Walidacja in vivo nowych urządzeń diagnostycznych w porównaniu z wizualnymi kryteriami ICDAS-II w wykrywaniu wczesnej próchnicy
18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Rozpoznanie niehawitowanej próchnicy jest uważane za problematyczne i nadal stanowi wyzwanie dla specjalistów dentystycznych.
Wpływa na 60–90% uczniów i dorosłych. Klinicznie próchnice jest powszechnie wykonywane metodami badania wizualnego i subiektywnych ocen, przezroczystości, koloru i twardości dentystycznej, a także przez obrazowanie radiograficzne.
Metody te wykazują jednak niską wrażliwość na wykrywanie próchnicy. Niektóre z tych metod są jasne urządzenia fluorescencyjne przyjmujące zalety właściwości fluorescencji twardych tkanek zęba, ponieważ istnieje różnica w fluorescencji obserwowanej w dźwięku i zdemineralizowanych tkankach dentystycznych Zastosowano inne metody oparte na impedancji elektrycznej.
Urządzenia te mające na celu zastosowanie techniki spektroskopii impedancyjnej AC (ACIST) w celu rejestrowania zmian gęstości mineralnej w zębie, a nie tylko powierzchni, acist wysyła prąd mikroamp o niskiej amplitudzie ze styku końcówki czujnika przez pulp, zębinę i emalia Stąd, należy przeprowadzić badanie kontroli dokładności diagnostycznej w celu oceny wydajności klinicznej ilościowego urządzenia opartego na fluorescencji (Vistacam Proof) i urządzenia opartego na spektroskopii impedancyjnej (CARIESCANPRO) w porównaniu z badaniem wizualnym i radiografią cyfrową w wykrywaniu początkowych dołów i szczeliny próchnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egipt, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani przez badacza zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi z kliniki oddziału stomatologii zachowawczej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie, gdzie występuje ciągły i duży przepływ pacjentów
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku od 21 do 50 lat.
- Pacjent ma przynajmniej jedną dołów tylnych i szczelinę zgryzu.
- Brak ograniczenia płci
- Pacjenci spółdzielni, którzy podpisali świadomą zgodę.
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Dopuszczalne zdrowie jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
Ciąża.
- Niepełnosprawność.
- Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
- Historia alergiczna dotycząca metakrylanu.
- Szerząca się próchnica.
- Ciężkie palenie.
- Kserostomia.
- Brak zgodności.
- Oznaki ciężkiego bruksizmu, zaciskania lub zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjent z początkową próchnicą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica pierwotna okluzyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ząb tylny z przebarwieniami zgryzu
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .