- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06797934
Создание реестра пациентов с околощитовидной болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Uberto Pagotto, MD
- Номер телефона: +390512144190
- Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Uberto Pagotto, MD
-
Контакт:
- Uberto Pagotto, MD
- Номер телефона: +390512144190
- Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагностика гиперпаратиреоризма или гипопаратиреоза на основе биохимических параметров (калькемия, паратормон, фосформия, креатинин, альбумин, витамин D25OH)
- Получение информированного согласия
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольный биохимический мониторинг у пациентов с патологией околощитовидной железы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
Эта мера результата будет специально оценивать и сообщать о биохимических параметрах у пациентов с патологией околощитовидной железы под уходом за О.У. Эндокринология. Ключевые биохимические маркеры, которые должны быть измерены, включают: Уровни в сыворотке кальция (ммоль/л) Уровни фосфора в сыворотке (ммоль/л) уровни витамина D) Паратиреоид (ПТТ) (ПГ/мл) Уровни витамина D (нг/мл) каждый параметр будет измерен на исходном уровне и с предварительно определенными интервалами на протяжении всего исследования. Собранные данные будут суммированы как среднее значение ± стандартные отклонения для непрерывных переменных или как пропорции для категориальных данных, где это необходимо. |
Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
|
Клинические результаты при патологии околощитовидной железы: тяжесть симптомов, биохимические параметры и сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
Эта мера результата включает в себя оценку множества клинических параметров, связанных с патологией околощитовидной железы. К ним относятся: Тяжесть симптомов: оценивается с использованием стандартизированной шкалы тяжести симптомов, сообщаемой в качестве оценки. Биохимические параметры: измерение уровней сывороточного кальция (мг/дл) и уровней гормона околощитовидной железы (ПТГ) (PG/мл), суммированные как среднее значение ± стандартное отклонение. Сопутствующие заболевания: задокументированы как бинарные переменные (присутствующие/отсутствующие) и сообщают как процент распространенности. |
Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
|
Радиологические оценки при патологии околощитовидной железы: результаты визуализации и анатомическая оценка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
Эта мера результата включает в себя сбор и оценку радиологических данных для оценки анатомического и функционального состояния паратиреоидных желез и связанных с ними структур. Конкретные оценки включают: Ультразвуковые результаты: измерение размера железы (в сантиметрах) и структурных нарушений. Результаты КТ и МРТ: обнаружение анатомических изменений или поражений, сообщаемые как присутствующие/отсутствующие и описанные качественно. Сканирование костей: оценка аномалий метаболизма кости, обобщенных как бинарные результаты (нормальные/ненормальные). Каждый метод визуализации будет анализироваться и сообщать независимо, при этом результаты обобщены на основе конкретных единиц измерения, таких как размер (CM) или качественные дескрипторы. |
Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
|
Медиклеарные результаты: визуализация околощитовидной железы и функциональная оценка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
Эта мера результата фокусируется на данных, полученных от визуализации ядерной медицины для оценки функции околощитовидной железы. Конкретные оценки включают: Результаты сканирования Sestamibi: сообщается как качественные результаты (например, положительные/отрицательные для ненормального поглощения) и количественно определено, когда это применимо (например, процент поглощения). Дополнительные методы визуализации: данные из специфичной для паратиреоидного визуализации (например, PET/CT или UltraSound) будут включать количественные параметры, такие как размер железы (CM³) и показатели интенсивности поглощения. Каждый метод визуализации будет анализироваться и сообщать отдельно с использованием соответствующих единиц измерения. Методы агрегации будут уточнены, если данные из нескольких типов визуализации объединены для информирования единого показателя результата. |
Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
|
Гистопатологические характеристики патологии околощитовидной железы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
Эта мера результата фокусируется на сборе и анализе гистологических данных из образцов тканей. Конкретно: Результаты биопсии: гистопатологические особенности будут описаны качественно (например, наличие аденомы, гиперплазии) и количественно (например, количество клеток, митотический индекс на поле мощности). Анализ постхирургической ткани: включает в себя структурные характеристики, такие как размер ткани (измеренный в миллиметрах), клеточный состав и наличие фиброза или кальцификации. Каждый тип гистопатологического открытия будет задокументирован и проанализирован независимо, с соответствующими единицами измерения, используемыми для количественных оценок. Агрегированные данные будут суммированы, чтобы дать представление о клеточных и структурных характеристиках патологии паращитовидной железы. |
Благодаря завершению исследования в среднем 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PARAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .