Effet de la nourriture et de l'âge sur la pharmacocinétique de LY03017

Critères d'inclusion:

• Sujet qui participe volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé.
• Partie A: âge ≥ 18 et ≤ 45 ans, hommes et femmes.
• Partie B: âge ≥ 65 ans, hommes et femmes.
• Poids corporel ≥ 50,0 kg pour les hommes et ≥ 45,0 kg pour les femmes, et indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et <28,0 kg / m2.
• Capable de se conformer aux restrictions de style de vie.

Critères d'exclusion:

• Le sujet a des antécédents d'allergie à toute composante du médicament enquête ou des médicaments similaires, ou une constitution allergique.
• Partie A: le sujet a des antécédents de conditions médicales cliniquement significatives qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le système sanguin, le système circulatoire, le système digestif, le système urinaire, le système respiratoire, le système nerveux, le système immunitaire, le système endocrinien, la maligne tumeurs, troubles mentaux et troubles métaboliques.
• Partie B: le sujet a des antécédents de conditions médicales cliniquement significatives qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le système sanguin, le système circulatoire, le système digestif, le système urinaire, le système respiratoire, le système nerveux, le système immunitaire, le système endocrinien, la maligne tumeurs, troubles mentaux et troubles métaboliques. Les sujets souffrant de conditions médicales bien contrôlées, chroniques et stables (par exemple, hypertension, diabète de type 2, hyperlipidémie) qui ne devraient pas compromettre la sécurité du sujet ou interférer avec les résultats de l'étude ne seront pas exclues.
• Toute condition ou condition chirurgicale peut affecter de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament, ou peut poser un danger pour les sujets.

• Le sujet a des anomalies cliniquement significatives dans les signes vitaux, les tests de laboratoire et les ECG, tels que

  1. Pulse <55 battements / min ou> 100 battements / min,
  2. Pression artérielle systolique <90 mmHg ou ≥ 140 mmHg, pression artérielle diastolique <60 mmHg ou ≥90 mmHg,
  3. Intervalle Qt (QTC) ≥450 ms.
  4. Partie B: aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) ou bilirubine totale> 1,5 × limite supérieure normale (ULN), ou taux de filtration glomérulaire estimé （EGFR） <60 ml / min / 1,73 glomérulaire （EGFR） <60 ml / min / 1,73 m2
• Partie A: Sujet a utilisé tout produit en vente libre dans les 7 jours ou médicaments sur ordonnance dans les 28 jours précédant le dosage.
• Partie B ： Le sujet a utilisé l'un des produits en vente libre dans les 7 jours ou des médicaments sur ordonnance dans les 28 jours précédant le dosage, à l'exception des médicaments concomitants pour les conditions médicales bien contrôlées, chroniques et stables.
• Le sujet a des antécédents de chirurgie dans les 3 mois précédant l'administration, ou le non-respect de la chirurgie, ou un plan chirurgical attendu pendant l'essai.
• Sujet positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG), l'anticorps de l'hépatite C (HCV-AB), l'anticorps VIH (VIH-AB) ou la séroactivité de la syphilis (confiance).
• Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool dans un délai d'un an ou des résultats positifs des tests d'haleine d'alcool.
• Le sujet a des antécédents de toxicomanie dans un délai d'un an ou un dépistage positif des médicaments d'urine.
• Sujet qui a du tabagisme quotidien ≥ 5 cigarettes dans les 3 mois.
• Le sujet qui a des exigences particulières pour la nourriture, ne peut pas se conformer au régime unifié ou souffrir de dysphagie.
• Sujet qui a la consommation de régime alimentaire spécial (comme le pamplemousse, le chocolat, le café, les aliments / boissons riches en xanthine) dans les 48 heures avant le dosage et / ou le sujet qui a une consommation quotidienne excessive de thé, de café, de jus de pamplemousse, de boissons caféinées pour presque presque 3 mois.
• Sujet qui a participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'administration.
• Le sujet a utilisé des produits sanguins ou un donneur de sang ou une perte de sang dans les 3 mois.
• Femmes enceintes et allaitantes ou test de grossesse positive.
• Sujet qui refuse de contracter ou prévoit de donner des spermatozoïdes ou des ovales.
• Sujet qui a des antécédents d'aiguille ou de mal du sang.
• Sujet directement impliqué dans cet essai clinique.
• Mauvaise conformité ou autres conditions qui rendraient la participation à l'étude inadaptée.