- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797934
Lisäkilpirauhasen taudin potilaiden rekisterin perustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uberto Pagotto, MD
- Puhelinnumero: +390512144190
- Sähköposti: uberto.pagotto@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Uberto Pagotto, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Uberto Pagotto, MD
- Puhelinnumero: +390512144190
- Sähköposti: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Hyperparatyreoosin tai hypoparatyreoosi diagnoosi biokemiallisiin parametreihin perustuen (kalsemia, parathormoni, fosformio, kreatiniini, albumiini, D25OH -vitamiini)
- Tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen biokemiallinen seuranta lisäkilpirauhasen patologialla potilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
Tämä tulosmitta arvioi ja raportoi erityisesti biokemialliset parametrit potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen patologia O.U. Endokrinologia. Tärkeimmät mitattavat biokemialliset markkerit sisältävät: Seerumin kalsiumtasot (MMOL/L) seerumin fosfori -tasot (MMOL/L) lisäkilpirauhashormoni (PTH) (PG/ML) D -vitamiinitasot (ng/ml) kukin parametri mitataan lähtötilanteessa ja ennalta määritellyllä aikavälillä koko tutkimuksen ajan. Kerätyt tiedot tiivistetään keskiarvoina ± jatkuvien muuttujien standardipoikkeamat tai tarvittaessa kategoristen tietojen osuutena. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
|
Kliiniset tulokset lisäkilpirauhasen patologiassa: oireiden vakavuus, biokemialliset parametrit ja lisävaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
Tämä tulosmitta sisältää lisäkilpirauhasen patologiaan liittyvien useiden kliinisten parametrien arvioinnin. Näitä ovat: Oireiden vakavuus: Arvioidaan standardisoidun oireiden vakavuusasteikon avulla, ilmoitettu pistemääräksi. Biokemialliset parametrit: Seerumin kalsiumtasojen (mg/dl) ja lisäkilpirauhashormonien (PTH) tasojen (PG/ml) mittaus, tiivistetty keskiarvoksi ± keskihajonta. KORISTAMISET: Dokumentoitu binaarimuuttujiksi (läsnä/poissa) ja ilmoitettu esiintyvyysprosentteina. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
|
Radiologiset arviot lisäkilpirauhasen patologiassa: kuvantamishavainnot ja anatomiset arviot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
Tämä tulosmitta sisältää radiologisten tietojen keräämisen ja arvioinnin lisäkilpirauhasten ja siihen liittyvien rakenteiden anatomisen ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Erityisiä arviointeja ovat: Ultraäänihavainnot: Rauhanen koon mittaus (senttimetrissä) ja rakenteelliset poikkeavuudet. CT- ja MRI -tulokset: Anatomisten muutosten tai vaurioiden havaitseminen, ilmoitettu läsnä/poissa ja kuvailtu laadullisesti. Luun skannaukset: Luun aineenvaihdunnan poikkeavuuksien arviointi, tiivistetty binaarisiksi tuloksiksi (normaali/epänormaali). Jokainen kuvantamismuoto analysoidaan ja raportoidaan itsenäisesti, ja tulokset on esitetty tiettyjen mittausyksiköiden, kuten koko (CM) tai laadullisten kuvausten perusteella. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
|
Medico-ydintulokset: lisäkilpirauhasen kuvantaminen ja toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
Tämä tulosmitta keskittyy ydinlääketieteen kuvantamisesta saatuihin tietoihin lisäkilpirauhanen toiminnan arvioimiseksi. Erityisiä arviointeja ovat: Sestamibi -skannaustulokset: Raportoitu laadullisina havainnoina (esim. Positiivinen/negatiivinen epänormaalin imeytymisen kannalta) ja kvantifioida tarvittaessa (esim. Ottoprosentti). Lisäkuvausmenetelmät: Tiedot lisäkilpirauhaspesifisestä kuvantamisesta (esim. PET/CT tai ultraääni) sisältävät kvantitatiiviset parametrit, kuten rauhasen koko (CM³) ja ottointensiteettipisteet. Jokainen kuvantamismuoto analysoidaan ja raportoidaan erikseen käyttämällä sopivia mittayksiköitä. Aggregaatiomenetelmät selvennetään, jos useiden kuvantamistyyppien tiedot yhdistetään yhdestä tulosmittarista. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
|
Lisäkilpirauhasen patologian histopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
Tämä tulosmitta keskittyy kudosnäytteiden histologisten tietojen keräämiseen ja analysointiin. Erityisesti: Biopsiatulokset: Histopatologisia piirteitä kuvataan laadullisesti (esim. Adenooman läsnäolo, hyperplasia) ja kvantitatiivisesti (esim. Solukorut, mitoottinen indeksi korkea tehtaa kohti). Post-kirurgisen kudosanalyysi: Sisältää rakenteelliset ominaisuudet, kuten kudoksen koon (mitattu millimetreinä), solukomition ja fibroosin tai kalsifikaatioiden läsnäolon. Jokainen histopatologisen havainnon tyyppi dokumentoidaan ja analysoidaan itsenäisesti, asianmukaisilla mittayksiköillä, joita käytetään kvantitatiivisiin arviointiin. Yhdistetyt tiedot on tiivistelty, jotta saadaan tietoa lisäkilpirauhasen patologian solu- ja rakenteellisista ominaisuuksista. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .