一项随机对照试验,用于评估创伤性的伴侣暴力干预计划
2026年6月18日 更新者:Boston University
这项研究的目的是进行一项随机对照试验(RCT),以比较两个计划之间的结果,以减少亲密伴侣暴力(IPV) - 国内实力(SAH)计划和标准的,由州批准的IPV干预计划,作为治疗通常(tau)。
主要结果将包括自我和伴侣报告的身体和心理IPV。
次要结果将包括自我报告的PTSD症状,alect症,酒精使用问题和治疗满意度,这些时间点在五个时间点进行了评估。
研究概览
详细说明
该单个位点平行组RCT将使用混合方法方法。 所有参与者将在个人级别随机分配在家中(SAH)或像往常一样(TAU),分配比例为1:1。 评估将进行预处理和治疗后,并在第12个月进行治疗后每三个月进行一次随访评估。已设计评估以检查IPV的减少以及其他结果的减少以及包括创伤后应激障碍(PTSD)症状和饮酒。
主要的假设是,那些接受SAH的人会证明,相对于在整个时间点接收TAU的人,PTSD症状,Alectsd症状,Alectsd和酒精使用问题的症状更大,而治疗满意度更高。
具体目的和子目标是:
通过进行RCT进行RCT进行比较,与200名随机分配给每个程序的正义涉及的男人相比,测试SAH和TAU的比较有效性。
- 比较男性参与者及其亲密伴侣在时间1(基线)(基线)和四个3个月的随访(时间2-5)报告的情况下(时间2-5)的身体和心理IPV的频率,这是感兴趣的主要结果。 此外,在时间5时,该研究可能会利用罗德岛州的可用逮捕记录数据。
- 比较男性参与者报告的PTSD,Alexthymia和酒精使用问题的症状。
- 比较男性参与者在四个3个月的随访中报告的治疗满意度(时间2-5)。
通过与利益相关者咨询委员会紧密合作,以确定在平民社区环境中成功实施的潜在障碍和促进者,从而促进SAH的未来使用。
- 确定实施障碍和促进者。
- 评估社区环境中利益相关者的可接受性和需要改进的领域。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 罗德岛假释和缓刑部及其合作伙伴的法院法院征服了IPV干预措施
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:在家的力量(SAH)
SAH ISA创伤的12周亲密伴侣暴力(IPV)干预计划。
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SAH是一种群体创伤知情的干预措施,使用动机策略和对思想和反应的自我监控。
它为创伤和IPV提供了独特的干预措施,包括12个两个小时的每周一次。
在整个计划中,小组成员完成了课内练习练习,并提供了“练习作业”,以合并和应用小组中学习的信息。
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有源比较器:照常治疗(tau)
TAU是一项为期20周的州批准的IPV干预计划。
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Tau是一名法院20周的法院,是心理教育/定向计划,该计划强调了在关系和个人责任制中的权力和控制权。
主题还集中在平等轮子,滥用药物的影响,文化和社会化对性别角色的影响,防御机制与应对技巧,压力和愤怒的触发因素以及健康与不健康的交流。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IPV评估
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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修订后的冲突策略量表(CTS2)是对与亲密伴侣进行身体或心理暴力经历的个人参与或经验的39项度量。
询问每个项目有关受访者和受访者合作伙伴的总共78个问题。响应选项包括8个选择(类别1-7和0)。
第1类或2的答案被编码为指定事件的相应次数(过去一年一次或两次)。
对于类别3-5,类别的中点是编码。
例如:类别3(3-5次)被编码为4,类别4(6-10次)编码为8,而类别5(11-20次)编码为15。
第6类(超过20次)应编码为25。
如果上一年的分数不反映虐待或冲突,则第7类得分为0。
总分的范围从0到975,得分较低,表明冲突较小。
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基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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心理IPV评估
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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情绪虐待(MMEA)的7项限制性吞噬子量表将用作心理IPV的附加度量。
每个项目都有7个潜在响应,从0 =永不到6 =超过20次。
分数的范围从0到42,更高的分数与更多的心理IPV相关。
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基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍(PTSD)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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DSM 5(PCL-5)的20个项目PTSD清单将用于评估PTSD症状。
这是一个自我报告措施。
项目以5分李克特量表[0到4]的额定值进行评分,并总结。
分数范围从0到80,与更多PTSD症状相关的得分较高。
总分33或更高可能表明严重的PTSD。
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基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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静脉肌症
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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20个学位障碍症量表(TAS-20)将用于评估运动障碍。
TAS-20使用截止评分,得分为52-60,表明可能的急症障碍,而得分高于60,指示运动障碍。
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基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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饮酒
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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饮酒将通过酒精使用障碍识别测试(审核)评估。
审计有10个问题,对每个问题的可能回答是0、1、2、3或4的评分,除了问题9和10,可能的回答为0、2和4。可能的分数范围是从0到40,其中0表示戒酒者从未遇到过任何饮酒的问题。
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基线,3个月,6个月,9个月,12个月
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治疗满意度
大体时间:3个月,6个月,9个月,12个月
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参与者的满意度将通过通过治疗抑郁症协作研究计划进行的研究中使用的4项措施来评估。
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3个月,6个月,9个月,12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Casey T Taft, PhD、BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月13日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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