Программа Fitness Fitness Brain: физические упражнения для людей с умеренными когнитивными нарушениями
Реализация фитнеса здоровья мозга: постоянная индивидуальная коучинг и упражнения для людей, живущих с когнитивными нарушениями в легкой степени, в Южной Каролине
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить 6-месячную, два раза в неделю, программу средней интенсивности и коучинг (группа личной личной и дистанционную группу) для взрослых с когнитивными нарушениями легкой умеренной, живущей в Южной Каролине. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Практична ли программа для ведения, и это приемлемо и приятно? Гипотеза заключается в том, что будет возможно набирать участников, получить желаемую дозировку умеренной интенсивности фитнеса и силовых тренировок два раза в неделю.
- Являются ли их изменения в 3 месяца и 6 месяцев в выносливости, мобильности, когнитивной функции и восприятии когнитивной функции? Гипотезы заключаются в том, что выносливость, сила и мобильность улучшатся, а когнитивные меры не снижаются (остаются прежними или улучшаются).
Участники будут тренироваться два раза в неделю лично с тренером или на дистанционном месте с поддержкой коучинга в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лично группа упражнений:
Вмешательства программы упражнений будут индивидуализированы на основе истории упражнений, и первоначальных оценки основным исследователем (физиотерапевт). Программа будет сосредоточена на создании до 30 минут активности средней интенсивности на выносливость и до 30 минут тренировки силовых тренировок, тренировки баланса и тренировки по мобильности. Участники будут посещать время в неделю в течение шести месяцев. Тренеры будут предоставлять планы упражнений, контролировать и предоставлять обратную связь в качестве упражнения участников. Участники будут носить монитор сердечного ритма для записи нагрузки. Участники смогут постоянно посещать, пока они регулярно посещают.
Группа упражнений на расстояние:
Вмешательства программы упражнений будут индивидуализированы на основе истории упражнений, и первоначальные оценки первичным исследователем (физиотерапевтом), которые будут происходить лично. Программа будет сосредоточена на создании до 30 минут активности средней интенсивности на выносливость и до 30 минут тренировки силовых тренировок, тренировки баланса и тренировки по мобильности. Участники будут заниматься своими собственными 2 x в неделю в течение 6 месяцев. Coaches будет назначать программу упражнений, которую можно выполнять на местном фитнес -заводе или дома, и она будет передана программным обеспечением для коучинга. Участники будут регистрировать свои упражнения либо в программном обеспечении для коучинга, либо в бумажных форматах, будут иметь еженедельные проверки с тренерами по фитнес-центру и будут иметь возможность сообщать тренерам фитнес-центра с вопросами. Участники, которые не регистрируют какую-либо деятельность и пропускают еженедельные проверки, будут следить за тренерами по фитнес-центру.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Regan, PhD
- Номер телефона: 7046092409
- Электронная почта: eregan@mailbox.sc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amberly Osteen
- Номер телефона: (803) 216-3896
- Электронная почта: Amberly.osteen@uscmed.sc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Рекрутинг
- Arnold School of Public Health
-
Контакт:
- Elizabeth Regan
- Номер телефона: 7046092409
- Электронная почта: eregan@mailbox.sc.edu
-
Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
- Рекрутинг
- Sumter YMCA
-
Контакт:
- Elizabeth Regan, DPT, PhD
- Номер телефона: 704-609-2409
- Электронная почта: eregan@mailbox.sc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз когнитивных нарушений легкой умеренной
- С медицинской точки зрения очищен для упражнений
- Возможность следовать 2-ступенчатым критериям исключения команд-значительная боль с движением (> 5/10)
Критерии исключения:
- значительная боль с движением (> 5/10)
- Серьезные нарушения баланса или отсутствие независимости на тренажерном оборудовании и выключении (по физическим терапевтам).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: In-Person Group
For the supervised in-person group, all activities will be performed at the Train Your Brain Fitness Center in Columbia, SC.
Participants will have real-time coaching and feedback from study coaches for each of the twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly).Coaches will record exercises and intensity.
|
The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability.
This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises.
Study coach is with the participant when they exercise and records exercise and intensity.
Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes.
|
|
Экспериментальный: Distance Group
For the monitored distance group, all activities will be performed at a fitness facility near their home with prescribed plans provided by a study coach.
These individuals will have support from a fitness facility personal trainer to complete the prescribed exercises for up to 7 visits in the first 12 weeks.
They will perform the remaining twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly) on their own and record the information in electronic or paper logs.
|
The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability.
This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises.
Support for performing their exercise will be provided by a personal trainer at the fitness facility where they exercise for up to seven visits.
The remainder of the twice weekly exercise will be completed and logged by the participant on their own.
Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes via phone, text and/or email.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1 осуществимости: набор и внедрение через квалифицированные рефералы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
процент квалифицированных рефералов, начинающих программу
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Цель 1 осуществимости: дозировка программы: приверженность сессии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Среднее процентное соблюдение (количество завершных сессий / количество запланированных сеансов)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Цель 1 осуществимость: программа дозировка верности: продолжительность сеанса
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Средняя процентная продолжительность
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Цель 1 осуществимость: программа верности: интенсивность упражнений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Средний процент времени, проведенного в зоне сердечного ритма целевого уровня 60-85% возраста, прогнозируется максимум
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Цель 1 осуществимость: приемлемость: удовлетворение участников
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
среднее значение 5-балльной шкалы Лайкерта 1 не удовлетворено 5-экстремальным удовлетворенным
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Цель 2 Исследовательские индивидуальные результаты: Скорость обработки информации и исполнительные функции с помощью Устного теста символов и цифр (NIH Toolbox)
Временное ограничение: до программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Балл — это количество правильных ответов (0-144), причём более высокий балл означает лучшие результаты
|
до программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Цель 2 Исследовательские индивидуальные результаты: Сердечно-сосудистая выносливость с помощью шестиминутного теста ходьбы
Временное ограничение: до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Балл рассчитывается по пройденным метрам, более высокое значение указывает на лучший результат
|
до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Цель 2: Исследовательские индивидуальные результаты: Рабочая память с помощью Теста на слухоречевую обучаемость (NIH Toolbox)
Временное ограничение: до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Количество баллов соответствует числу правильных ответов (0-45), причем более высокий балл означает лучшие результаты
|
до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 2 Исследовательские индивидуальные результаты: Мобильность и равновесие с помощью краткой батареи оценки физической работоспособности
Временное ограничение: до программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Оценка от 0 до 12, где более высокий балл означает лучшие результаты
|
до программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Цель 2 Исследовательские индивидуальные результаты: Сила хвата с использованием ручного динамометра (фунты силы)
Временное ограничение: до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Измеряется билатерально в фунтах силы, более высокое значение указывает на лучшую производительность
|
до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Цель 2 Исследовательские индивидуальные результаты: Восприятие когнитивных функций с помощью опроса Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Testing
Временное ограничение: до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
0-100% с показателем ниже 50% ниже среднего и выше среднего показателя производительности
|
до начала программы (исходный уровень), 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00139826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Демографические, клинические данные, данные результатов (обследование и функциональные меры) и данные сеанса упражнений (режим, интенсивность, продолжительность) будут созданы для всех участников. Демографические и клинические данные будут собираться в начале вмешательства. Данные результатов будут собираться в начале программы, в середине точки (3 месяца) и в конце программы (6 месяцев). Все данные будут идентифицированы до получения репозитория архива данных, но информация, чтобы привязать каждого участника с уникальным идентификатором для архива данных, будет поддерживаться для каждого участника.
Кроме того, будут получены данные о технико -экономических данных глобальной программы (набор и внедрение, верность, интенсивность, приемлемость).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .