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Validación in vivo de dispositivos de diagnóstico nuevos versus criterios visuales de ICDAS-II en la detección de caries oclusal temprana

18 de enero de 2025 actualizado por: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University

Validación in vivo de nuevos dispositivos de diagnóstico versus criterios visuales ICDAS-II en la detección de caries oclusal temprana

El diagnóstico de caries oclusal no disponible se considera problemático y sigue siendo un desafío para los profesionales dentales. Afecta al 60-90% de los escolares y los adultos. Clínicamente, la caries comúnmente se realiza mediante métodos de examen visual y evaluaciones subjetivas de translucencia, color y dureza dental, así como por medio de imágenes radiográficas. Estos métodos, sin embargo, muestran baja sensibilidad para la detección de caries oclusales. Algunos de estos métodos son dispositivos de fluorescencia basados ​​en la luz que toman las ventajas de las propiedades de fluorescencia de los tejidos duros del diente, ya que hay una diferencia en la fluorescencia observada en los tejidos dentales de sonido y desmineralizados Se han utilizado otros métodos basados ​​en la impedancia eléctrica. Estos dispositivos tenían como objetivo emplear la técnica de espectroscopía de impedancia de CA (ACIST) para registrar variaciones en la densidad mineral en todo el diente, no solo en la superficie, ACIST envía una corriente de microamperios de baja amplitud desde el contacto de la punta del sensor a través de la pulpa, la dentina y el esmalte Por lo tanto, se realizará un ensayo de control de estudio de precisión diagnóstica para evaluar el rendimiento clínico del dispositivo basado en fluorescencia de la luz cuantitativa (Vistacam Proof) y el dispositivo basado en espectroscopía de impedancia (CariescanPro) en comparación con el examen visual y la radiografía digital en la detección de las TIETs iniciales y fisuras caries.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Other
      • Cairo, Other, Egipto, 223453
        • The British university in Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados por el investigador de acuerdo con los criterios de elegibilidad de la clínica del departamento de odontología conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad Británica en Egipto, donde hay un flujo alto y continuo de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 50 años.

    • El paciente al menos tiene un pozos posteriores y caries oclusal de fisura.
    • Sin restricción de género
    • Pacientes cooperativos que firmaron el consentimiento informado.
    • Buena salud general
    • Salud bucal aceptable

Criterios de exclusión:

  • Embarazo.

    • Discapacidades.
    • Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
    • Antecedentes alérgicos al metacrilato.
    • Caries rampantes.
    • Fumar pesado.
    • Xerostomía.
    • Falta de cumplimiento.
    • Evidencia de trastornos de articulaciones severas en bruxismo, apretón o temporomandibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
paciente con caries oclusal inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caries oclusal primaria
Periodo de tiempo: 1 semana
Diente posterior con decoloración oclusal
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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