Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RTMS voor CHR op basis van gepersonaliseerde doelen met behulp van magnetoencephalografie

9 februari 2025 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

RTM's voor klinisch risicovolle syndroom van psychose op basis van gepersonaliseerde doelen met behulp van magneto-encefalografie

Deze studie is een vóór-na-studie in hetzelfde onderwerp, dat 26 personen heeft ingeschreven met een hoog risico psychiatrisch syndroom (CHR). Het doelwit van de interventie van proefpersonen is gebaseerd op de resultaten van de lokalisatie van magneto -encefalografie. Het medicijn en de dosering blijven ongewijzigd tijdens de interventieperiode of nog niet antipsychotische medicatie gebruiken. We gaan ervan uit dat de interventiedoelen voor elk CHR -onderwerp geïndividualiseerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is verdeeld in twee delen:

  1. Doelbepaling. Ten eerste worden MEG -gegevens van de rust- en taakstaten van het onderwerp verzameld en worden een nauwkeurig lokalisatiemodel dat magneto -encefalografie gebruikt, toegepast om de precieze locatie van de abnormale signalen van het onderwerp in de hersenen te vinden, die vervolgens als interventiedoel wordt gebruikt. Op basis van de tolerantie van het onderwerp voor interventie met één dag, is het juiste aantal doelen in het algemeen 2-4. De bovengrens van doelen is 4.
  2. RTMS geïndividualiseerde interventie. Toepassing van RTM's voor 1Hz laagfrequente interventie, met interventieparameters van 1400 sessies, 100% trainingsdrempel en in totaal 23 minuten per sessie. Rust na elke doelinterventie een half uur tot een uur. De pseudo -stimulatie -interventie duurde 10 dagen in de eerste en tweede weken en de schaal werd geëvalueerd na het einde van de pseudo -stimulatie. Na 2 weken rusten, voert u de 3-4 weken reële stimulatie in, met 5 dagen interventie per week gedurende een totaal van 10 dagen. 2-4 doelen per dag, 23 minuten per doel, met 30-60 minuten tussen interventies voor elk doel. Evalueer de schaal na de vierde week. Follow -upevaluaties worden uitgevoerd op de 7e, 14e, 30e, 60e en 90e dag na interventie. Door gegevens te analyseren en te evalueren, onderzoekt u geïndividualiseerde behandelingsplannen voor CHR in de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yegang Hu, Doctor
  • Telefoonnummer: +86-21-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- ① Door gestructureerd interview met klinische interviews met prodromale symptomen (SIPS/SOP's), werd vastgesteld dat aan de diagnostische criteria voor prodromale syndromen (politie) werd voldaan.

I) Tijdelijke intermitterende psychotische symptomen (BIP's): BIP's worden bepaald op basis van directe psychotische symptomen, die recent zijn en een korte begintijd hebben.

Ii) verzwakt positief symptoomsyndroom (APSS): wanneer de recente verzwakking van positieve symptomen een voldoende ernst en frequentie bereikt, kunnen APS's worden bepaald.

Iii) Genetisch risico en degeneratief syndroom (GRD's): de bepaling van GRD's moet gebaseerd zijn op het genetische risico van de patiënt op schizofreniespectrumstoornis en recente individuele functionele achteruitgang. Wanneer de eerste graad familieleden van een patiënt emotionele of niet-emotionele psychische stoornissen hebben, kan dit worden beschouwd als voldoet aan de genetische risicocriteria en/of de patiënt die voldoet aan de criteria voor gesplitste persoonlijkheidsstoornis in DSM-IV;

  • Leeftijdscategorie is 13-35 jaar oud, rechtshandig;

    • Primaire schoolopleiding of hoger; ④ Begrijp en teken een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier (gezamenlijk ondertekend door de Guardian en de deelnemer indien jonger dan 18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaren elektromagnetische stimulatietherapie in de afgelopen 3 maanden;

    • Lijden aan grote lichamelijke ziekten (organische laesies zoals sensorische en motorische aandoeningen, neurologische aandoeningen en traumatisch hersenletsel);

      • Taboe -symptomen voor RTMS -behandeling zoals intracraniële metaalimplantaten;

        • Metaal (inclusief orthodontische behandeling, tandheelkundige implantaten) en tatoeages in het lichaam; ⑤ hebben de afgelopen week magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan;

          • Heeft claustrofobie; ⑦ Haar is in de afgelopen 2 maanden permanent en geverfd; ⑧ Sluit contra -indicaties uit voor beeldvorming van magnetische resonantie en magneto -encefalografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fysieke interventie voor vóór na studie in hetzelfde onderwerp met Chr.
Pseudo stimulusinterventie in weken 1-2, gedurende een totaal van 10 dagen. Na 2 weken rusten, voert u de 3-4 weken reële stimulatie in, met 5 dagen interventie per week gedurende een totaal van 10 dagen.
Apparaat: RTMS
RTM's met behulp van pseudo-stimulusinterventie in weken 1-2, gedurende een totaal van 10 dagen. Na 2 weken rusten, voert u de 3-4 weken reële stimulatie in, met 5 dagen interventie per week gedurende een totaal van 10 dagen. Toepassing van RTM's voor 1Hz laagfrequente interventie, met interventieparameters van 1400 sessies, 100% trainingsdrempel en in totaal 23 minuten per sessie. Rust na elke doelinterventie een half uur tot een uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderingspercentage van de SIPS/SOPS -schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 2 weken durende pseudostimulatiebehandeling. Van 2 weken rust na het einde van de pseudostimulatiebehandeling tot het einde van 2 weken van echte stimulatiebehandeling.
SIPS/SOP's (gestructureerd interview voor psychosis-risicosyndromen/schaal van psychosis-risico-symptomen) is een schaal die wordt gebruikt om de structurele interviews van proefpersonen over producties van psychose te beoordelen. De SIPS/SOPS -schalen, vanwege hun opname van meerdere beoordelingsitems met mogelijk variërende scores voor elk, laten geen eenvoudige bepaling van een totale minimum- en maximale waarde toe. Een hogere score duidt op meer ernstige symptomen bij de beoordeelde persoon, terwijl een lagere score minder ernstige symptomen suggereert.
Van inschrijving tot het einde van de 2 weken durende pseudostimulatiebehandeling. Van 2 weken rust na het einde van de pseudostimulatiebehandeling tot het einde van 2 weken van echte stimulatiebehandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductiepercentage van de PNASS -schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 2 weken durende pseudostimulatiebehandeling. Van 2 weken rust na het einde van de pseudostimulatiebehandeling tot het einde van 2 weken van echte stimulatiebehandeling.
PNASS (positieve en negatieve syndroomschaal) is een schaal voor het evalueren van psychiatrische aandoeningen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 de laagste score is en 7 het hoogst is. Daarom is de minimaal mogelijke score op de PANSS 30 en is het maximum 210. Een hogere score duidt op meer ernstige symptomen.
Van inschrijving tot het einde van de 2 weken durende pseudostimulatiebehandeling. Van 2 weken rust na het einde van de pseudostimulatiebehandeling tot het einde van 2 weken van echte stimulatiebehandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEG-CHR-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksgegevensuitwisseling met betrekking tot mensen vereist ziekenhuisgoedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren