이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Magnetoencephalography를 사용한 개인화 된 대상을 기반으로하는 CHR 용 RTM

2025년 2월 9일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

Magnetoencephalograph

이 연구는 동일한 주제에 대한 이전의 연구로, 고위험 정신과 증후군 (CHR)을 가진 26 명의 개인을 등록했습니다. 피험자 개입의 대상은 자기 폴리 화학 국소화의 결과에 의존한다. 약물 및 복용량은 중재 기간 동안 변경되지 않았거나 아직 항 정신병 약을 복용하지 않은 상태로 유지됩니다. 우리는 각 CHR 주제에 대한 중재 목표가 개별화된다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.

  1. 목표 결정. 첫째, 피험자의 휴식 및 작업 상태의 MEG 데이터가 수집되고, 자기 뇌하석을 사용한 정확한 위치 모델이 적용되어 뇌에서 대상의 비정상적인 신호의 정확한 위치를 찾아 개입 목표로 사용됩니다. 일일 중재에 대한 피험자의 내성에 기초하여, 적절한 수의 목표는 일반적으로 2-4입니다. 목표의 상한은 4입니다.
  2. RTMS 개별 개입. 1Hz 저주파 개입에 대한 RTM의 적용, 1400 세션의 중재 매개 변수, 100% 운동 임계 값 및 세션 당 총 23 분. 각 목표 중재 후 30 분에서 1 시간 동안 쉬십시오. 의사 자극 중재는 첫 주와 2 주 동안 10 일 동안 지속되었으며, 슈도 자극이 끝난 후에도 스케일이 평가되었다. 2 주 동안 휴식을 취한 후, 총 10 일 동안 주당 5 일의 개입과 함께 3-4 주의 실제 자극에 들어갑니다. 하루에 2-4 개의 목표, 목표 당 23 분, 각 목표에 대한 중재 사이에 30-60 분. 넷째 주 후에 규모를 평가하십시오. 후속 평가는 개입 후 7 일, 14 일, 30 일, 60 일 및 90 일에 수행됩니다. 데이터를 분석하고 평가함으로써 임상 실습에서 CHR에 대한 개별화 된 치료 계획을 탐색하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yegang Hu, Doctor
  • 전화번호: +86-21-52219305
  • 이메일: yeganghu@126.com

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

- prodromal 증상 (SIPS/SOP) 임상 인터뷰의 구조화 된 인터뷰를 통해, Prodromal Syndromes (COP)에 대한 진단 기준이 충족 된 것으로 판단되었습니다.

i) 일시적 간헐적 정신병 증상 (BIP) : BIP는 직접적인 정신병 증상을 기반으로 결정되며, 이는 최근이며 짧은 발병 시간이 있습니다.

ii) 긍정적 인 증상 증후군 (APSS)이 약화 : 최근 양성 증상의 약화가 충분한 중증도와 빈도에 도달하면 APS를 결정할 수 있습니다.

iii) 유전자 위험 및 퇴행성 증후군 (GRDS) : GRD의 결정은 정신 분열증 스펙트럼 장애의 환자의 유전 적 위험과 최근의 개인 기능 저하에 기초해야합니다. 환자의 1도 친척이 정서적 또는 비 정서적 정신 장애가있는 경우, 유전자 위험 기준을 충족하거나 DSM-IV에서 분할 성격 장애에 대한 기준을 충족하는 것으로 간주 될 수 있습니다.

  • 연령대는 13-35 세이며 오른 손잡이입니다.

    • 초등학교 교육 이상; ∎ 서면 사전 동의서 양식을 이해하고 서명하십시오 (18 세 미만인 Guardian과 참가자가 공동으로 서명).

제외 기준 :

  • 지난 3 개월 내에 경험이 풍부한 전자기 자극 요법;

    • 주요 신체 질환으로 고통 받고 있습니다 (감각 및 운동 장애, 신경계 장애 및 외상성 뇌 손상과 같은 유기 병변);

      • 두개 내 금속 임플란트와 같은 RTMS 치료를위한 금기 증상;

        • 금속 (치열 교정 치료, 치과 임플란트 포함) 및 신체 내부의 문신; ⑤ 지난 주에 자기 공명 영상을 겪었습니다.

          • 폐소 공포증이 있습니다. ⑦ 머리카락은 지난 2 개월 안에 파열되어 염색되었습니다. merveral 자성 공명 영상 및 자기 encalography에 대한 금기 사항을 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CHR과 동일한 주제에 대한 전 연구에 대한 신체적 개입
유사 자극 중재는 1-2 주 동안 총 10 일 동안. 2 주 동안 휴식을 취한 후, 총 10 일 동안 주당 5 일의 개입과 함께 3-4 주의 실제 자극에 들어갑니다.
장치: RTMS
총 10 일 동안 1-2 주 동안 의사 자극 중재를 사용한 RTM. 2 주 동안 휴식을 취한 후, 총 10 일 동안 주당 5 일의 개입과 함께 3-4 주의 실제 자극에 들어갑니다. 1Hz 저주파 개입에 대한 RTM의 적용, 1400 세션의 중재 매개 변수, 100% 운동 임계 값 및 세션 당 총 23 분. 각 목표 중재 후 30 분에서 1 시간 동안 쉬십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SIPS/SOPS 척도의 감소율
기간: 등록에서 2 주 만약 치료 끝까지. 유사 분열 치료가 끝난 후 2 주 휴식에서 진정한 자극 치료의 2 주가 끝날 때까지.
SIPS/SOPS (정신병 위험 증후군/정신병 위험 증상의 규모에 대한 구조화 된 인터뷰)는 정신병의 혈전 증상에 대한 피험자의 구조적 인터뷰를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. SIPS/SOPS 척도는 각각에 대해 잠재적으로 다양한 점수를 가진 여러 평가 항목을 포함시키기 때문에 전체 최소 및 최대 값을 간단하게 결정할 수 없습니다. 점수가 높을수록 가정 된 개인에서 더 심한 증상이 더 심해지는 반면 점수는 낮은 증상이 덜 심각한 증상을 나타냅니다.
등록에서 2 주 만약 치료 끝까지. 유사 분열 치료가 끝난 후 2 주 휴식에서 진정한 자극 치료의 2 주가 끝날 때까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PNASS 척도의 감소율
기간: 등록에서 2 주 만약 치료 끝까지. 유사 분열 치료가 끝난 후 2 주 휴식에서 진정한 자극 치료의 2 주가 끝날 때까지.
PNASS (양성 및 음성 증후군 척도)는 정신 장애를 평가하기위한 척도입니다. 각 항목은 1에서 7까지의 규모로 점수를 매겼으며 1은 가장 낮은 점수, 7은 가장 높습니다. 따라서 PANSS의 가능한 최소 점수는 30이고 최대 값은 210입니다. 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
등록에서 2 주 만약 치료 끝까지. 유사 분열 치료가 끝난 후 2 주 휴식에서 진정한 자극 치료의 2 주가 끝날 때까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Mental Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEG-CHR-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

인간과 관련된 모든 연구 데이터 공유에는 병원 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

RTMS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다