RTMS pour Chr sur la base de cibles personnalisées utilisant la magnétoencéphalographie
9 février 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
SMTR pour le syndrome clinique de psychose à haut risque basé sur des cibles personnalisées utilisant la magnétoencéphalographie
Cette étude est une étude avant-après dans le même sujet, qui a inscrit 26 individus atteints du syndrome psychiatrique à haut risque (CHR).
L'intervention cible des sujets repose sur les résultats de la localisation de la magnétoencéphalographie.
Le médicament et le dosage restent inchangés pendant la période d'intervention ou ne prenant pas encore des médicaments antipsychotiques.
Nous supposons que les cibles d'intervention pour chaque sujet CHR sont individualisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est divisée en deux parties:
- Détermination de la cible. Premièrement, les données MEG des états de repos et de tâche du sujet sont collectées, et un modèle de localisation précis utilisant la magnétoencéphalographie est appliqué pour localiser l'emplacement précis des signaux anormaux du sujet dans le cerveau, qui est ensuite utilisé comme cible d'intervention. Sur la base de la tolérance du sujet pour une intervention d'une seule journée, le nombre approprié de cibles est généralement 2-4. La limite supérieure des cibles est de 4.
- Intervention individualisée par SMTR. Application de RTMS pour une intervention à basse fréquence de 1 Hz, avec des paramètres d'intervention de 1400 séances, un seuil d'exercice à 100% et un total de 23 minutes par session. Après chaque intervention cible, reposez-vous pendant une demi-heure à une heure. L'intervention de pseudo stimulation a duré 10 jours au cours des première et deuxième semaines, et l'échelle a été évaluée après la fin de la pseudo stimulation. Après le repos pendant 2 semaines, entrez dans les 3 à 4 semaines de stimulation réelle, avec 5 jours d'intervention par semaine pendant un total de 10 jours. 2-4 cibles par jour, 23 minutes par cible, avec 30 à 60 minutes entre les interventions pour chaque cible. Après la quatrième semaine, évaluez l'échelle. Des évaluations de suivi seront effectuées les 7e, 14e, 30e, 60e et 90e jour après l'intervention. En analysant et en évaluant les données, explorez les plans de traitement individualisés pour le CHR dans la pratique clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yegang Hu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-21-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Yegang Hu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-21-5221 9305
- E-mail: yeganghu@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- ① Grâce à des entretiens structurés des entretiens cliniques des symptômes prodromiques (SIPS / SOPS), il a été déterminé que les critères de diagnostic des syndromes prodromiques (COP) étaient remplis.
i) Symptômes psychotiques intermittents transitoires (BIP): les BIP sont déterminés sur la base de symptômes psychotiques directs, qui sont récents et ont un temps de début court.
Ii) Syndrome des symptômes positifs affaiblis (APSS): lorsque l'affaiblissement récent des symptômes positifs atteint une gravité et une fréquence suffisantes, l'APSS peut être déterminé.
Iii) Risque génétique et syndrome dégénératif (GRDS): La détermination des GRD doit être basée sur le risque génétique du patient de trouble du spectre de la schizophrénie et le déclin fonctionnel individuel récent. Lorsque les parents au premier degré d'un patient ont des troubles mentaux émotionnels ou non émotionnels, il peut être considéré comme répondant aux critères de risque génétique et / ou au patient répondant aux critères de trouble de la personnalité divisée dans le DSM-IV;
La tranche d'âge est âgée de 13 à 35 ans, droitier;
- Éducation primaire ou supérieure; ④ Comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé écrit (signé conjointement par le Guardian et le participant si moins de 18 ans).
Critères d'exclusion:
A vécu une thérapie de stimulation électromagnétique au cours des 3 derniers mois;
Souffrant de grandes maladies physiques (lésions organiques telles que les troubles sensoriels et moteurs, les troubles neurologiques et les lésions cérébrales traumatiques);
Symptômes tabous pour le traitement SMTR tel que les implants de métal intracrânien;
Le métal (y compris le traitement orthodontique, les implants dentaires) et les tatouages à l'intérieur du corps; ⑤ ont subi une imagerie par résonance magnétique au cours de la semaine dernière;
- A une claustrophobie; ⑦ Les cheveux ont été permanentés et teintes au cours des 2 derniers mois; ⑧ Exclure les contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique et la magnétoencéphalographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention physique pour une étude avant après dans le même sujet que Chr
Intervention pseudo-stimulus dans les semaines 1-2, pendant un total de 10 jours.
Après le repos pendant 2 semaines, entrez dans les 3 à 4 semaines de stimulation réelle, avec 5 jours d'intervention par semaine pendant un total de 10 jours.
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RTMS utilisant une intervention pseudo-stimulus dans les semaines 1-2, pendant un total de 10 jours.
Après le repos pendant 2 semaines, entrez dans les 3 à 4 semaines de stimulation réelle, avec 5 jours d'intervention par semaine pendant un total de 10 jours.
Application de RTMS pour une intervention à basse fréquence de 1 Hz, avec des paramètres d'intervention de 1400 séances, un seuil d'exercice à 100% et un total de 23 minutes par session.
Après chaque intervention cible, reposez-vous pendant une demi-heure à une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réduction de l'échelle SIPS / SOPS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement pseudostimulation de 2 semaines. À partir de 2 semaines de repos après la fin du traitement pseudostimulation à la fin de 2 semaines de véritable traitement de stimulation.
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SIPS / SOPS (entretien structuré pour les syndromes à risque de psychose / Échelle des symptômes de risque de psychose) est une échelle utilisée pour évaluer les entretiens structurels des sujets sur les symptômes prodromaux de la psychose.
Les échelles SIPS / SOPS, en raison de leur inclusion de plusieurs éléments d'évaluation avec des scores potentiellement variables pour chacun, ne permettent pas une détermination simple d'une valeur minimale et maximale globale.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves chez l'individu évalué, tandis qu'un score inférieur suggère des symptômes moins graves.
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De l'inscription à la fin du traitement pseudostimulation de 2 semaines. À partir de 2 semaines de repos après la fin du traitement pseudostimulation à la fin de 2 semaines de véritable traitement de stimulation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réduction de l'échelle PNASS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement pseudostimulation de 2 semaines. À partir de 2 semaines de repos après la fin du traitement pseudostimulation à la fin de 2 semaines de véritable traitement de stimulation.
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PNASS (échelle du syndrome positif et négatif) est une échelle pour évaluer les troubles psychiatriques.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7, 1 étant le score le plus bas et 7 étant le plus élevé.
Par conséquent, le score minimum possible sur les PANSS est de 30 et le maximum est de 210.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
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De l'inscription à la fin du traitement pseudostimulation de 2 semaines. À partir de 2 semaines de repos après la fin du traitement pseudostimulation à la fin de 2 semaines de véritable traitement de stimulation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tang Y, Xu L, Zhu T, Cui H, Qian Z, Kong G, Tang X, Wei Y, Zhang T, Hu Y, Sheng J, Wang J. Visuospatial Learning Selectively Enhanced by Personalized Transcranial Magnetic Stimulation over Parieto-Hippocampal Network among Patients at Clinical High-Risk for Psychosis. Schizophr Bull. 2023 Jul 4;49(4):923-932. doi: 10.1093/schbul/sbad015.
- Zhang T, Xu L, Wei Y, Cui H, Tang X, Hu Y, Tang Y, Wang Z, Liu H, Chen T, Li C, Wang J. Advancements and Future Directions in Prevention Based on Evaluation for Individuals With Clinical High Risk of Psychosis: Insights From the SHARP Study. Schizophr Bull. 2024 May 14:sbae066. doi: 10.1093/schbul/sbae066. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEG-CHR-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Tout le partage de données de recherche lié aux humains nécessite l'approbation de l'hôpital.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .