- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06790485
Validación in vivo de dispositivos de diagnóstico nuevos versus criterios visuales de ICDAS-II en la detección de caries oclusal temprana
18 de enero de 2025 actualizado por: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Validación in vivo de nuevos dispositivos de diagnóstico versus criterios visuales ICDAS-II en la detección de caries oclusal temprana
El diagnóstico de caries oclusal no disponible se considera problemático y sigue siendo un desafío para los profesionales dentales.
Afecta al 60-90% de los escolares y los adultos. Clínicamente, la caries comúnmente se realiza mediante métodos de examen visual y evaluaciones subjetivas de translucencia, color y dureza dental, así como por medio de imágenes radiográficas.
Estos métodos, sin embargo, muestran baja sensibilidad para la detección de caries oclusales. Algunos de estos métodos son dispositivos de fluorescencia basados en la luz que toman las ventajas de las propiedades de fluorescencia de los tejidos duros del diente, ya que hay una diferencia en la fluorescencia observada en los tejidos dentales de sonido y desmineralizados Se han utilizado otros métodos basados en la impedancia eléctrica.
Estos dispositivos tenían como objetivo emplear la técnica de espectroscopía de impedancia de CA (ACIST) para registrar variaciones en la densidad mineral en todo el diente, no solo en la superficie, ACIST envía una corriente de microamperios de baja amplitud desde el contacto de la punta del sensor a través de la pulpa, la dentina y el esmalte Por lo tanto, se realizará un ensayo de control de estudio de precisión diagnóstica para evaluar el rendimiento clínico del dispositivo basado en fluorescencia de la luz cuantitativa (Vistacam Proof) y el dispositivo basado en espectroscopía de impedancia (CariescanPro) en comparación con el examen visual y la radiografía digital en la detección de las TIETs iniciales y fisuras caries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Other
-
Cairo, Other, Egipto, 223453
- The British university in Egypt
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados por el investigador de acuerdo con los criterios de elegibilidad de la clínica del departamento de odontología conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad Británica en Egipto, donde hay un flujo alto y continuo de pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 50 años.
- El paciente al menos tiene un pozos posteriores y caries oclusal de fisura.
- Sin restricción de género
- Pacientes cooperativos que firmaron el consentimiento informado.
- Buena salud general
- Salud bucal aceptable
Criterios de exclusión:
Embarazo.
- Discapacidades.
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Antecedentes alérgicos al metacrilato.
- Caries rampantes.
- Fumar pesado.
- Xerostomía.
- Falta de cumplimiento.
- Evidencia de trastornos de articulaciones severas en bruxismo, apretón o temporomandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
paciente con caries oclusal inicial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caries oclusal primaria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Diente posterior con decoloración oclusal
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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