Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RTMS a CHR -hez személyre szabott célok alapján, mágnescephalográfiával

2025. február 9. frissítette: Shanghai Mental Health Center

RTM-ek a pszichózis klinikai magas kockázatú szindrómájához, személyre szabott célok alapján, mágnescephalográfiával

Ez a tanulmány ugyanabban a témában egy előtti tanulmány, amely 26 egyént vett fel magas kockázatú pszichiátriai szindrómában (CHR). Az alanyok beavatkozása célpontja a mágnescephalográfia lokalizációjának eredményein alapul. A gyógyszeres kezelés és adagolás változatlan marad az intervenciós időszakban, vagy még nem szedni antipszichotikus gyógyszereket. Feltételezzük, hogy az egyes ChR -alanyok beavatkozási céljai individualizálódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két részre oszlik:

  1. Cél meghatározása. Először is, összegyűjtik az alany pihenő- és feladatállapotának MEG -adatait, és egy pontos lokalizációs modellt alkalmaznak mágnescephalográfiával, hogy megtalálják az alany rendellenes jeleinek pontos elhelyezkedését az agyban, amelyet azután az intervenciós célként használnak. Az alany egynapos beavatkozási toleranciája alapján a megfelelő számú célpont általában 2-4. A célok felső határa 4.
  2. RTMS individualizált beavatkozás. Az RTM-ek alkalmazása 1 Hz-es alacsony frekvenciájú beavatkozásra, 1400 ülés intervenciós paramétereivel, 100% testmozgás küszöbértékkel és ülésenként összesen 23 perc. Minden célbejelentés után pihenjen fél óráig egy órán át. Az ál -stimulációs beavatkozás az első és a második hétben 10 napig tartott, és a skálát az ál -stimuláció vége után értékelték. 2 hétig pihenés után írja be a 3-4 hetes valódi stimulációt, heti 5 napos beavatkozással összesen 10 napig. Napi 2-4 célpont, célonként 23 perc, 30-60 perc alatt az egyes célok beavatkozásai között. A negyedik hét után értékelje a skálát. A nyomon követési értékeléseket a beavatkozást követő 7., 14., 30., 60. és 90. napon végzik. Az adatok elemzésével és értékelésével vizsgálja meg a CHR -re vonatkozó individualizált kezelési terveket a klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yegang Hu, Doctor
  • Telefonszám: +86-21-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

- ① A prodromális tünetek (SIP/SOP) klinikai interjúk strukturált interjúja révén megállapították, hogy a prodromális szindrómák (COP -k) diagnosztikai kritériumai teljesültek.

i) Átmeneti időszakos pszichotikus tünetek (BIPS): A BIPS -t közvetlen pszichotikus tünetek alapján határozzák meg, amelyek a közelmúltban és rövid időtartamúak.

Ii) Gyengült pozitív tünet -szindróma (APSS): Ha a pozitív tünetek nemrégiben gyengülnek, elegendő súlyosságot és gyakoriságot érnek el, akkor az APSS meghatározható.

Iii) Genetikai kockázat és degeneratív szindróma (GRDS): A GRD -k meghatározásának a beteg skizofrénia spektrum rendellenességének genetikai kockázatán és a közelmúltbeli funkcionális csökkenésen kell alapulnia. Ha a beteg első fokú rokonai érzelmi vagy nem érzelmi mentális rendellenességekkel rendelkeznek, akkor úgy tekinthető, hogy megfelel a genetikai kockázati kritériumoknak és/vagy a betegnek a DSM-IV-ben a megosztott személyiségzavar kritériumainak megfelelõnek;

  • A korosztály 13-35 éves, jobbkezes;

    • Általános iskolai oktatás vagy annál magasabb; ④ Megérti és aláírja az írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapot (a Guardian és a résztvevő együttesen aláírja, ha 18 év alatti).

Kizárási kritériumok:

  • Tapasztalt elektromágneses stimulációs terápia az elmúlt 3 hónapban;

    • Súlyos fizikai betegségektől (szerves sérülések, például szenzoros és motoros rendellenességek, neurológiai rendellenességek és traumás agyi sérülés) szenvedése;

      • Tabu tünetek az RTMS kezeléshez, például intrakraniális fém implantátumok;

        • Fém (beleértve az ortodontikus kezelést, a fogimplantátumokat) és a tetoválásokat a test belsejében; ⑤ Az elmúlt héten mágneses rezonancia képalkotáson ment keresztül;

          • Klaustrofóbia; ⑦ A hajat az elmúlt 2 hónapban megismételték és festették; ⑧ Kizárja a mágneses rezonancia képalkotás és a magnetoencephalográfia ellenjavallatait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fizikai beavatkozás az előző vizsgálat előtt ugyanabban a témában, a ChR-vel
Az ál-stimulus beavatkozása az 1-2 héten, összesen 10 napig. 2 hétig pihenés után írja be a 3-4 hetes valódi stimulációt, heti 5 napos beavatkozással összesen 10 napig.
RTMS ál-stimulus beavatkozással az 1-2 héten, összesen 10 napig. 2 hétig pihenés után írja be a 3-4 hetes valódi stimulációt, heti 5 napos beavatkozással összesen 10 napig. Az RTM-ek alkalmazása 1 Hz-es alacsony frekvenciájú beavatkozásra, 1400 ülés intervenciós paramétereivel, 100% testmozgás küszöbértékkel és ülésenként összesen 23 perc. Minden célbejelentés után pihenjen fél óráig egy órán át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SIPS/SOPS skála csökkentési sebessége
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes álnévmulációs kezelés végéig. 2 hetes pihenéstől kezdve a pszeudosztimulációs kezelés vége után a valódi stimulációs kezelés 2 hetes végéig.
SIPS/SOP-k (strukturált interjú a pszichózis-kockázat szindrómákhoz/a pszichózis-kockázat tünetei skála) egy olyan skála, amely az alanyok strukturális interjúinak felmérésére szolgál a pszichózis prodromális tüneteiről. A SIP -k/SOP -k skálák, mivel több értékelési tételt bevontak, mindegyik esetében potenciálisan változó pontszámokkal, nem teszik lehetővé a teljes minimum és a maximális érték egyértelmű meghatározását. A magasabb pontszám a becsült egyén súlyosabb tüneteit jelzi, míg az alacsonyabb pontszám kevésbé súlyos tünetekre utal.
A beiratkozástól a 2 hetes álnévmulációs kezelés végéig. 2 hetes pihenéstől kezdve a pszeudosztimulációs kezelés vége után a valódi stimulációs kezelés 2 hetes végéig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PNASS -skála csökkentési sebessége
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes álnévmulációs kezelés végéig. 2 hetes pihenéstől kezdve a pszeudosztimulációs kezelés vége után a valódi stimulációs kezelés 2 hetes végéig.
A PNASS (pozitív és negatív szindróma skála) egy skála a pszichiátriai rendellenességek értékelésére. Mindegyik tételt 1 -től 7 -ig terjedő skálán pontoznak, 1 a legalacsonyabb pontszám, a 7 pedig a legmagasabb. Ezért a PANSS minimális pontszáma 30, a maximális pedig 210. A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
A beiratkozástól a 2 hetes álnévmulációs kezelés végéig. 2 hetes pihenéstől kezdve a pszeudosztimulációs kezelés vége után a valódi stimulációs kezelés 2 hetes végéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az emberekkel kapcsolatos összes kutatási adatmegosztás kórházi jóváhagyást igényel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel