Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace invivo nových diagnostických zařízení versus vizuální kritéria ICDAS-II při detekci časného okluzního kazuíka

18. ledna 2025 aktualizováno: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Diagnóza nekovitovaného okluzního kazu je považována za problematickou a pro zubní odborníky je stále výzvou. Ovlivňuje 60-90% školáků a dospělých. Klinicky je kaz běžně prováděn metodami vizuálního vyšetření a subjektivním hodnocením, průsvitnosti, barvy a tvrdosti zubních dentálních, jakož i pomocí radiografického zobrazování. Tyto metody však vykazují nízkou citlivost pro detekci okluzního kazu. Někteří z těchto metod jsou fluorescenční zařízení založená na světle, která využívají výhody fluorescenčních vlastností tvrdých tkání zubu, protože je rozdíl ve fluorescenci pozorovaným ve zvukových a demineralizovaných zubních tkáních . Byly použity jiné metody založené na elektrické impedanci. Tato zařízení byla zaměřena na použití techniky AC impedanční spektroskopie (ACIST), aby zaznamenaly změny hustoty minerálů v celém zubu, nejen povrch, Acist posílá nízkou amplitudovou mikroamp proud z kontaktu špičky senzoru přes buničinu, dentinu a enamel Z tohoto důvodu je třeba se konat diagnostická studie o kontrole přesnosti, aby se vyhodnotil klinický výkon kvantitativního světla na bázi fluorescence (VistaCam důkaz) a zařízení založené na impedanční spektroskopii (CariesCanPro) ve srovnání s vizuálním vyšetřením a digitální radiografií v detekci počátečních jů. a trhliny Caries.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Other
      • Cairo, Other, Egypt, 223453
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni výzkumníkem podle kritérií způsobilosti z kliniky konzervativní stomatologie Fakulty zubního lékařství Britské univerzity v Egyptě, kde je nepřetržitý a vysoký tok pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 21 do 50 let.

    • Pacient má alespoň jednu zadní jám a okluzální kaz na trhliny.
    • Bez omezení pohlaví
    • Spolupracující pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.
    • Dobré obecné zdraví
    • Přijatelné zdraví ústní dutiny

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.

    • Postižení.
    • Systémové onemocnění nebo závažné lékařské komplikace.
    • Alergická historie týkající se methakrylátu.
    • Překotný kaz.
    • Těžké kouření.
    • Xerostomie.
    • Nedostatek dodržování předpisů.
    • Důkazy o těžkém bruxismu, sevření nebo poruchách temporomandibulárního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacient s počátečním okluzním kazem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární okluzní kaz
Časové okno: 1 týden
zadní zub s okluzním zabarvením
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz (diagnostika)

Předplatit