Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS CHR: lle henkilökohtaisten kohteiden perusteella magnetoenkefalografian avulla

sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

RTM: t kliiniselle korkean riskin oireyhtymälle psykoosin henkilökohtaisiin kohteisiin perustuen magnetoenkefalografialla

Tämä tutkimus on edeltävä tutkimus samasta aiheesta, johon osallistui 26 henkilöä, joilla oli korkean riskin psykiatrinen oireyhtymä (CHR). Kohteiden tavoite interventio riippuu magnetoenkefalografian lokalisaation tuloksista. Lääkitys ja annos pysyvät ennallaan interventiojakson aikana tai eivät vielä käyttäneet antipsykoottisia lääkkeitä. Oletetaan, että kunkin ChR -kohteen interventiokohteet yksilöivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan:

  1. Kohteen määritys. Ensinnäkin, MEG -tietoja kohteen lepo- ja tehtävätilasta kerätään, ja magnetoenkefalografiaa käyttämällä tarkkaa lokalisointimallia käytetään kohteen epänormaalien signaalien tarkan sijainnin löytämiseksi aivoissa, joita sitten käytetään interventiokohteena. Perustuen kohteen toleranssiin yhden päivän interventioon, asianmukainen määrä kohteita on yleensä 2-4. Kohteiden yläraja on 4.
  2. RTMS yksilöllinen interventio. RTMS: n soveltaminen 1Hz: n matalataajuiseen interventioon, interventioparametrien kanssa 1400 istuntoa, 100% liikuntaraja ja yhteensä 23 minuuttia istuntoa kohti. Jokaisen kohdetoimenpiteen jälkeen lepää puoli tuntia tuntiin. Pseudo -stimulaatiointerventio kesti 10 päivää ensimmäisellä ja toisella viikolla, ja asteikko arvioitiin pseudostimulaation päättymisen jälkeen. Kun olet levinnyt 2 viikon ajan, siirry 3-4 viikkoa todellista stimulaatiota, 5 päivän viikossa viikossa 10 päivän ajan. 2-4 kohdetta päivässä, 23 minuuttia kohden kohden, 30–60 minuuttia interventioiden välillä jokaiselle kohteelle. Arvioi asteikko neljännen viikon jälkeen. Seurannan arvioinnit suoritetaan 7., 14., 30., 60. ja 90. päivänä intervention jälkeen. Analysoimalla ja arvioimalla tietoja, tutkitaan CHR: n yksilöllisiä hoitosuunnitelmia kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yegang Hu, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-21-52219305
  • Sähköposti: yeganghu@126.com

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yegang Hu, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 86-21-5221 9305
          • Sähköposti: yeganghu@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ① Prodromaalisten oireiden (SIP/SOPS) kliinisten haastattelujen jäsennellyn haastattelun avulla määritettiin, että prodromaalisten oireyhtymien (COP) diagnostiset kriteerit täyttivät.

i) Ohimenevät ajoittaiset psykoottiset oireet (BIP): BIPS määritetään suorien psykoottisten oireiden perusteella, jotka ovat viimeaikaisia ​​ja joilla on lyhyt alkamisaika.

Ii) heikentynyt positiivinen oireyhtye (APSS): Kun viimeaikainen positiivisten oireiden heikentyminen saavuttaa riittävän vakavuuden ja taajuuden, APS: t voidaan määrittää.

Iii) Geneettinen riski ja rappeuttava oireyhtymä (GRDS): GRDS: n määrittämisen on perustuttava potilaan geneettiseen skitsofrenia -spektrihäiriön riskiin ja viimeaikaisen yksilöllisen funktionaalisen laskuun. Kun potilaan ensimmäisen asteen sukulaisilla on emotionaalisia tai ei-emotionaalisia henkisiä häiriöitä, sitä voidaan pitää täyttävän geneettiset riskikriteerit ja/tai potilaan, joka täyttää DSM-IV: n jaetun persoonallisuushäiriön kriteerit;

  • Ikäalue on 13-35-vuotias, oikeakätinen;

    • Ala -asteen koulutus tai uudempi; ④ Ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake (huoltajan ja osallistujan yhdessä allekirjoittama alle 18 -vuotias).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokenut sähkömagneettinen stimulaatioterapia viimeisen 3 kuukauden aikana;

    • Kärsivät suurista fyysisistä sairauksista (orgaaniset vauriot, kuten aisti- ja motoriset häiriöt, neurologiset häiriöt ja traumaattinen aivovaurio);

      • Tabu -oireet RTMS -hoidossa, kuten kallonsisäinen metalliimplantit;

        • Metalli (mukaan lukien oikomishoito, hammasimplantit) ja tatuoinnit kehon sisällä; ⑤ on käynyt läpi magneettikuvauksen viime viikon aikana;

          • On klaustrofobia; ⑦ Hiukset on liitetty ja värjätty viimeisen 2 kuukauden aikana; ⑧ Sulje pois vasta -aiheena magneettikuvaus- ja magnetoenkefalografialle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fyysinen interventio ennen kuin samassa aiheessa
Pseudo-ärsykkeen interventio viikkoina 1-2, yhteensä 10 päivän ajan. Kun olet levinnyt 2 viikon ajan, siirry 3-4 viikkoa todellista stimulaatiota, 5 päivän viikossa viikossa 10 päivän ajan.
RTMS käyttämällä pseudo-ärsykkeen interventiota viikkoina 1-2, yhteensä 10 päivän ajan. Kun olet levinnyt 2 viikon ajan, siirry 3-4 viikkoa todellista stimulaatiota, 5 päivän viikossa viikossa 10 päivän ajan. RTMS: n soveltaminen 1Hz: n matalataajuiseen interventioon, interventioparametrien kanssa 1400 istuntoa, 100% liikuntaraja ja yhteensä 23 minuuttia istuntoa kohti. Jokaisen kohdetoimenpiteen jälkeen lepää puoli tuntia tuntiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SIPS/SOPS -asteikon vähentämisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikon pseudostimulaatiohoidon loppuun. 2 viikon leposta pseudostimulaatiohoidon päättymisen jälkeen kahden viikon todellisen stimulaatiohoidon loppuun.
SIPS/SOPS (psykoosiriskien oireiden psykoosiriskialueiden oireyhtymien/asteikkojen jäsennelty haastattelu) on asteikko, jota käytetään koehenkilöiden rakenteellisten haastattelujen arviointiin psykoosin prodromaalisista oireista. SIPS/SOPS -asteikot johtuen siitä, että ne sisällytetään useisiin arviointikohteisiin, joilla on potentiaalisesti vaihtelevat pisteet kullekin, eivät salli suoraviivaista määrittämistä kokonais- ja maksimiarvolle. Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita arvioidussa yksilössä, kun taas alhaisempi pistemäärä viittaa vähemmän vakaviin oireisiin.
Ilmoittautumisesta 2 viikon pseudostimulaatiohoidon loppuun. 2 viikon leposta pseudostimulaatiohoidon päättymisen jälkeen kahden viikon todellisen stimulaatiohoidon loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PNASS -asteikon alennusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikon pseudostimulaatiohoidon loppuun. 2 viikon leposta pseudostimulaatiohoidon päättymisen jälkeen kahden viikon todellisen stimulaatiohoidon loppuun.
PNASS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko) on asteikko psykiatristen häiriöiden arvioimiseksi. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1 - 7, ja 1 on alhaisin ja 7 on korkein. Siksi PANSS: n minimi mahdollinen pistemäärä on 30 ja enimmäismäärä on 210. Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Ilmoittautumisesta 2 viikon pseudostimulaatiohoidon loppuun. 2 viikon leposta pseudostimulaatiohoidon päättymisen jälkeen kahden viikon todellisen stimulaatiohoidon loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ihmisiin liittyvät tutkimustietojen jakaminen vaatii sairaalan hyväksyntää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa