- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06790485
Validação in vivo de novos dispositivos de diagnóstico versus critérios visuais ICDAS-II na detecção de cárie oclusal precoce
18 de janeiro de 2025 atualizado por: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
O diagnóstico de cárie oclusal não cavitada é considerado problemático e ainda um desafio para os profissionais da odontologia.
Afeta 60-90% de escolares e adultos. Clinicamente, a cárie comumente é realizada por métodos de exame visual e avaliações subjetivas de translucidez, cor e dureza dentária, bem como por meio de imagens radiográficas.
Esses métodos, no entanto, apresentam baixa sensibilidade para detecção de cárie oclusal. Alguns desses métodos são dispositivos de fluorescência baseados em luz, aproveitando as vantagens das propriedades de fluorescência dos tecidos duros do dente, pois há uma diferença na fluorescência observada em tecidos dentários sãos e desmineralizados. .Outros métodos baseados em impedância elétrica têm sido utilizados.
Esses dispositivos tiveram como objetivo empregar a Técnica de Espectroscopia de Impedância AC (ACIST). Para registrar variações na densidade mineral em todo o dente, não apenas na superfície, o ACIST envia uma corrente de microamperes de baixa amplitude do contato da ponta do sensor através da polpa, dentina e esmalte .Portanto, um ensaio de controle de estudo de precisão diagnóstica deve ser realizado para avaliar o desempenho clínico do dispositivo quantitativo baseado em fluorescência de luz (Vistacam Proof) e do dispositivo baseado em espectroscopia de impedância (CariescanPRO) em comparação com o exame visual e digital radiografia na detecção de cáries iniciais de fossas e fissuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egito, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados pelo pesquisador de acordo com os critérios de elegibilidade da Clínica do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia na Universidade Britânica, no Egito, onde há um fluxo contínuo e alto de pacientes
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com idades entre 21 e 50 anos.
- O paciente apresenta pelo menos uma fossa posterior e cárie oclusal da fissura.
- Sem restrição de gênero
- Pacientes cooperativos que assinaram o consentimento informado.
- Boa saúde geral
- Saúde oral aceitável
Critérios de exclusão:
Gravidez.
- Deficiências.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- História alérgica relativa a metacrilato.
- Cárie desenfreada.
- Fumando pesado.
- Xerostomia.
- Falta de conformidade.
- Evidência de transtornos graves de bruxismo, aperto ou articulação temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
paciente com cárie oclusal inicial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cárie oclusal primária
Prazo: 1 semana
|
dente posterior com descoloração oclusal
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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