- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790485
Uusien diagnostisten laitteiden in vivo validointi verrattuna visuaalisiin ICDAS-II-kriteereihin varhaisen okklusaalisen karieksen havaitsemisessa
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Ei-sulamattoman okklusaalisen karieksen diagnosointia pidetään ongelmallisena ja silti haasteena hammaslääkärille.
Se vaikuttaa 60–90%: iin koululaisista ja aikuisista. Kohteena on yleensä karies suoritetaan visuaalisen tutkimuksen menetelmillä ja subjektiivisilla arvioinnilla, läpinäkyvyydellä, väri- ja hammaskovuudella sekä radiografisen kuvantamisen avulla.
Nämä menetelmät osoittavat kuitenkin alhaisen herkkyyden okklusaalisessa karies -havaitsemisessa. Jotkut näiden menetelmien kevytpohjaiset fluoresenssilaitteet, jotka käyttävät hampaan kovien kudosten fluoresenssiominaisuuksien etuja, koska ääni- ja demineralisoiduissa hammaskudoksissa havaittujen fluoresenssissa on eroja, . Muita sähköisiä impedanssiin perustuvia menetelmiä on käytetty.
Näiden laitteiden tarkoituksena oli käyttää vaihtovirtaimpedanssispektroskopiatekniikkaa (ACIST) mineraalitiheyden muunnelmien tallentamiseksi koko hampaassa, ei vain pinnan, ACIST lähettää matalan amplitudimikroilivin virran anturin kärjen kosketuksista massan, dentiinin ja emalin läpi .Minä, diagnostisen tarkkuuden tutkimuksen ohjauskoe on pidettävä kvantitatiivisen valon fluoresenssipohjaisen laitteen (Vistacam -todiste) ja impedanssispektroskopiapohjaisen laitteen (kariescanpro) kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi verrattuna visuaalisen tutkimuksen ja digitaalisen radiografian havaitsemisessa alkuperäisten pitsien havaitsemisessa. ja halkeamat karies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypti, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoi tutkija kelpoisuuskriteerien mukaisesti Egyptin British Universityn hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksen klinikalta, jossa on jatkuva ja suuri potilasvirta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on 21-50 vuotta.
- Potilaalla on ainakin yksi takakuoppa ja halkeama okklusaalinen karies.
- Ei sukupuolen rajoituksia
- Yhteistyöpotilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Hyvä yleinen terveys
- Hyväksyttävä suun terveys
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus.
- Vammaiset.
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Allerginen historia metakrylaatiosta.
- Rampat -karies.
- Raskas tupakointi.
- Kserostomia.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Todisteita vakavasta bruxismista, puristuksesta tai temporomandibulaarisesta nivelhäiriöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaalla, jolla on alussa okklusaalinen karies
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen okklusaalinen karies
Aikaikkuna: 1 viikko
|
takaosan hammas okkluusaalisella värimuutoksella
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .