende occlusale cariës.
- Geen geslachtsbeperking
- Coöperatieve patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Goede algemene gezondheid
- Acceptabele mondgezondheid
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap.
- Handicap.
- Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
- Allergische geschiedenis met betrekking tot methacrylaat.
- Ongebreidelde cariës.
- Zwaar roken.
- Xerostomia.
- Gebrek aan naleving.
- Bewijs van ernstig bruxisme, klemmen of kaakgewrichtsaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met eerste occlusale cariës
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire occlusale cariës
Tijdsspanne: 1 week
|
achterste tand met occlusale verkleuring
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .