- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797934
Estabelecimento de um registro de pacientes com doença da paratireóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Uberto Pagotto, MD
- Número de telefone: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Uberto Pagotto, MD
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Contato:
- Uberto Pagotto, MD
- Número de telefone: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de hiperparatireoidismo ou hipoparatireoidismo baseado em parâmetros bioquímicos (calcemia, parathormônio, fosformia, creatinina, albumina, vitamina D25OH)
- Obtendo consentimento informado
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento bioquímico longitudinal em pacientes com patologia da paratireóide
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Essa medida de resultado avaliará e relatará especificamente parâmetros bioquímicos em pacientes com patologia da paratireóide sob o cuidado do O.U. Endocrinologia. Os principais marcadores bioquímicos a serem medidos incluem: Níveis séricos de cálcio (mmol/L) Níveis séricos de fósforo (mmol/L) níveis de hormônio da paratireóide (PTH) (PG/ML) Níveis de vitamina D (ng/ml) Cada parâmetro será medido na linha de base e em intervalos predefinidos durante todo o estudo. Os dados coletados serão resumidos como médias ± desvios padrão para variáveis contínuas ou proporções para dados categóricos, quando apropriado. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Resultados clínicos na patologia da paratireóide: gravidade dos sintomas, parâmetros bioquímicos e comorbidades
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Essa medida de resultado inclui a avaliação de múltiplos parâmetros clínicos relacionados à patologia da paratireóide. Estes incluem: Gravidade dos sintomas: avaliado usando uma escala padronizada de gravidade dos sintomas, relatada como uma pontuação. Parâmetros bioquímicos: medição dos níveis séricos de cálcio (mg/dL) e níveis de hormônio da paratireóide (PTH) (PG/ml), resumidos como médias ± desvio padrão. Comorbidades: documentadas como variáveis binárias (presentes/ausentes) e relatadas como porcentagens de prevalência. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Avaliações radiológicas na patologia da paratireóide: achados de imagem e avaliação anatômica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Essa medida de resultado envolve a coleta e avaliação de dados radiológicos para avaliar o status anatômico e funcional das glândulas paratireóides e estruturas relacionadas. As avaliações específicas incluem: Achados do ultrassom: Medição do tamanho da glândula (em centímetros) e anormalidades estruturais. Resultados da TC e RM: Detecção de alterações ou lesões anatômicas, relatadas como presentes/ausentes e descritas qualitativamente. Varreduras ósseas: Avaliação de anormalidades do metabolismo ósseo, resumido como resultados binários (normal/anormal). Cada modalidade de imagem será analisada e relatada de forma independente, com resultados resumidos com base em unidades de medida específicas, como tamanho (CM) ou descritores qualitativos. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Resultados Médicos-Nucleares: Imagem da Paratireóide e Avaliação Funcional
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Essa medida de resultado concentra -se nos dados obtidos na imagem de medicina nuclear para avaliar a função da glândula paratireóide. As avaliações específicas incluem: Resultados da varredura do sestamibi: relatados como achados qualitativos (por exemplo, positivo/negativo para captação anormal) e quantificados quando aplicável (por exemplo, porcentagem de captação). Modalidades adicionais de imagem: dados de imagens específicas para paratireóide (por exemplo, PET/CT ou ultrassom) incluirão parâmetros quantitativos, como o tamanho da glândula (cm³) e os escores de intensidade de captação. Cada modalidade de imagem será analisada e relatada separadamente usando unidades de medida apropriadas. Os métodos de agregação serão esclarecidos se os dados de vários tipos de imagem forem combinados para informar uma única métrica de resultado. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Características histopatológicas da patologia da paratireóide
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Essa medida de resultado se concentra na coleta e análise de dados histológicos de amostras de tecido. Especificamente: Resultados da biópsia: As características histopatológicas serão descritas qualitativamente (por exemplo, presença de adenoma, hiperplasia) e quantitativamente (por exemplo, contagem de células, índice mitótico por campo de alta potência). Análise de tecido pós-cirúrgico: inclui características estruturais, como tamanho de tecido (medido em milímetros), composição celular e presença de fibrose ou calcificações. Cada tipo de achado histopatológico será documentado e analisado de forma independente, com unidades de medida apropriadas usadas para avaliações quantitativas. Os dados agregados serão resumidos para fornecer informações sobre as características celulares e estruturais da patologia da paratireóide. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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