- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797934
Etablering av ett register över patienter med paratyreoidsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-post: uberto.pagotto@unibo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-post: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Diagnos av hyperparatyreoidism eller hypoparatyreoidism baserat på biokemiska parametrar (kalkemi, paratormon, fosformia, kreatinin, albumin, vitamin D25OH)
- Få informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinell biokemisk övervakning hos patienter med paratyreoidpatologi
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
Detta resultatmått kommer specifikt att utvärdera och rapportera biokemiska parametrar hos patienter med paratyreoidpatologi under vård av O.U. Endokrinologi. Viktiga biokemiska markörer som ska mätas inkluderar: Serumkalciumnivåer (mmol/L) serumfosfornivåer (mmol/L) paratyreoidhormon (PTH) -nivåer (Pg/ml) vitamin -nivåer (Ng/ml) kommer varje parameter att mätas vid baslinjen och vid fördefinierade intervall under hela studien. De insamlade uppgifterna kommer att sammanfattas som medel ± standardavvikelser för kontinuerliga variabler eller som proportioner för kategoriska data, där så är lämpligt. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
|
Kliniska resultat i paratyreoidpatologi: Symtomens svårighetsgrad, biokemiska parametrar och komorbiditeter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
Detta resultatmått inkluderar bedömning av flera kliniska parametrar relaterade till paratyreoidpatologi. Dessa inkluderar: Symtomens svårighetsgrad: Utvärderad med hjälp av en standardiserad symptomens svårighetsskala, rapporterad som en poäng. Biokemiska parametrar: Mätning av serumkalciumnivåer (Mg/DL) och paratyreoidhormonnivåer (PTH) (PG/ML), sammanfattade som medel ± standardavvikelse. Komorbiditeter: dokumenterad som binära variabler (nuvarande/frånvarande) och rapporterade som prevalensprocent. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
|
Radiologiska bedömningar i parathyreoidpatologi: avbildning av fynd och anatomisk utvärdering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
Detta resultatmått involverar insamling och utvärdering av radiologiska data för att bedöma den anatomiska och funktionella statusen för paratyreoidkörtlarna och relaterade strukturer. Specifika bedömningar inkluderar: Ultraljudfynd: Mätning av körtelstorlek (i centimeter) och strukturella avvikelser. CT- och MR -resultat: Detektion av anatomiska förändringar eller lesioner, rapporterade som nuvarande/frånvarande och beskrivs kvalitativt. Benskanningar: Utvärdering av benmetabolismavvikelser, sammanfattade som binära resultat (normalt/onormalt). Varje avbildningsmodalitet kommer att analyseras och rapporteras oberoende, med resultat som sammanfattas baserat på specifika måttenheter, såsom storlek (CM) eller kvalitativa deskriptorer. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
|
Medico-nukleära resultat: Parathyreoid Imaging och funktionell bedömning
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
Detta resultatmått fokuserar på data som erhållits från avbildning av kärnmedicin för att utvärdera paratyreoidfunktionen. Specifika bedömningar inkluderar: Sestamibi -skanningsresultat: rapporterade som kvalitativa fynd (t.ex. positiva/negativa för onormalt upptag) och kvantifieras vid tillämplig (t.ex. upptagningsprocent). Ytterligare avbildningsmetoder: Data från paratyreoidspecifik avbildning (t.ex. PET/CT eller ultraljud) kommer att inkludera kvantitativa parametrar såsom körtelstorlek (CM³) och upptagningsintensitetsresultat. Varje avbildningsmodalitet kommer att analyseras och rapporteras separat med lämpliga måttenheter. Aggregeringsmetoder kommer att klargöras om data från flera bildtyper kombineras för att informera en enda resultatmätning. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
|
Histopatologiska egenskaper hos paratyreoidpatologi
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
Detta resultatmått fokuserar på insamling och analys av histologiska data från vävnadsprover. Speciellt: Biopsi Resultat: Histopatologiska egenskaper kommer att beskrivas kvalitativt (t.ex. närvaro av adenom, hyperplasi) och kvantitativt (t.ex. cellantal, mitotiskt index per högeffektfält). Postkirurgisk vävnadsanalys: Inkluderar strukturella egenskaper såsom vävnadsstorlek (mätt i millimeter), cellkomposition och närvaro av fibros eller förkalkningar. Varje typ av histopatologiskt fynd kommer att dokumenteras och analyseras oberoende, med lämpliga måttenheter som används för kvantitativa bedömningar. Aggregerade data kommer att sammanfattas för att ge insikter i de cellulära och strukturella egenskaperna hos paratyreoidpatologi. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PARAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .