- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06790485
Validering af vivo af nye diagnostiske enheder versus visuelle ICDAS-II-kriterier ved påvisning af tidlige okklusale karies
18. januar 2025 opdateret af: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
In-vivo-validering af nye diagnostiske anordninger versus visuelle ICDAS-II-kriterier til påvisning af tidlig okklusal caries
Diagnosen ikke-kaviteret okklusal caries anses for problematisk og stadig en udfordring for tandlæger.
Det påvirker 60-90% af skolebørn og voksne. Klinisk udføres caries almindeligvis ved metoder til visuel undersøgelse og subjektive vurderinger af gennemskinnelighed, farve og tandhårdhed samt ved hjælp af røntgenbilleder.
Disse metoder viser imidlertid lav følsomhed for okklusal cariesdetektion. Nogle af disse metoder er lysbaserede fluorescensanordninger, der udnytter fordelene ved fluorescensegenskaberne i tandens hårde væv, da der er en forskel i fluorescens observeret i lyd og demineraliseret tandvæv. .Andre metoder baseret på elektrisk impedans er blevet brugt.
Disse enheder havde til formål at anvende AC Impedance Spectroscopy Technique (ACIST) For at registrere variationer i mineraltæthed i hele tanden, ikke kun overfladen, sender ACIST en mikroamplitudestrøm med lav amplitude fra sensorspidsens kontakt gennem pulpen, dentinet og emaljen .Derfor skal der afholdes et kontrolforsøg med diagnostisk nøjagtighed for at evaluere den kliniske ydeevne af kvantitativ lysfluorescensbaseret enhed (Vistacam Proof) og impedansspektroskopi baseret enhed (CariescanPRO) sammenlignet med den visuelle undersøgelse og digital radiografi ved påvisning af indledende pits og fissurer caries.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypten, 223453
- The british university in egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret af en forsker i henhold til berettigelseskriterierne fra klinikken for konservativ tandlægeafdeling i Det Tandlæge Fakultet i British University i Egypten, hvor der er et kontinuerligt og højt patientflow
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter i alderen 21 til 50 år.
- Patienten har i det mindste en posterior grober og sprækket okklusal karies.
- Ingen kønsbegrænsning
- Samarbejdspatienter, der underskrev det informerede samtykke.
- Godt generelt helbred
- Acceptabel mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
Graviditet.
- Handicap.
- Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
- Allergisk historie vedrørende methacrylat.
- Rampant Caries.
- Tung rygning.
- Xerostomi.
- Manglende overholdelse.
- Bevis for alvorlig bruxisme, sammenklamning eller temporomandibulære ledforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient med initial okklusal caries
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære okklusale karies
Tidsramme: 1 uge
|
Posterior tand med okklusal misfarvning
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering