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RTMs para CHR com base em alvos personalizados usando magnetoencefalografia

9 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

RTMs para síndrome clínica de alto risco de psicose com base em alvos personalizados usando magnetoencefalografia

Este estudo é um estudo anterior após o mesmo sujeito, que incluiu 26 indivíduos com síndrome psiquiátrica de alto risco (CHR). O alvo da intervenção dos sujeitos baseia -se nos resultados da localização da magnetoencefalografia. A medicação e a dosagem permanecem inalteradas durante o período de intervenção ou ainda não tomando medicamentos antipsicóticos. Assumimos que as metas de intervenção para cada sujeito do CHR são individualizadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é dividido em duas partes:

  1. Determinação do alvo. Em primeiro lugar, os dados MEG dos estados de repouso e tarefa do sujeito são coletados, e um modelo de localização preciso usando magnetoencefalografia é aplicado para localizar a localização precisa dos sinais anormais do sujeito no cérebro, que é então usado como alvo de intervenção. Com base na tolerância do sujeito para intervenção de um dia, o número apropriado de metas é geralmente 2-4. O limite superior dos alvos é 4.
  2. Intervenção individualizada de EMTr. Aplicação de EMTr para intervenção de baixa frequência de 1Hz, com parâmetros de intervenção de 1400 sessões, limiar de exercício 100% e um total de 23 minutos por sessão. Após cada intervenção alvo, descanse por meia hora a uma hora. A intervenção de pseudo -estimulação durou 10 dias na primeira e na segunda semana, e a escala foi avaliada após o final da estimulação da pseudo. Depois de descansar por 2 semanas, entre nas 3-4 semanas de estimulação real, com 5 dias de intervenção por semana durante um total de 10 dias. 2-4 alvos por dia, 23 minutos por alvo, com 30-60 minutos entre as intervenções para cada alvo. Após a quarta semana, avalie a escala. As avaliações de acompanhamento serão realizadas nos dias 7, 14, 30, 60 e 90 de dia após a intervenção. Analisando e avaliando dados, explore os planos de tratamento individualizados para CHR na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yegang Hu, Doctor
  • Número de telefone: +86-21-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:
          • Yegang Hu, Ph.D.
          • Número de telefone: 86-21-5221 9305
          • E-mail: yeganghu@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Através da entrevista estruturada dos sintomas prodrômicos (SIPS/SOPS) Entrevistas clínicas, foi determinado que os critérios de diagnóstico para síndromes prodrômicos (COPs) foram atendidos.

i) Sintomas psicóticos intermitentes transitórios (BIPS): BIPS é determinado com base em sintomas psicóticos diretos, que são recentes e têm um tempo de início curto.

Ii) Síndrome dos sintomas positivos enfraquecidos (APSs): Quando o recente enfraquecimento dos sintomas positivos atinge uma gravidade e frequência suficientes, os APSs podem ser determinados.

Iii) risco genético e síndrome degenerativa (GRDS): A determinação de GRDs deve ser baseada no risco genético do paciente de transtorno do espectro da esquizofrenia e recente declínio funcional individual. Quando os parentes de primeiro grau de um paciente têm transtornos mentais emocionais ou não emocionais, ele pode ser considerado como atendendo aos critérios de risco genético e/ou ao paciente que atende aos critérios para transtorno de personalidade dividido no DSM-IV;

  • A faixa etária é de 13 a 35 anos, destro;

    • Educação da escola primária ou acima; ④ Entenda e assine um formulário de consentimento informado por escrito (assinado em conjunto pelo Guardian e pelo participante, se com menos de 18 anos).

Critérios de exclusão:

  • Terapia de estimulação eletromagnética experimentada nos últimos 3 meses;

    • Sofrendo de grandes doenças físicas (lesões orgânicas como distúrbios sensoriais e motores, distúrbios neurológicos e lesão cerebral traumática);

      • Sintomas tabus para tratamento de EMTr, como implantes metálicos intracranianos;

        • Metal (incluindo tratamento ortodôntico, implantes dentários) e tatuagens dentro do corpo; ⑤ Massou a ressonância magnética na semana passada;

          • Tem claustrofobia; ⑦ Os cabelos foram defendidos e tingidos nos últimos 2 meses; ⑧ Exclua contra -indicações para ressonância magnética e magnetoencefalografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção física para estudo antes do depois do mesmo assunto com CHR
Intervenção de pseudo-estímulo nas semanas 1-2, por um total de 10 dias. Depois de descansar por 2 semanas, entre nas 3-4 semanas de estimulação real, com 5 dias de intervenção por semana durante um total de 10 dias.
RTMs usando intervenção pseudo-estímulo nas semanas 1-2, por um total de 10 dias. Depois de descansar por 2 semanas, entre nas 3-4 semanas de estimulação real, com 5 dias de intervenção por semana durante um total de 10 dias. Aplicação de EMTr para intervenção de baixa frequência de 1Hz, com parâmetros de intervenção de 1400 sessões, limiar de exercício 100% e um total de 23 minutos por sessão. Após cada intervenção alvo, descanse por meia hora a uma hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de redução da escala SIPS/SOPS
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento de pseudostulação de duas semanas. A partir de 2 semanas de descanso após o final do tratamento da pseudoestimulação até o final de 2 semanas de tratamento verdadeiro de estimulação.
SIPS/SOPS (entrevista estruturada para síndromes de risco de psicose/escala de sintomas de risco de psicose) é uma escala usada para avaliar as entrevistas estruturais dos sujeitos sobre sintomas prodrômicos de psicose. As escalas SIPS/SOPS, devido à inclusão de vários itens de avaliação com pontuações potencialmente variadas para cada um, não permitem uma determinação direta de um valor mínimo e máximo geral. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves no indivíduo avaliado, enquanto uma pontuação mais baixa sugere sintomas menos graves.
Da inscrição até o final do tratamento de pseudostulação de duas semanas. A partir de 2 semanas de descanso após o final do tratamento da pseudoestimulação até o final de 2 semanas de tratamento verdadeiro de estimulação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de redução da escala PNASS
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento de pseudostulação de duas semanas. A partir de 2 semanas de descanso após o final do tratamento da pseudoestimulação até o final de 2 semanas de tratamento verdadeiro de estimulação.
O PNASS (escala positiva e negativa da síndrome) é uma escala para avaliar os distúrbios psiquiátricos. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7, sendo 1 a pontuação mais baixa e 7 sendo a mais alta. Portanto, a pontuação mínima possível nos panss é 30 e o máximo é 210. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Da inscrição até o final do tratamento de pseudostulação de duas semanas. A partir de 2 semanas de descanso após o final do tratamento da pseudoestimulação até o final de 2 semanas de tratamento verdadeiro de estimulação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Todo o compartilhamento de dados de pesquisa relacionado aos seres humanos requer aprovação hospitalar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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