甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

将纳入注册表的任何患者将通过至少两次内分泌学访问诊断和评估任何甲状旁腺病理学（甲状旁腺功能亢进或甲状旁腺功能亢进症）的患者。该注册表将包括从2000年1/1/100的患者进行30年的时间。预计每位患者的后续持续时间为10年，登记到12/31/2029，并且注册表更新截止日期为12/31/2039。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Uberto Pagotto, MD
电话号码：+390512144190
邮箱：uberto.pagotto@unibo.it

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 接触：
      
      Uberto Pagotto, MD
    - 接触：
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      电话号码：+390512144190
      
      邮箱：uberto.pagotto@unibo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将纳入注册表的任何患者将通过至少两次内分泌学访问诊断和评估任何甲状旁腺病理学（甲状旁腺功能亢进或甲状旁腺功能亢进症）的患者。该注册表将包括从2000年1/1/100的患者进行30年的时间。预计每位患者的后续持续时间为10年，登记到12/31/2029，并且注册表更新截止日期为12/31/2039。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
基于生化参数的甲状旁腺功能亢进症或甲状旁腺功能减退症的诊断（孔，比肌抑制，磷酸，肌酐，白蛋白，维生素D25OH）
获得知情同意

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
甲状旁腺病理患者的纵向生化监测大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果措施将在O.U的护理下专门评估和报告甲状旁腺病理患者的生化参数。内分泌学。要测量的关键生化标记包括：血清钙水平（MMOL/L）血清磷水平（MMOL/L）甲状旁腺激素（PTH）水平（PG/ML）维生素D水平（NG/ML）在整个研究过程中，将在基线和预先定义的间隔下测量每个参数。在适当的情况下，收集的数据将作为连续变量的平均值±标准偏差或分类数据的比例。	通过学习完成，平均15年
甲状旁腺病理学的临床结果：症状严重程度，生化参数和合并症大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果指标包括评估与甲状旁腺病理学有关的多个临床参数。其中包括：症状严重程度：使用标准症状严重程度量表进行评估，据报道为得分。生化参数：血清钙水平（mg/dL）和甲状旁腺激素（PTH）水平（PG/mL）的测量，总结为均值±标准偏差。合并症：记录为二进制变量（现在/缺失），并报告为流行率。	通过学习完成，平均15年
甲状旁腺病理学中的放射学评估：成像发现和解剖学评估大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果度量涉及对放射学数据的收集和评估，以评估甲状旁腺和相关结构的解剖和功能状态。具体评估包括：超声检查结果：测量腺体大小（以厘米为单位）和结构异常。 CT和MRI结果：检测解剖学变化或病变，报道为当前/不存在并定性描述。骨扫描：骨代谢异常的评估，总结为二元结果（正常/异常）。每个成像方式将进行分析和独立报告，并根据特定的度量单位（例如大小（CM）或定性描述符）总结结果。	通过学习完成，平均15年
医疗核结果：甲状旁腺成像和功能评估大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果度量的重点是从核医学成像获得的数据来评估甲状旁腺功能。具体评估包括： Sestamibi扫描结果：报告为定性发现（例如，异常摄取的正/阴性），并在适用时进行量化（例如，摄取百分比）。其他成像方式：来自甲状旁腺特异性成像的数据（例如，PET/CT或超声）将包括定量参数，例如腺体大小（CM³）和吸收强度分数。将使用适当的度量单位分别分析和分别报告每个成像方式。如果将来自多种成像类型的数据组合在一起以告知单个结果指标，则将阐明聚合方法。	通过学习完成，平均15年
甲状旁腺病理的组织病理学特征大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果度量集中在组织样品中组织学数据的收集和分析。具体来说：活检结果：组织病理学特征将定性描述（例如，腺瘤的存在，增生）和定量（例如，每个高功率领域的细胞计数，有丝分裂指数）。手术后组织分析：包括结构特征，例如组织大小（以毫米为单位），细胞组成以及纤维化或钙化的存在。每种类型的组织病理学发现将被记录和分析，并使用适当的措施单位进行定量评估。将汇总数据，以提供甲状旁腺病理学的细胞和结构特征的见解。	通过学习完成，平均15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月3日

初级完成 (估计的)

2039年12月30日

研究完成 (估计的)

2039年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2024年11月1日

结果测量	措施说明	大体时间
甲状旁腺病理患者的纵向生化监测大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果措施将在O.U的护理下专门评估和报告甲状旁腺病理患者的生化参数。内分泌学。要测量的关键生化标记包括：血清钙水平（MMOL/L）血清磷水平（MMOL/L）甲状旁腺激素（PTH）水平（PG/ML）维生素D水平（NG/ML）在整个研究过程中，将在基线和预先定义的间隔下测量每个参数。在适当的情况下，收集的数据将作为连续变量的平均值±标准偏差或分类数据的比例。	通过学习完成，平均15年
甲状旁腺病理学的临床结果：症状严重程度，生化参数和合并症大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果指标包括评估与甲状旁腺病理学有关的多个临床参数。其中包括：症状严重程度：使用标准症状严重程度量表进行评估，据报道为得分。生化参数：血清钙水平（mg/dL）和甲状旁腺激素（PTH）水平（PG/mL）的测量，总结为均值±标准偏差。合并症：记录为二进制变量（现在/缺失），并报告为流行率。	通过学习完成，平均15年
甲状旁腺病理学中的放射学评估：成像发现和解剖学评估大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果度量涉及对放射学数据的收集和评估，以评估甲状旁腺和相关结构的解剖和功能状态。具体评估包括：超声检查结果：测量腺体大小（以厘米为单位）和结构异常。 CT和MRI结果：检测解剖学变化或病变，报道为当前/不存在并定性描述。骨扫描：骨代谢异常的评估，总结为二元结果（正常/异常）。每个成像方式将进行分析和独立报告，并根据特定的度量单位（例如大小（CM）或定性描述符）总结结果。	通过学习完成，平均15年
医疗核结果：甲状旁腺成像和功能评估大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果度量的重点是从核医学成像获得的数据来评估甲状旁腺功能。具体评估包括： Sestamibi扫描结果：报告为定性发现（例如，异常摄取的正/阴性），并在适用时进行量化（例如，摄取百分比）。其他成像方式：来自甲状旁腺特异性成像的数据（例如，PET/CT或超声）将包括定量参数，例如腺体大小（CM³）和吸收强度分数。将使用适当的度量单位分别分析和分别报告每个成像方式。如果将来自多种成像类型的数据组合在一起以告知单个结果指标，则将阐明聚合方法。	通过学习完成，平均15年
甲状旁腺病理的组织病理学特征大体时间：通过学习完成，平均15年	该结果度量集中在组织样品中组织学数据的收集和分析。具体来说：活检结果：组织病理学特征将定性描述（例如，腺瘤的存在，增生）和定量（例如，每个高功率领域的细胞计数，有丝分裂指数）。手术后组织分析：包括结构特征，例如组织大小（以毫米为单位），细胞组成以及纤维化或钙化的存在。每种类型的组织病理学发现将被记录和分析，并使用适当的措施单位进行定量评估。将汇总数据，以提供甲状旁腺病理学的细胞和结构特征的见解。	通过学习完成，平均15年

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