- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06790485
Validace invivo nových diagnostických zařízení versus vizuální kritéria ICDAS-II při detekci časného okluzního kazuíka
18. ledna 2025 aktualizováno: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Diagnóza nekovitovaného okluzního kazu je považována za problematickou a pro zubní odborníky je stále výzvou.
Ovlivňuje 60-90% školáků a dospělých. Klinicky je kaz běžně prováděn metodami vizuálního vyšetření a subjektivním hodnocením, průsvitnosti, barvy a tvrdosti zubních dentálních, jakož i pomocí radiografického zobrazování.
Tyto metody však vykazují nízkou citlivost pro detekci okluzního kazu. Někteří z těchto metod jsou fluorescenční zařízení založená na světle, která využívají výhody fluorescenčních vlastností tvrdých tkání zubu, protože je rozdíl ve fluorescenci pozorovaným ve zvukových a demineralizovaných zubních tkáních . Byly použity jiné metody založené na elektrické impedanci.
Tato zařízení byla zaměřena na použití techniky AC impedanční spektroskopie (ACIST), aby zaznamenaly změny hustoty minerálů v celém zubu, nejen povrch, Acist posílá nízkou amplitudovou mikroamp proud z kontaktu špičky senzoru přes buničinu, dentinu a enamel Z tohoto důvodu je třeba se konat diagnostická studie o kontrole přesnosti, aby se vyhodnotil klinický výkon kvantitativního světla na bázi fluorescence (VistaCam důkaz) a zařízení založené na impedanční spektroskopii (CariesCanPro) ve srovnání s vizuálním vyšetřením a digitální radiografií v detekci počátečních jů. a trhliny Caries.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypt, 223453
- The british university in egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou rekrutováni výzkumníkem podle kritérií způsobilosti z kliniky konzervativní stomatologie Fakulty zubního lékařství Britské univerzity v Egyptě, kde je nepřetržitý a vysoký tok pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku od 21 do 50 let.
- Pacient má alespoň jednu zadní jám a okluzální kaz na trhliny.
- Bez omezení pohlaví
- Spolupracující pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.
- Dobré obecné zdraví
- Přijatelné zdraví ústní dutiny
Kritéria vyloučení:
Těhotenství.
- Postižení.
- Systémové onemocnění nebo závažné lékařské komplikace.
- Alergická historie týkající se methakrylátu.
- Překotný kaz.
- Těžké kouření.
- Xerostomie.
- Nedostatek dodržování předpisů.
- Důkazy o těžkém bruxismu, sevření nebo poruchách temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient s počátečním okluzním kazem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární okluzní kaz
Časové okno: 1 týden
|
zadní zub s okluzním zabarvením
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz (diagnostika)
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy