食物和年龄对LY03017药代动力学的影响

纳入标准：

• 自愿参加并签署知情同意书的主题。
• A部分：年龄≥18和≤45岁，男性和女性。
• B部分：年龄≥65岁，男性和女性。
• 男性体重≥50.0kg，女性≥45.0kg，体重指数（BMI）≥18.5和<28.0 kg/m2。
• 能够遵守生活方式限制。

排除标准：

• 受试者对研究药物或类似药物或过敏构成的任何组成部分都有过敏的史。
• A部分：受试者具有临床上重要的医疗状况的史，可能会干扰研究结果，包括但不限于血液系统，循环系统，消化系统，尿液系统，尿液系统，呼吸系统，神经系统，免疫系统，内分泌系统，恶性肿瘤肿瘤，精神障碍和代谢障碍。
• 部分B：受试者有临床上重要的医疗状况的病史肿瘤，精神障碍和代谢障碍。 患有良好控制，慢性和稳定的医疗状况（例如高血压，2型糖尿病，高脂血症）的受试者预计不会损害受试者安全性或干扰研究结果。
• 任何手术状况或状况都可能显着影响药物的吸收，分布，代谢和排泄，或者可能对受试者造成危害。

• 受试者在生命体征，实验室测试和ECG中具有临床上的显着异常，例如

  1. 脉搏<55次/分钟或> 100次/分钟，
  2. 收缩压<90 mmHg或≥140mmHg，舒张压<60 mmHg或≥90mmHg，
  3. QT间隔（QTC）≥450毫秒。
  4. B部分：天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）或总胆红素> 1.5×上极限（ULN）或估计的肾小球过滤率<egfr）<60 ml/min/1.73 M2
• A部分：受试者在7天内使用了任何非处方产品，或者在给药前28天内使用了处方药。
• B部分：受试者在给药前28天内使用了7天内的任何非处方药或处方药，除了对良好控制，慢性和稳定的医疗状况的伴随药物外。
• 受试者在治疗前三个月内有手术病史，或者在试验期间未能从手术中恢复过来或有预期的手术计划。
• 受乙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体（HCV-AB），HIV抗体（HIV-AB）或梅毒血清反应性（Trust）呈阳性。
• 受试者在1年内有酗酒的病史或阳性酒精呼吸测试结果。
• 受试者在1年内有滥用药物的病史或尿液药物阳性的史。
• 受试者每天在3个月内吸烟≥5个香烟。
• 对食物有特殊要求的受试者不能遵守统一饮食或吞咽困难。
• 在给药之前的48小时内，有特殊饮食（例如葡萄柚，巧克力，咖啡，富含黄黄色的食物/饮料）的受试者在给药和/或受试者每天每天过多食用茶，咖啡，葡萄柚汁，咖啡因饮料，几乎3个月。
• 受试者在管理前3个月内参加了其他临床试验。
• 受试者在3个月内使用了血液产品或献血者或失血者。
• 怀孕，哺乳期妇女或妊娠阳性测试。
• 拒绝避孕或计划捐赠精子或卵子的受试者。
• 有针头或血腥病史的主题。
• 受试者直接参与了这项临床试验。
• 依从性差或其他条件，这将使研究不合适。