Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RTMS til CHR baseret på personaliserede mål ved hjælp af magnetoencephalografi

9. februar 2025 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

RTMS til klinisk højrisikosyndrom af psykose baseret på personaliserede mål ved hjælp af magnetoencephalography

Denne undersøgelse er en før-efter-undersøgelse i det samme emne, der tilmeldte 26 personer med højrisiko-psykiatrisk syndrom (CHR). Målet for forsøgspersoner er afhængig af resultaterne af lokalisering af magnetoencephalography. Medicineringen og doseringen forbliver uændret i interventionsperioden eller endnu ikke tager antipsykotisk medicin. Vi antager, at interventionsmålene for hvert CHR -emne er individualiserede.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er opdelt i to dele:

  1. Målbestemmelse. For det første indsamles MEG -data om motivets hvile- og opgavestater, og en præcis lokaliseringsmodel ved hjælp af magnetoencephalography anvendes til at lokalisere den nøjagtige placering af motivets unormale signaler i hjernen, der derefter bruges som interventionsmål. Baseret på motivets tolerance for enkeltdags intervention er det passende antal mål generelt 2-4. Den øvre grænse for mål er 4.
  2. RTMS individualiseret intervention. Anvendelse af RTMS til 1Hz lavfrekvent intervention med interventionsparametre på 1400 sessioner, 100% træningstærskel og i alt 23 minutter pr. Session. Efter hver målintervention skal du hvile i en halv time til en time. Pseudo -stimuleringsinterventionen varede i 10 dage i den første og anden uger, og skalaen blev evalueret efter afslutningen af ​​pseudo -stimuleringen. Efter hvile i 2 uger skal du gå ind i 3-4 uger med reel stimulering med 5 dages intervention pr. Uge i alt 10 dage. 2-4 mål pr. Dag, 23 minutter pr. Mål, med 30-60 minutter mellem interventioner for hvert mål. Efter den fjerde uge skal du evaluere skalaen. Opfølgningsevalueringer vil blive gennemført den 7., 14., 30., 60. og 90. dag efter intervention. Ved at analysere og evaluere data skal du udforske individualiserede behandlingsplaner for CHR i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yegang Hu, Doctor
  • Telefonnummer: +86-21-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- ① Gennem struktureret interview af prodromale symptomer (SIPS/SOP) kliniske interviews blev det bestemt, at de diagnostiske kriterier for prodromale syndromer (COP) blev opfyldt.

i) Forbigående intermitterende psykotiske symptomer (BIPS): BIPS bestemmes baseret på direkte psykotiske symptomer, som er for nylig og har en kort begyndelsestid.

Ii) Svækket positivt symptomsyndrom (APSS): Når den nylige svækkelse af positive symptomer når en tilstrækkelig sværhedsgrad og hyppighed, kan APSS bestemmes.

Iii) Genetisk risiko og degenerativt syndrom (GRDS): Bestemmelsen af ​​GRD'er skal være baseret på patientens genetiske risiko for skizofreni -spektrumforstyrrelse og den nylige individuelle funktionelle tilbagegang. Når en patients første grads slægtninge har følelsesmæssige eller ikke-følelsesmæssige psykiske lidelser, kan det betragtes som at opfylde de genetiske risikokriterier og/eller patienten, der opfylder kriterierne for delt personlighedsforstyrrelse i DSM-IV;

  • Aldersinterval er 13-35 år gammel, højrehåndet;

    • Grundskoleuddannelse eller derover; ④ Forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular (i fællesskab underskrevet af The Guardian og deltageren, hvis den er under 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Erfarne elektromagnetisk stimuleringsterapi inden for de sidste 3 måneder;

    • Lider af større fysiske sygdomme (organiske læsioner såsom sensoriske og motoriske lidelser, neurologiske lidelser og traumatisk hjerneskade);

      • Tabosymptomer til RTMS -behandling, såsom intrakranielle metalimplantater;

        • Metal (inklusive ortodontisk behandling, tandimplantater) og tatoveringer inde i kroppen; ⑤ Har gennemgået magnetisk resonansafbildning inden for den sidste uge;

          • Har klaustrofobi; ⑦ Hår er blevet permet og farvet inden for de sidste 2 måneder; ⑧ Ekskluder kontraindikationer for magnetisk resonansafbildning og magnetoencephalography.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk indgriben til før-efter undersøgelse i det samme emne med CHR
Pseudo-stimulusintervention i uger 1-2 i alt 10 dage. Efter hvile i 2 uger skal du gå ind i 3-4 uger med reel stimulering med 5 dages intervention pr. Uge i alt 10 dage.
Enhed: RTMS
RTMS ved anvendelse af pseudo-stimulusintervention i uger 1-2 i alt 10 dage. Efter hvile i 2 uger skal du gå ind i 3-4 uger med reel stimulering med 5 dages intervention pr. Uge i alt 10 dage. Anvendelse af RTMS til 1Hz lavfrekvent intervention med interventionsparametre på 1400 sessioner, 100% træningstærskel og i alt 23 minutter pr. Session. Efter hver målintervention skal du hvile i en halv time til en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionshastighed for SIPS/SOPS -skalaen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 2-ugers pseudostimuleringsbehandling. Fra 2 ugers hvile efter afslutningen af ​​pseudostimuleringsbehandling til slutningen af ​​2 uger med ægte stimuleringsbehandling.
SIPS/SOP (struktureret interview til psykose-risiko-syndromer/skala af psykosisiko-symptomer) er en skala, der bruges til at vurdere individernes strukturelle interviews om prodromale symptomer på psykose. SIPS/SOPS -skalaerne på grund af deres optagelse af flere vurderingsposter med potentielt varierende score for hver, tillader ikke en ligetil bestemmelse af et samlet minimum og maksimal værdi. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer i det vurderede individ, mens en lavere score antyder mindre alvorlige symptomer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 2-ugers pseudostimuleringsbehandling. Fra 2 ugers hvile efter afslutningen af ​​pseudostimuleringsbehandling til slutningen af ​​2 uger med ægte stimuleringsbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionshastighed for PNASS -skalaen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 2-ugers pseudostimuleringsbehandling. Fra 2 ugers hvile efter afslutningen af ​​pseudostimuleringsbehandling til slutningen af ​​2 uger med ægte stimuleringsbehandling.
PNASS (positiv og negativ syndromskala) er en skala til evaluering af psykiatriske lidelser. Hver vare scores i en skala fra 1 til 7, hvor 1 er den laveste score og 7 er den højeste. Derfor er den mindst mulige score på PANSS 30, og det maksimale er 210. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 2-ugers pseudostimuleringsbehandling. Fra 2 ugers hvile efter afslutningen af ​​pseudostimuleringsbehandling til slutningen af ​​2 uger med ægte stimuleringsbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEG-CHR-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Al deling af forskningsdata relateret til mennesker kræver godkendelse af hospitalet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner