Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhasen taudin potilaiden rekisterin perustaminen

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Rekisterin perustaminen, jonka avulla kaikki potilaat voidaan väestää O.U. Lisäkilpirauhasen patologian endokrinologia biokemiallisten, kliinisten, radiologisten, lääketieteellisten ja histologisten tietojen pituussuuntaisesti arvioidakseen tulevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämistä rekisteriin tarjotaan peräkkäin jokaiselle potilaalle, jolla on lisäkilpirauhasen patologia (hyperparatyreoosi tai hypoparatiareoosi), diagnosoidaan ja arvioidaan endokrinologian toimintayksikössä vähintään kahden endokrinologian vierailun kautta. Rekisteriin kuuluu potilaita, jotka nähdään 1/1/2000 30 vuoden ajan. Kunkin potilaan seurannan keston odotetaan olevan 10 vuotta, ilmoittautumisella 31.12.2029 saakka ja rekisterin päivitysmääräaika 31.12.2039.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämistä rekisteriin tarjotaan peräkkäin jokaiselle potilaalle, jolla on lisäkilpirauhasen patologia (hyperparatyreoosi tai hypoparatiareoosi), diagnosoidaan ja arvioidaan endokrinologian toimintayksikössä vähintään kahden endokrinologian vierailun kautta. Rekisteriin kuuluu potilaita, jotka nähdään 1/1/2000 30 vuoden ajan. Kunkin potilaan seurannan keston odotetaan olevan 10 vuotta, ilmoittautumisella 31.12.2029 saakka ja rekisterin päivitysmääräaika 31.12.2039.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Hyperparatyreoosin tai hypoparatyreoosi diagnoosi biokemiallisiin parametreihin perustuen (kalsemia, parathormoni, fosformio, kreatiniini, albumiini, D25OH -vitamiini)
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäinen biokemiallinen seuranta lisäkilpirauhasen patologialla potilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta

Tämä tulosmitta arvioi ja raportoi erityisesti biokemialliset parametrit potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen patologia O.U. Endokrinologia. Tärkeimmät mitattavat biokemialliset markkerit sisältävät:

Seerumin kalsiumtasot (MMOL/L) seerumin fosfori -tasot (MMOL/L) lisäkilpirauhashormoni (PTH) (PG/ML) D -vitamiinitasot (ng/ml) kukin parametri mitataan lähtötilanteessa ja ennalta määritellyllä aikavälillä koko tutkimuksen ajan. Kerätyt tiedot tiivistetään keskiarvoina ± jatkuvien muuttujien standardipoikkeamat tai tarvittaessa kategoristen tietojen osuutena.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
Kliiniset tulokset lisäkilpirauhasen patologiassa: oireiden vakavuus, biokemialliset parametrit ja lisävaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta

Tämä tulosmitta sisältää lisäkilpirauhasen patologiaan liittyvien useiden kliinisten parametrien arvioinnin. Näitä ovat:

Oireiden vakavuus: Arvioidaan standardisoidun oireiden vakavuusasteikon avulla, ilmoitettu pistemääräksi.

Biokemialliset parametrit: Seerumin kalsiumtasojen (mg/dl) ja lisäkilpirauhashormonien (PTH) tasojen (PG/ml) mittaus, tiivistetty keskiarvoksi ± keskihajonta.

KORISTAMISET: Dokumentoitu binaarimuuttujiksi (läsnä/poissa) ja ilmoitettu esiintyvyysprosentteina.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
Radiologiset arviot lisäkilpirauhasen patologiassa: kuvantamishavainnot ja anatomiset arviot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta

Tämä tulosmitta sisältää radiologisten tietojen keräämisen ja arvioinnin lisäkilpirauhasten ja siihen liittyvien rakenteiden anatomisen ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Erityisiä arviointeja ovat:

Ultraäänihavainnot: Rauhanen koon mittaus (senttimetrissä) ja rakenteelliset poikkeavuudet.

CT- ja MRI -tulokset: Anatomisten muutosten tai vaurioiden havaitseminen, ilmoitettu läsnä/poissa ja kuvailtu laadullisesti.

Luun skannaukset: Luun aineenvaihdunnan poikkeavuuksien arviointi, tiivistetty binaarisiksi tuloksiksi (normaali/epänormaali).

Jokainen kuvantamismuoto analysoidaan ja raportoidaan itsenäisesti, ja tulokset on esitetty tiettyjen mittausyksiköiden, kuten koko (CM) tai laadullisten kuvausten perusteella.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
Medico-ydintulokset: lisäkilpirauhasen kuvantaminen ja toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta

Tämä tulosmitta keskittyy ydinlääketieteen kuvantamisesta saatuihin tietoihin lisäkilpirauhanen toiminnan arvioimiseksi. Erityisiä arviointeja ovat:

Sestamibi -skannaustulokset: Raportoitu laadullisina havainnoina (esim. Positiivinen/negatiivinen epänormaalin imeytymisen kannalta) ja kvantifioida tarvittaessa (esim. Ottoprosentti).

Lisäkuvausmenetelmät: Tiedot lisäkilpirauhaspesifisestä kuvantamisesta (esim. PET/CT tai ultraääni) sisältävät kvantitatiiviset parametrit, kuten rauhasen koko (CM³) ja ottointensiteettipisteet.

Jokainen kuvantamismuoto analysoidaan ja raportoidaan erikseen käyttämällä sopivia mittayksiköitä. Aggregaatiomenetelmät selvennetään, jos useiden kuvantamistyyppien tiedot yhdistetään yhdestä tulosmittarista.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta
Lisäkilpirauhasen patologian histopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta

Tämä tulosmitta keskittyy kudosnäytteiden histologisten tietojen keräämiseen ja analysointiin. Erityisesti:

Biopsiatulokset: Histopatologisia piirteitä kuvataan laadullisesti (esim. Adenooman läsnäolo, hyperplasia) ja kvantitatiivisesti (esim. Solukorut, mitoottinen indeksi korkea tehtaa kohti).

Post-kirurgisen kudosanalyysi: Sisältää rakenteelliset ominaisuudet, kuten kudoksen koon (mitattu millimetreinä), solukomition ja fibroosin tai kalsifikaatioiden läsnäolon.

Jokainen histopatologisen havainnon tyyppi dokumentoidaan ja analysoidaan itsenäisesti, asianmukaisilla mittayksiköillä, joita käytetään kvantitatiivisiin arviointiin. Yhdistetyt tiedot on tiivistelty, jotta saadaan tietoa lisäkilpirauhasen patologian solu- ja rakenteellisista ominaisuuksista.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. joulukuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa