Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program sprawności zdrowia mózgu: Ćwiczenia dla osób z łagodnymi umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Regan, University of South Carolina

Wdrożenie sprawności zdrowia mózgu: trwające indywidualne coaching i interwencja ćwiczeń dla osób żyjących z łagodnymi umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi w Południowej Karolinie

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie 6-miesięcznego, dwa razy w tygodniu program ćwiczeń i trenerów o umiarkowanej intensywności (grupa osobista i grupa dystansowa) dla dorosłych z łagodnymi umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi żyjącymi w Południowej Karolinie. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy program jest praktyczny do prowadzenia i jest akceptowalny i przyjemny? Hipoteza jest taka, że ​​możliwe będzie rekrutacja uczestników, uzyskanie pożądanej dawki o umiarkowanej intensywności i treningu siłowego dwa razy w tygodniu.
  2. Czy ich zmiany w 3 miesiącach i 6 miesięcy w zakresie wytrzymałości, mobilności, funkcji poznawczych i postrzegania funkcji poznawczych? Hipotezy są takie, że wytrzymałość, siła i mobilność poprawi się, a środki poznawcze nie spadną (pozostają takie same lub poprawić).

Uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu osobiście z trenerem lub w odległości z wsparciem trenerskim przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osobiście grupa ćwiczeń:

Interwencje programu ćwiczeń zostaną zindywidualizowane w oparciu o historię ćwiczeń i wstępne oceny przez głównego badacza (fizjoterapeuta). Program skupi się na budowaniu do 30 minut aktywności wytrzymałościowej o umiarkowanej intensywności i do 30 minut treningu siłowego, treningu równowagi i treningu mobilności. Uczestnicy będą uczestniczyć w tygodniu przez sześć miesięcy. Trenerzy zapewnią plany ćwiczeń oraz monitorują i przekazują informacje zwrotne jako ćwiczenia uczestników. Uczestnicy noszą monitor częstości tętna, aby rekordować wysiłek. Uczestnicy będą mogli stale uczestniczyć tak długo, jak regularnie uczestniczą.

Grupa ćwiczeń na odległość:

Interwencje programu ćwiczeń zostaną zindywidualizowane na podstawie historii ćwiczeń i wstępnych ocen głównego badacza (fizjoterapeuty), który wystąpi osobiście. Program skupi się na budowaniu do 30 minut aktywności wytrzymałościowej o umiarkowanej intensywności i do 30 minut treningu siłowego, treningu równowagi i treningu mobilności. Uczestnicy będą ćwiczyć samodzielnie 2 x tygodniowo przez 6 miesięcy. Koleki przepisują program ćwiczeń, który można wykonać w lokalnym obiekcie fitness lub w domu i będzie on udostępniany za pośrednictwem oprogramowania coachingowego. Uczestnicy zarejestrowają swoje ćwiczenia w oprogramowaniu coachingowym lub w formatach papierowych, mają cotygodniowe zameldowanie z trenerami Fitness Center i będą mieli opcje przekazywania trenerów Fitness Center z pytaniami. Uczestnicy, którzy nie rejestrują żadnych działań i nie przegapią cotygodniowych czeków, będą kontynuować od trenerów Fitness Center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • Arnold School of Public Health
        • Kontakt:
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
        • Rekrutacyjny
        • Sumter YMCA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza medyczna łagodnego umiarkowanego zaburzeń poznawczych
  • Medicalnie oczyszczone do ćwiczeń
  • Można przestrzegać 2-etapowych kryteriów wykluczenia poleceń to znaczący ból z ruchem (> 5/10)

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczący ból z ruchem (> 5/10)
  • Upośledzenie surowców lub brak niezależności na sprzęcie ćwiczeń i poza nią (w wyniku wyroku fizjoterapeuty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: In-Person Group
For the supervised in-person group, all activities will be performed at the Train Your Brain Fitness Center in Columbia, SC. Participants will have real-time coaching and feedback from study coaches for each of the twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly).Coaches will record exercises and intensity.
Behawioralne: Supervised Exercise and Behavior Modification Support
The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability. This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises. Study coach is with the participant when they exercise and records exercise and intensity. Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes.
Eksperymentalny: Distance Group
For the monitored distance group, all activities will be performed at a fitness facility near their home with prescribed plans provided by a study coach. These individuals will have support from a fitness facility personal trainer to complete the prescribed exercises for up to 7 visits in the first 12 weeks. They will perform the remaining twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly) on their own and record the information in electronic or paper logs.
Behawioralne: Monitored Exercise and Behavioral Modification Support
The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability. This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises. Support for performing their exercise will be provided by a personal trainer at the fitness facility where they exercise for up to seven visits. The remainder of the twice weekly exercise will be completed and logged by the participant on their own. Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes via phone, text and/or email.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 wykonalność: rekrutacja i pobieranie za pośrednictwem kwalifikowanych poleceń
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
procent kwalifikowanych poleceń rozpoczynających program
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Cel 1 wykonalność: Program Fidelity Dosage: Session Adherence
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Średnie procentowe przestrzeganie (liczba zakończonych sesji / liczba zaplanowanych sesji)
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Cel 1 wykonalność: Program Fidelity Dosage: Czas trwania sesji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Średni procent czasu trwania
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Cel 1 wykonalność: wierność programu: intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Średni procent czasu spędzonego w docelowej strefie tętna wynoszącej 60–85% wieku przewidywał maksimum
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Cel 1 wykonalność: akceptowalność: satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
średnia 5-punktowa skala Likerta 1-nie spełniona do 5-ekstremalnie spełnionego
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Cel 2 Eksploracyjne Wyniki Indywidualne: Szybkość Przetwarzania i Funkcje Wykonawcze poprzez Test Symboli Cyfr Mówionych (NIH Toolbox)
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (stan wyjściowy), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wynik oznacza liczbę poprawnych odpowiedzi (0-144), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie zadania
przed rozpoczęciem programu (stan wyjściowy), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Cel 2 Eksploracyjne wyniki indywidualne: Wytrzymałość sercowo-naczyniowa poprzez test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: przed programem (linia bazowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wynik to liczba metrów przejścia, wyższy wynik oznacza lepsze wykonanie
przed programem (linia bazowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Cel 2 Eksploracyjne Wyniki Indywidualne: Pamięć Robocza poprzez Test Uczenia Słuchowo-Werbalnego (NIH Toolbox)
Ramy czasowe: przed programem (wyjściowy), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wynik to liczba poprawnych odpowiedzi (0-45), przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
przed programem (wyjściowy), 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 2 Eksploracyjne wyniki indywidualne: Mobilność i równowaga za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej
Ramy czasowe: przed programem (wartość wyjściowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wynik mieści się w przedziale 0-12, przy czym wyższa wartość oznacza lepsze wyniki
przed programem (wartość wyjściowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Cel 2 Eksploracyjne Wyniki Indywidualne: Siła Chwytu mierzona ręcznym dynamometrem chwytowym (funty siły)
Ramy czasowe: przed programem (wartość wyjściowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Mierzona obustronnie w funtach siły, wyższa wartość oznacza lepszą wydajność
przed programem (wartość wyjściowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Cel 2 Eksploracyjne Wyniki Indywidualne: Postrzeganie funkcji poznawczych za pomocą badania adaptacyjnego komputerowego systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: przed programem (linia bazowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy
0-100% z mniej niż 50% poniżej średniej i więcej powyżej średniej wydajności
przed programem (linia bazowa), 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Foundation of Physical Therapy Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00139826

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne, kliniczne, dane wyników (ankieta i miary funkcjonalne) oraz dane sesji interwencji ćwiczeń (tryb, intensywność, czas trwania) dla wszystkich uczestników zostaną wygenerowane. Dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane na początku interwencji. Dane dotyczące wyników zostaną zebrane na początku programu, w połowie punktu (3 miesiące) i pod koniec programu (6 miesięcy). Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane przed otrzymaniem przez repozytorium archiwum danych, ale informacje o powiązaniu każdego uczestnika z unikalnym identyfikatorem archiwum danych zostaną utrzymane dla każdego uczestnika.

Ponadto zostaną wygenerowane dane globalnych programu (rekrutacja i pobieranie, wierność, intensywność, akceptowalność).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Supervised Exercise and Behavior Modification Support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj