Auswirkung von Lebensmitteln und Alter auf die Pharmakokinetik von LY03017

Einschlusskriterien:

• Betreff, der freiwillig an dem Formular für die Einverständniserklärung teilnimmt und unterzeichnet.
• Teil A: Alter ≥ 18 und ≤ 45 Jahre, männlich und weiblich.
• Teil B: Alter ≥ 65 Jahre, männlich und weiblich.
• Körpergewicht ≥ 50,0 kg für Männer und ≥ 45,0 kg für Frauen und Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 und <28,0 kg/m2.
• In der Lage, den Lebensstilbeschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Allergieanamnese gegen eine Bestandteil des Investigationsdrogens oder ähnlichen Medikamente oder allergischen Verfassung.
• Teil A: Das Subjekt hat eine Vorgeschichte klinisch signifikanter Erkrankungen Tumoren, psychische Störungen und Stoffwechselstörungen.
• Teil B: Das Subjekt hat eine Vorgeschichte klinisch signifikanter Erkrankungen Tumoren, psychische Störungen und Stoffwechselstörungen. Probanden mit gut kontrollierten, chronischen und stabilen Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie), von denen nicht erwartet wird, dass sie die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen, werden nicht ausgeschlossen.
• Jede chirurgische Erkrankung oder Erkrankung kann die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels erheblich beeinflussen oder den Probanden eine Gefahr darstellen.

• Der Probanden hat klinisch signifikante Anomalien bei Vitalfunktionen, Labortests und EKGs, wie z.

  1. Puls <55 Beats/min oder> 100 Beats/min,
  2. Systolischer Blutdruck <90 mmHg oder ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck <60 mmHg oder ≥ 90 mmHg,
  3. QT -Intervall (QTC) ≥450 ms.
  4. Teil B: Aspartataminotransferase (AST) oder Alanin Aminotransferase (ALT) oder Gesamtbilirubin> 1,5 × Obergrenze (ULN) oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate （EGFR） <60 ml/min/1,73 M2
• Teil A: Das Thema hat innerhalb von 7 Tagen oder verschreibungspflichtige Medikamente innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung eine rezeptfreie Produkte verwendet.
• Teil B: Das Thema hat innerhalb von 7 Tagen oder verschreibungspflichtige Medikamente innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung eine von rezeptfreie Produkte verwendet, mit Ausnahme von gleichzeitigen Medikamenten für die gut kontrollierten, chronischen und stabilen Erkrankungen.
• Das Subjekt hat innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung eine Operation in der Anamnese oder keine Operation oder einen erwarteten chirurgischen Plan während des Versuchs.
• Subjekt positiv für Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBSAG), Hepatitis-C-Antikörper (HCV-AB), HIV-Antikörper (HIV-AB) oder Syphilis-Seroreaktivität (Trust).
• Das Subjekt hat eine Anamnese des Alkoholmissbrauchs innerhalb von 1 Jahr oder positive Alkohol -Atemtestergebnisse.
• Das Subjekt hat innerhalb von 1 Jahr einen Drogenmissbrauch oder einen positiven Urin -Drogen -Screen.
• Betreff mit täglichem Rauchen von ≥ 5 Zigaretten innerhalb von 3 Monaten.
• Fach, der besondere Anforderungen an Lebensmittel hat, die einheitliche Ernährung nicht einhalten oder Dysphagie aufweist.
• Betreff, der innerhalb von 48 Stunden vor der Dosierung und/oder des Subjekts mit übermäßigem täglichem Konsum von Tee, Kaffee, Grapefruitsaft, koffeinhaltigen Getränken für nahezu 3 Monate.
• Probanden, der innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung an anderen klinischen Studien teilgenommen hat.
• Das Probanden hat innerhalb von 3 Monaten Blutprodukte oder Blutspender oder Blutverlust verwendet.
• Schwangere, stillende Frauen oder ein positiver Schwangerschaftstest.
• Subjekt, die sich weigert, Verhütungsmittel zu vermitteln, oder plant, Spermien oder Ovums zu spenden.
• Subjekt, der eine Geschichte der Nadel oder der Blutnachtung hat.
• Gegenstand direkt an dieser klinischen Studie beteiligt.
• Schlechte Einhaltung oder andere Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würden.