- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797934
Établissement d'un registre des patients atteints d'une maladie parathyroïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Uberto Pagotto, MD
- Numéro de téléphone: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Uberto Pagotto, MD
-
Contact:
- Uberto Pagotto, MD
- Numéro de téléphone: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic d'hyperparathyroïdie ou d'hypoparathyroïdie basée sur des paramètres biochimiques (calcimie, parathormone, phosphormia, créatinine, albumine, vitamine D25OH)
- Obtenir un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surveillance biochimique longitudinale chez les patients atteints de pathologie parathyroïdienne
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
Cette mesure des résultats évaluera et rapportera spécifiquement les paramètres biochimiques chez les patients atteints de pathologie parathyroïdienne sous la garde de l'O.U. Endocrinologie. Les marqueurs biochimiques clés à mesurer comprennent: Niveaux sériques de calcium (MMOL / L) niveaux de phosphore sérique (MMOL / L) niveaux d'hormones parathyroïdiens (PTH) (PG / ml) Niveaux de vitamine D (ng / ml) Chaque paramètre sera mesuré au départ et à des intervalles prédéfinis tout au long de l'étude. Les données collectées seront résumées sous forme de moyennes ± écarts-types pour les variables continues ou comme proportions de données catégorielles, le cas échéant. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
|
Résultats cliniques en pathologie parathyroïdienne: gravité des symptômes, paramètres biochimiques et comorbidités
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
Cette mesure des résultats comprend l'évaluation de plusieurs paramètres cliniques liés à la pathologie parathyroïdienne. Ceux-ci incluent: Gravité des symptômes: évalué à l'aide d'une échelle standardisée de gravité des symptômes, signalée comme un score. Paramètres biochimiques: mesure des taux sériques de calcium (mg / dL) et des niveaux d'hormones parathyroïdiens (PTH) (PG / ml), résumés en moyenne ± écart-type. Comorbidités: documentées comme variables binaires (présente / absente) et signalée en pourcentages de prévalence. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
|
Évaluations radiologiques en pathologie parathyroïdienne: résultats de l'imagerie et évaluation anatomique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
Cette mesure des résultats implique la collecte et l'évaluation des données radiologiques pour évaluer l'état anatomique et fonctionnel des glandes parathyroïdes et des structures connexes. Les évaluations spécifiques comprennent: Résultats échographiques: Mesure de la taille des glandes (en centimètres) et des anomalies structurelles. Résultats CT et IRM: détection de changements ou lésions anatomiques, rapportés comme présents / absents et décrits qualitativement. SCANS osseux: Évaluation des anomalies du métabolisme osseux, résumées sous forme de résultats binaires (normal / anormal). Chaque modalité d'imagerie sera analysée et rapportée de manière indépendante, avec des résultats résumés sur la base d'unités de mesure spécifiques, telles que la taille (CM) ou les descripteurs qualitatifs. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
|
Résultats médico-nucléaires: imagerie parathyroïdienne et évaluation fonctionnelle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
Cette mesure des résultats se concentre sur les données obtenues à partir de l'imagerie de médecine nucléaire pour évaluer la fonction des glandes parathyroïdes. Les évaluations spécifiques comprennent: Résultats du scan sestamibi: signalés comme résultats qualitatifs (par exemple, positif / négatif pour l'absorption anormale) et quantifiée le cas échéant (par exemple, pourcentage d'absorption). Modalités d'imagerie supplémentaires: les données de l'imagerie parathyroïdienne (par exemple, TEP / CT ou échographie) comprendront des paramètres quantitatifs tels que la taille des glaces (CM³) et les scores d'intensité d'absorption. Chaque modalité d'imagerie sera analysée et rapportée séparément en utilisant des unités de mesure appropriées. Les méthodes d'agrégation seront clarifiées si les données de plusieurs types d'imagerie sont combinées pour éclairer une mesure de résultat unique. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
|
Caractéristiques histopathologiques de la pathologie parathyroïdienne
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
Cette mesure des résultats se concentre sur la collecte et l'analyse des données histologiques des échantillons de tissus. Spécifiquement: Résultats de la biopsie: Les caractéristiques histopathologiques seront décrites qualitativement (par exemple, présence d'adénome, hyperplasie) et quantitativement (par exemple, le nombre de cellules, l'indice mitotique par champ de haute puissance). Analyse des tissus post-chirurgicale: comprend des caractéristiques structurelles telles que la taille des tissus (mesurée en millimètres), la composition cellulaire et la présence de fibrose ou de calcifications. Chaque type de constatation histopathologique sera documenté et analysé indépendamment, avec des unités de mesure appropriées utilisées pour les évaluations quantitatives. Les données agrégées seront résumées pour fournir des informations sur les caractéristiques cellulaires et structurelles de la pathologie parathyroïdienne. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PARAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .