- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797934
Etablierung eines Registers von Patienten mit Parathyroid -Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-Mail: uberto.pagotto@unibo.it
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-Mail: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose von Hyperparathyreoidismus oder Hypoparathyreoidismus basierend auf biochemischen Parametern (Calcemia, Parathormon, Phosphormie, Kreatinin, Albumin, Vitamin D25OH)
- Einverständniserlangung einholen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Longitudinale biochemische Überwachung bei Patienten mit Nebenschilddrüsenpathologie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
Diese Ergebnismaßnahme bewertet und meldet spezifisch biochemische Parameter bei Patienten mit Parathyroid -Pathologie unter der Pflege der O.U. Endokrinologie. Zu den wichtigsten biochemischen Markern gehören: gehören: Serum -Calciumspiegel (MMOL/L) Serumphosphorspiegel (MMOL/L) Parathyroidhormon (PTH) -Einspiegel (PG/ml) Vitamin D -Spiegel (ng/ml) Jeder Parameter wird zu Beginn und in vordefinierten Intervallen während der gesamten Studie gemessen. Die gesammelten Daten werden als Mittelwerte ± Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen oder als Proportionen für kategoriale Daten zusammengefasst. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Klinische Ergebnisse in der Parathyroid -Pathologie: Schweregrad der Symptome, biochemische Parameter und Komorbiditäten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
Diese Ergebnismaßnahme umfasst die Bewertung mehrerer klinischer Parameter im Zusammenhang mit der Parathyroid -Pathologie. Dazu gehören: Schweregrad der Symptome: Bewertet mit einer standardisierten Skala der Symptome, die als Score berichtet wurde. Biochemische Parameter: Messung der Serum -Calciumspiegel (Mg/DL) und Parathyroidhormon (PTH) -Einspiegel (PG/ml), zusammengefasst als Mittelwerte ± Standardabweichung. Komorbiditäten: Dokumentiert als binäre Variablen (vorhanden/abwesend) und als Prävalenzprozentsätze gemeldet. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Radiologische Bewertungen in der Parathyroid -Pathologie: Bildgebungsergebnisse und anatomische Bewertung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
Diese Ergebnismaßnahme umfasst die Erfassung und Bewertung radiologischer Daten, um den anatomischen und funktionalen Status der Parathyroiddrüsen und verwandten Strukturen zu bewerten. Spezifische Bewertungen umfassen: Ultraschallbefunde: Messung der Drüsengröße (in Zentimetern) und strukturellen Anomalien. CT- und MRT -Ergebnisse: Nachweis von anatomischen Veränderungen oder Läsionen, die als vorhanden/abwesend und qualitativ beschrieben werden. Knochenscans: Bewertung des Knochenstoffwechsels Anomalien, zusammengefasst als binäre Ergebnisse (normal/abnormal). Jede Bildgebungsmodalität wird unabhängig voneinander analysiert und gemeldet, wobei die Ergebnisse basierend auf bestimmten Maßeinheiten wie Größe (CM) oder qualitativen Deskriptoren zusammengefasst sind. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Medikamedikat-Nuklearergebnisse: Parathyroid-Bildgebung und funktionelle Bewertung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
Diese Ergebnismessung konzentriert sich auf Daten, die aus der Bildgebung der Kernmedizin erhalten wurden, um die Funktion der Nebenschilddrüsendrüsen zu bewerten. Spezifische Bewertungen umfassen: SESTAMIBI -SCAN -Ergebnisse: Als qualitative Befunde angegeben (z. B. positiv/negativ für abnormale Aufnahme) und gegebenenfalls quantifiziert (z. B. Aufnahmeprozentsatz). Zusätzliche Bildgebungsmodalitäten: Daten aus parathyroidspezifischer Bildgebung (z. B. PET/CT oder Ultraschall) umfassen quantitative Parameter wie Drüsengröße (CM³) und Aufnahmeintensitätswerte. Jede Bildgebungsmodalität wird analysiert und separat unter Verwendung geeigneter Maßeinheiten gemeldet. Aggregationsmethoden werden geklärt, wenn Daten aus mehreren Bildgebungstypen kombiniert werden, um eine einzelne Ergebnismetrik zu informieren. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Histopathologische Eigenschaften der Parathyroid -Pathologie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
Diese Ergebnismessung konzentriert sich auf die Erfassung und Analyse histologischer Daten aus Gewebeproben. Speziell: Biopsieergebnisse: Histopathologische Merkmale werden qualitativ (z. B. Vorhandensein von Adenom, Hyperplasie) und quantitativ (z. B. Zellzahlen, mitotischer Index pro Hochleistungsfeld) beschrieben. Postoperative Gewebeanalyse: Enthält strukturelle Merkmale wie Gewebegröße (gemessen in Millimetern), zelluläre Zusammensetzung und Vorhandensein von Fibrose oder Verkalkungen. Jede Art von histopathologischer Befunde wird unabhängig dokumentiert und analysiert, wobei geeignete Maßeinheiten für quantitative Bewertungen verwendet werden. Aggregierte Daten werden zusammengefasst, um Einblicke in die zellulären und strukturellen Merkmale der Parathyroidpathologie zu geben. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PARAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .