- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06790485
Validation in vivo de nouveaux dispositifs de diagnostic par rapport aux critères ICDAS-II visuels dans la détection des premières caries occlusales
18 janvier 2025 mis à jour par: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Validation in vivo de nouveaux dispositifs de diagnostic par rapport aux critères visuels ICDAS-II dans la détection des caries occlusales précoces
Le diagnostic de caries occlusal non cavité est considéré comme problématique et est toujours un défi pour les professionnels dentaires.
Il affecte 60 à 90% des écoliers et des adultes.
Ces méthodes montrent cependant une faible sensibilité pour la détection des caries occlusal. Certaines de ces méthodes sont des dispositifs de fluorescence à base de lumière qui prennent les avantages des propriétés de fluorescence des tissus durs de la dent car il existe une différence de fluorescence observée dans le son et les tissus dentaires déminéralisés . Les autres méthodes basées sur l'impédance électrique ont été utilisées.
Ces dispositifs visaient à utiliser la technique de spectroscopie d'impédance AC (ACIST) afin d'enregistrer des variations de densité minérale dans toute la dent, pas seulement la surface, ACIST envoie un courant de microamp à faible amplitude à partir du contact de la pointe du capteur à travers la pulpe, la dentine et l'émail . Par conséquent, un essai de contrôle de l'étude de précision diagnostique doit être tenu pour évaluer les performances cliniques du dispositif quantitatif basé sur la fluorescence de lumière (Vistacam Proof) et du dispositif basé sur la spectroscopie d'impédance (CareriesCanpro) en comparaison avec l'examen visuel et la radiographie numérique dans la détection de stands initiaux et fissures caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypte, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés par le chercheur selon les critères d'éligibilité de la clinique du département de dentisterie conservatrice de la Faculté de médecine dentaire de l'Université britannique en Égypte, où il existe un flux continu et élevé de patients.
La description
Critères d'inclusion:
Patients âgés de 21 à 50 ans.
- Le patient a au moins une puits postérieurs et des caries occlusales de fissure.
- Aucune restriction de genre
- Patients coopératifs qui ont signé le consentement éclairé.
- Bonne santé générale
- Santé orale acceptable
Critères d'exclusion:
Grossesse.
- Handicaps.
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Antécédents allergiques concernant le méthacrylate.
- Carie rampante.
- Fumer lourd.
- Xerostomia.
- Manque de conformité.
- Preuve de bruxisme sévère, de crispations ou de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patient présentant une carie occlusale initiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caries occlusales primaires
Délai: 1 semaine
|
dent postérieure avec décoloration occlusale
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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