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大脑健康健身计划：为轻度中度认知障碍的人进行运动

2026年5月27日更新者：Elizabeth Regan、University of South Carolina

实施大脑健康健身：南卡罗来纳州轻度感知障碍的人正在进行的个人教练和运动干预

这项临床试验的目的是为居住在南卡罗来纳州的温和度中度认知障碍的成年人测试6个月，每周两次，中等强度运动和教练计划（面对面组和一个距离组）。它旨在回答的主要问题是：

该计划的行为实用，这是可以接受和令人愉快的吗？假设是可以招募参与者，每周两次获得中等强度适应性和力量训练的所需剂量。
他们在耐力，流动性，认知功能和认知功能的感知方面发生了3个月和6个月的变化？假设是耐力，力量和流动性将提高，认知措施不会下降（保持相同或改善）。

参与者将每周两次与教练或在远距离的位置进行六个月的教练支持。

研究概览

地位

招聘中

条件

Mild-moderate Cognitive Impairment

干预/治疗

详细说明

亲自锻炼组：

锻炼计划的干预措施将根据锻炼历史和主要研究者（物理治疗师）的初步评估来个性化。该计划将着重于建立最多30分钟的中等强度耐力活动，以及长达30分钟的力量训练，平衡训练和移动性训练。参与者每周将参加六个月的时间。教练将提供锻炼计划，并作为参与者锻炼，监控和提供反馈。参与者将佩戴心率监测器以记录劳累。参与者只要定期参加，他们就可以不断参加。

远程运动组：

锻炼计划的干预措施将根据运动历史和主要研究人员（物理治疗师）的初步评估来个性化。该计划将着重于建立最多30分钟的中等强度耐力活动，以及长达30分钟的力量训练，平衡训练和移动性训练。参与者将每周2 x锻炼6个月。Coaches将开出一个可以在当地健身设施或家里进行的锻炼计划，并通过教练软件共享。参与者将在教练软件或纸质格式中记录他们的练习，每周与健身中心教练进行一次检查，并可以选择向健身中心教练发送问题。未记录任何活动和错过每周检查的参与者将得到健身中心教练的跟进。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Elizabeth Regan, PhD
电话号码：7046092409
邮箱：eregan@mailbox.sc.edu

研究联系人备份

姓名：Amberly Osteen
电话号码：(803) 216-3896
邮箱：Amberly.osteen@uscmed.sc.edu

学习地点

美国
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29208
    - 招聘中
    - Arnold School of Public Health
    - 接触：
      
      Elizabeth Regan
      
      电话号码：7046092409
      
      邮箱：eregan@mailbox.sc.edu
  - Sumter、South Carolina、美国、29150
    - 招聘中
    - Sumter YMCA
    - 接触：
      
      Elizabeth Regan, DPT, PhD
      
      电话号码：704-609-2409
      
      邮箱：eregan@mailbox.sc.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

轻度中度认知障碍的医学诊断
医学清除运动
能够遵循2步命令排除标准是运动的重大痛苦（> 5/10）

排除标准：

运动带来重大疼痛（> 5/10）
严重的平衡障碍或缺乏独立运动设备（通过物理治疗师的判断）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：In-Person Group For the supervised in-person group, all activities will be performed at the Train Your Brain Fitness Center in Columbia, SC. Participants will have real-time coaching and feedback from study coaches for each of the twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly).Coaches will record exercises and intensity.	行为的：Supervised Exercise and Behavior Modification Support The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability. This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises. Study coach is with the participant when they exercise and records exercise and intensity. Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes.
实验性的：Distance Group For the monitored distance group, all activities will be performed at a fitness facility near their home with prescribed plans provided by a study coach. These individuals will have support from a fitness facility personal trainer to complete the prescribed exercises for up to 7 visits in the first 12 weeks. They will perform the remaining twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly) on their own and record the information in electronic or paper logs.	行为的：Monitored Exercise and Behavioral Modification Support The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability. This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises. Support for performing their exercise will be provided by a personal trainer at the fitness facility where they exercise for up to seven visits. The remainder of the twice weekly exercise will be completed and logged by the participant on their own. Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes via phone, text and/or email.

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：In-Person Group

For the supervised in-person group, all activities will be performed at the Train Your Brain Fitness Center in Columbia, SC. Participants will have real-time coaching and feedback from study coaches for each of the twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly).Coaches will record exercises and intensity.

行为的：Supervised Exercise and Behavior Modification Support

The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability. This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises. Study coach is with the participant when they exercise and records exercise and intensity. Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes.

实验性的：Distance Group

For the monitored distance group, all activities will be performed at a fitness facility near their home with prescribed plans provided by a study coach. These individuals will have support from a fitness facility personal trainer to complete the prescribed exercises for up to 7 visits in the first 12 weeks. They will perform the remaining twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly) on their own and record the information in electronic or paper logs.

行为的：Monitored Exercise and Behavioral Modification Support

The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability. This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises. Support for performing their exercise will be provided by a personal trainer at the fitness facility where they exercise for up to seven visits. The remainder of the twice weekly exercise will be completed and logged by the participant on their own. Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes via phone, text and/or email.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
目标1可行性：通过合格的推荐招募和吸收大体时间：通过学习完成，平均1年	开始该计划的合格推荐百分比	通过学习完成，平均1年
目标1可行性：程序保真剂量：会话依从性大体时间：通过学习完成，平均1年	平均百分比依从性（已完成的会话数量 /安排会话数）	通过学习完成，平均1年
目标1可行性：程序保真度剂量：会话持续时间大体时间：通过学习完成，平均1年	平均百分比持续时间	通过学习完成，平均1年
目标1可行性：程序保真度：锻炼强度大体时间：通过学习完成，平均1年	在目标心率区域的平均时间百分比为60-85％	通过学习完成，平均1年
目标1可行性：可接受性：参与者满意度大体时间：通过学习完成，平均1年	平均5点李克特量表1-不满足5-超级满足	通过学习完成，平均1年
目标2 探索性个体结果：通过口头符号数字测试（NIH工具箱）评估处理速度和执行功能大体时间：项目前（基线）、第3、6、9和12个月	得分为正确回答的数量（0-144分），分数越高代表表现越好	项目前（基线）、第3、6、9和12个月
目标2 探索性个体结果：通过六分钟步行测试评估心血管耐力大体时间：项目前（基线）、3、6、9 和 12 个月	分数为行走米数，数值越高表示表现越好	项目前（基线）、3、6、9 和 12 个月
目标2探索性个体结局：通过听觉词语学习测试（NIH工具箱）评估工作记忆大体时间：方案前（基线）、3、6、9和12个月	分数为正确答案数量（0-45分），分数越高表示表现越好	方案前（基线）、3、6、9和12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
目标2探索性个体结果：通过简短体能表现量表评估活动能力与平衡能力大体时间：项目前（基线）、第3、6、9和12个月	分数范围为0-12，分数越高表示性能越好	项目前（基线）、第3、6、9和12个月
目标2 探索性个体结果：使用手持式握力计测量的握力（磅力）大体时间：项目前（基线）、3、6、9 和 12 个月	以磅力为单位进行双侧测量，数值越高表示性能越好	项目前（基线）、3、6、9 和 12 个月
目标2 探索性个体结局：通过患者报告结局测量信息系统（PROMIS）计算机自适应测试调查评估的认知感知大体时间：预编程（基线），3、6、9和12个月	0-100%，低于50%表示低于平均水平，高于50%表示高于平均水平的表现	预编程（基线），3、6、9和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Carolina

合作者

Foundation of Physical Therapy Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月13日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年11月17日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月23日

首次发布 (实际的)

2025年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年4月1日

大脑健康健身计划：为轻度中度认知障碍的人进行运动

实施大脑健康健身：南卡罗来纳州轻度感知障碍的人正在进行的个人教练和运动干预

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品