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Convalida in vivo di nuovi dispositivi diagnostici rispetto ai criteri visivi ICDAS-II nella rilevazione della carie occlusale precoce

18 gennaio 2025 aggiornato da: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
La diagnosi della carie occlusale non cavitata è considerata problematica e rappresenta ancora una sfida per i professionisti del settore dentale. Colpisce il 60-90% degli scolari e degli adulti. Clinicamente, la carie viene comunemente diagnosticata con metodi di esame visivo e valutazioni soggettive di traslucenza, colore e durezza dentale, nonché mediante immagini radiografiche. Questi metodi, tuttavia, mostrano una bassa sensibilità per il rilevamento della carie occlusale. Alcuni di questi metodi sono dispositivi a fluorescenza basati sulla luce che sfruttano i vantaggi delle proprietà di fluorescenza dei tessuti duri del dente poiché vi è una differenza nella fluorescenza osservata nei tessuti dentali sani e demineralizzati .Sono stati utilizzati altri metodi basati sull'impedenza elettrica. Questi dispositivi miravano a utilizzare la tecnica della spettroscopia di impedenza CA (ACIST). Per registrare le variazioni nella densità minerale in tutto il dente, non solo sulla superficie, ACIST invia una corrente microampere di bassa ampiezza dal contatto della punta del sensore attraverso la polpa, la dentina e lo smalto .Pertanto, sarà necessario condurre uno studio di controllo sull'accuratezza diagnostica per valutare le prestazioni cliniche del dispositivo quantitativo basato sulla fluorescenza luminosa (Vistacam Proof) e del dispositivo basato sulla spettroscopia di impedenza (CariescanPRO) rispetto al dispositivo visivo esame e radiografia digitale per il rilevamento della carie iniziale di fosse e fessure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Other
      • Cairo, Other, Egitto, 223453
        • The british university in egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati dal ricercatore in base ai criteri di ammissibilità dalla clinica del dipartimento di odontoiatria conservativa della Facoltà di Odontoiatria dell'Università britannica in Egitto, dove esiste un flusso di pazienti continuo ed elevato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 21 e 50 anni.

    • Il paziente ha almeno una pozzi posteriori e carie occlusali di fessura.
    • Nessuna restrizione di genere
    • Pazienti cooperativi che hanno firmato il consenso informato.
    • Buona salute generale
    • Salute orale accettabile

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.

    • Disabilità.
    • Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
    • Storia allergica riguardante il metacrilato.
    • Carie dilagante.
    • Fumo pesante.
    • Xerostomia.
    • Mancanza di conformità.
    • Evidenza di bruxismo grave, serraggio o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente con carie occlusale iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carie occlusale primaria
Lasso di tempo: 1 settimana
dente posteriore con scolorimento occlusale
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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