Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RTMS för CHR baserat på personliga mål med magnetoencefalografi

9 februari 2025 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

RTMS för kliniskt högrisksyndrom av psykos baserat på personliga mål med magnetoencefalografi

Denna studie är en före efter studie i samma ämne, som registrerade 26 individer med högrisk psykiatriskt syndrom (CHR). Målet för försökspersonsintervention förlitar sig på resultaten från magnetoencefalografi lokalisering. Läkemedlet och doseringen förblir oförändrad under interventionsperioden eller ännu inte tar antipsykotisk medicinering. Vi antar att interventionsmålen för varje CHR -ämne är individualiserade.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är uppdelad i två delar:

  1. Målbestämning. För det första samlas MEG -data om ämnets vilande och uppgiftstillstånd, och en exakt lokaliseringsmodell med magnetoencefalografi tillämpas för att hitta den exakta platsen för motivets onormala signaler i hjärnan, som sedan används som interventionsmål. Baserat på motivets tolerans för en dagsintervention är det lämpliga antalet mål i allmänhet 2-4. Den övre gränsen för målen är 4.
  2. RTMS individualiserad intervention. Tillämpning av RTMS för 1Hz lågfrekvent intervention, med interventionsparametrar på 1400 sessioner, 100% träningströskel och totalt 23 minuter per session. Efter varje målintervention, vila i en halvtimme till en timme. Pseudo -stimuleringsinterventionen varade i tio dagar under de första och andra veckorna, och skalan utvärderades efter slutet av pseudostimuleringen. När du har vilat i två veckor, ange 3-4 veckors verklig stimulering, med 5 dagars intervention per vecka under totalt 10 dagar. 2-4 Mål per dag, 23 minuter per mål, med 30-60 minuter mellan interventioner för varje mål. Efter den fjärde veckan, utvärdera skalan. Uppföljningsutvärderingar kommer att genomföras den 7: e, 14, 30, 60 och 90: e dagen efter intervention. Genom att analysera och utvärdera data, utforska individualiserade behandlingsplaner för CHR i klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yegang Hu, Doctor
  • Telefonnummer: +86-21-52219305
  • E-post: yeganghu@126.com

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- ① Genom strukturerad intervju av prodromala symtom (SIPS/SOP) kliniska intervjuer fastställdes att de diagnostiska kriterierna för prodromala syndrom (COPS) uppfylldes.

i) Övergående intermittenta psykotiska symtom (BIPS): BIP: er bestäms baserat på direkta psykotiska symtom, som är nyligen och har en kort tid.

Ii) Försvagat positivt symptomsyndrom (APS): När den senaste tidens försvagning av positiva symtom når en tillräcklig svårighetsgrad och frekvens kan APS: er bestämmas.

Iii) Genetisk risk och degenerativt syndrom (GRD): Bestämningen av GRD: er måste baseras på patientens genetiska risk för schizofrenispektrumstörning och nyligen individuell funktionell nedgång. När en patients första graders släktingar har känslomässiga eller icke-emotionella psykiska störningar kan det betraktas som att uppfylla de genetiska riskkriterierna och/eller patienten som uppfyller kriterierna för delad personlighetsstörning i DSM-IV;

  • Åldersintervallet är 13-35 år gammal, högerhänt;

    • Grundskoleutbildning eller högre; ④ Förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär (gemensamt undertecknat av Guardian och deltagaren om under 18 år).

Uteslutningskriterier:

  • Erfaren elektromagnetisk stimuleringsterapi under de senaste tre månaderna;

    • Lider av stora fysiska sjukdomar (organiska lesioner som sensoriska och motoriska störningar, neurologiska störningar och traumatisk hjärnskada);

      • Tabu -symtom för RTMS -behandling såsom intrakraniella metallimplantat;

        • Metall (inklusive ortodontisk behandling, tandimplantat) och tatueringar inuti kroppen; ⑤ har genomgått magnetisk resonansavbildning under den senaste veckan;

          • Har klaustrofobi; ⑦ Håret har blivit permerat och färgat under de senaste två månaderna; ⑧ Uteslut kontraindikationer för magnetisk resonansavbildning och magnetoencefalografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fysisk intervention för före efter studien i samma ämne med CHR
Pseudo-stimulusintervention i veckor 1-2, i totalt 10 dagar. När du har vilat i två veckor, ange 3-4 veckors verklig stimulering, med 5 dagars intervention per vecka under totalt 10 dagar.
RTMS som använder pseudo-stimulusintervention i veckor 1-2, i totalt 10 dagar. När du har vilat i två veckor, ange 3-4 veckors verklig stimulering, med 5 dagars intervention per vecka under totalt 10 dagar. Tillämpning av RTMS för 1Hz lågfrekvent intervention, med interventionsparametrar på 1400 sessioner, 100% träningströskel och totalt 23 minuter per session. Efter varje målintervention, vila i en halvtimme till en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktionshastighet för SIPS/SOPS -skalan
Tidsram: Från registrering till slutet av 2-veckors pseudostimuleringsbehandling. Från 2 veckor vila efter slutet av pseudostimuleringsbehandling till slutet av 2 veckor med verklig stimuleringsbehandling.
SIPS/SOPS (strukturerad intervju för psykosisk-syndrom/skala av psykosisk symtom) är en skala som används för att bedöma försökspersonernas strukturella intervjuer om prodromala symtom på psykos. SIPS/SOPS -skalorna, på grund av deras inkludering av flera bedömningsobjekt med potentiellt varierande poäng för var och en, tillåter inte en enkel bestämning av ett totalt minimum och maximivärde. En högre poäng indikerar svårare symtom hos den bedömda individen, medan en lägre poäng antyder mindre allvarliga symtom.
Från registrering till slutet av 2-veckors pseudostimuleringsbehandling. Från 2 veckor vila efter slutet av pseudostimuleringsbehandling till slutet av 2 veckor med verklig stimuleringsbehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktionshastighet för PNASS -skalan
Tidsram: Från registrering till slutet av 2-veckors pseudostimuleringsbehandling. Från 2 veckor vila efter slutet av pseudostimuleringsbehandling till slutet av 2 veckor med verklig stimuleringsbehandling.
PNASS (Positiv och negativ syndromskala) är en skala för utvärdering av psykiatriska störningar. Varje artikel görs på en skala från 1 till 7, där 1 är den lägsta poängen och 7 är den högsta. Därför är den minsta möjliga poängen på PANSS 30 och det maximala är 210. En högre poäng indikerar svårare symtom.
Från registrering till slutet av 2-veckors pseudostimuleringsbehandling. Från 2 veckor vila efter slutet av pseudostimuleringsbehandling till slutet av 2 veckor med verklig stimuleringsbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

All forskningsdatadelning relaterad till människor kräver sjukhusgodkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera