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Validação in vivo de novos dispositivos de diagnóstico versus critérios visuais ICDAS-II na detecção de cárie oclusal precoce

18 de janeiro de 2025 atualizado por: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
O diagnóstico de cárie oclusal não cavitada é considerado problemático e ainda um desafio para os profissionais da odontologia. Afeta 60-90% de escolares e adultos. Clinicamente, a cárie comumente é realizada por métodos de exame visual e avaliações subjetivas de translucidez, cor e dureza dentária, bem como por meio de imagens radiográficas. Esses métodos, no entanto, apresentam baixa sensibilidade para detecção de cárie oclusal. Alguns desses métodos são dispositivos de fluorescência baseados em luz, aproveitando as vantagens das propriedades de fluorescência dos tecidos duros do dente, pois há uma diferença na fluorescência observada em tecidos dentários sãos e desmineralizados. .Outros métodos baseados em impedância elétrica têm sido utilizados. Esses dispositivos tiveram como objetivo empregar a Técnica de Espectroscopia de Impedância AC (ACIST). Para registrar variações na densidade mineral em todo o dente, não apenas na superfície, o ACIST envia uma corrente de microamperes de baixa amplitude do contato da ponta do sensor através da polpa, dentina e esmalte .Portanto, um ensaio de controle de estudo de precisão diagnóstica deve ser realizado para avaliar o desempenho clínico do dispositivo quantitativo baseado em fluorescência de luz (Vistacam Proof) e do dispositivo baseado em espectroscopia de impedância (CariescanPRO) em comparação com o exame visual e digital radiografia na detecção de cáries iniciais de fossas e fissuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Other
      • Cairo, Other, Egito, 223453
        • The British university in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados pelo pesquisador de acordo com os critérios de elegibilidade da Clínica do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia na Universidade Britânica, no Egito, onde há um fluxo contínuo e alto de pacientes

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 21 e 50 anos.

    • O paciente apresenta pelo menos uma fossa posterior e cárie oclusal da fissura.
    • Sem restrição de gênero
    • Pacientes cooperativos que assinaram o consentimento informado.
    • Boa saúde geral
    • Saúde oral aceitável

Critérios de exclusão:

  • Gravidez.

    • Deficiências.
    • Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
    • História alérgica relativa a metacrilato.
    • Cárie desenfreada.
    • Fumando pesado.
    • Xerostomia.
    • Falta de conformidade.
    • Evidência de transtornos graves de bruxismo, aperto ou articulação temporomandibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
paciente com cárie oclusal inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cárie oclusal primária
Prazo: 1 semana
dente posterior com descoloração oclusal
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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