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CHR的RTM基于磁脑摄影的个性化目标

2025年2月9日 更新者：Shanghai Mental Health Center

基于个性化目标，使用磁脑摄影，用于临床高风险精神病的临床高风险综合症

这项研究是对同一受试者的一项前研究，该研究招募了26名具有高危精神综合征（CHR）的人。 受试者干预的目标取决于磁脑摄影定位的结果。 在干预期间或尚未服用抗精神病药物，药物和剂量保持不变。 我们假设每个CHR受试者的干预目标都是个性化的。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究分为两个部分：

  1. 目标确定。 首先，收集了受试者的静止状态和任务状态的MEG数据，并应用了使用磁脑摄影的精确定位模型，以定位大脑中受试者异常信号的精确位置，然后将其用作干预目标。 根据对象对单天干预的公差，适当的目标数通常为2-4。 目标的上限为4。
  2. RTMS个性化干预。 将RTMS应用于1Hz低频干预，干预参数为1400次，100％的锻炼阈值和每次会议总计23分钟。 每个目标干预后，休息半小时至一小时。 伪刺激干预持续了第一周和第二周，并在伪刺激结束后评估了量表。 休息2周后，进入3-4周的实际刺激，每周进行5天的干预，总计10天。 每天2-4个目标，每个目标23分钟，每个目标之间的干预之间有30-60分钟。 第四周之后，评估量表。 后续评估将在干预后的第7、14、30、60和90天进行。 通过分析和评估数据，在临床实践中探索CHR的个性化治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Yegang Hu, Doctor
  • 电话号码：+86-21-52219305
  • 邮箱：yeganghu@126.com

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- ①通过对前驱症状（SIP/SOP）临床访谈的结构化访谈，确定符合前驱综合症（COP）的诊断标准（COPS）。

i）瞬时间歇性精神病症状（BIPS）：BIPS是基于直接的精神病症状确定的，这些症状是最近的，并且发作时间很短。

ii）阳性症状综合征（APSS）减弱：当最近的阳性症状疲软达到足够的严重程度和频率时，可以确定APS。

iii）遗传风险和退化综合征（GRDS）：GRD的确定必须基于患者的精神分裂症谱系障碍的遗传风险和最近的个体功能下降。 当患者的一级亲戚患有情绪或非情绪精神障碍时，可以认为它是符合遗传风险标准和/或患者符合DSM-IV中人格分裂标准的患者；

  • 年龄范围为13-35岁，右撇子；

    • 小学教育或以上； ④了解并签署书面知情同意书（如果不到18岁，由监护人和参与者共同签署）。

排除标准：

  • 在过去的三个月中，经历了经验丰富的电磁刺激疗法；

    • 患有重大的身体疾病（感觉疾病和运动障碍，神经系统疾病以及脑部损伤等有机病变）；

      • RTMS治疗的禁忌症状，例如颅内金属植入物；

        • 金属（包括正畸治疗，牙齿植入物）和体内纹身； ⑤在过去一周内经历了磁共振成像；

          • 患有幽闭恐惧症； ⑦在过去的两个月中，头发被渗透和染色； ⑧排除了磁共振成像和磁脑摄影的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：与CHR的同一主题进行前研究的物理干预
伪刺激在第1-2周，总计10天。 休息2周后，进入3-4周的实际刺激，每周进行5天的干预，总计10天。
设备：RTMS
在第1-2周使用伪刺激干预的RTM，总计10天。 休息2周后，进入3-4周的实际刺激，每周进行5天的干预，总计10天。 将RTMS应用于1Hz低频干预，干预参数为1400次，100％的锻炼阈值和每次会议总计23分钟。 每个目标干预后，休息半小时至一小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SIP/SOP量表的降低率
大体时间：从入学到2周的假刺激处理结束。从假刺激处理结束后的2周休息到2周真正刺激治疗的结束。
SIPS/SOP（精神病风险综合征的结构化访谈/精神病风险症状量表）是一种用于评估受试者关于精神病前驱症状的结构性访谈的量表。 SIPS/SOPS量表由于它们包含了多个评估项目，每个评估项目的分数可能有所不同，因此不允许直接确定总体最小值和最大值。 较高的分数表明评估个体中更严重的症状，而较低的分数表明严重症状较少。
从入学到2周的假刺激处理结束。从假刺激处理结束后的2周休息到2周真正刺激治疗的结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
降低量表
大体时间：从入学到2周的假刺激处理结束。从假刺激处理结束后的2周休息到2周真正刺激治疗的结束。
PNASS（正和负综合征量表）是评估精神疾病的量表。 每个项目的评分从1到7分，其中1分是最低的分数，而7分是最高的。 因此，PANSS的最小得分为30，最大得分为210。 更高的分数表明更严重的症状。
从入学到2周的假刺激处理结束。从假刺激处理结束后的2周休息到2周真正刺激治疗的结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Mental Health Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月9日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MEG-CHR-2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

与人类有关的所有研究数据共享都需要医院批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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